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일상적인 치료에서 동반이환 ASU/ADHD 치료에 약물 통합을 위한 가족 기반 프로토콜

이 제안의 목표는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 약리학적 개입을 일상적인 치료에서 동반이환 ADHD가 있는 청소년 물질 사용자를 위한 행동 치료 서비스에 체계적으로 통합하도록 설계된 간략한 프로토콜을 개발하고 시험하는 것입니다. ADHD는 성공적인 ASU 치료를 상당히 방해할 수 있는 청소년 약물 사용(ASU)에 대한 널리 퍼진 동시 발생 조건이지만 기관 환경에서 ASU 고객 사이에서 크게 과소 진단 및 과소 치료됩니다. 더욱이, ADHD 약물 수용 및 순응도는 특히 고위험 청소년 인구에서 달성하기 어렵습니다.

연구 개요

상세 설명

이 제안의 목표는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 약리학적 개입을 일상적인 치료에서 동반이환 ADHD가 있는 청소년 물질 사용자를 위한 행동 치료 서비스에 체계적으로 통합하도록 설계된 간략한 프로토콜을 개발하고 시험하는 것입니다. ADHD는 성공적인 ASU 치료를 상당히 방해할 수 있는 청소년 약물 사용(ASU)에 대한 널리 퍼진 동시 발생 조건이지만 기관 환경에서 ASU 고객 사이에서 크게 과소 진단 및 과소 치료됩니다. 더욱이, ADHD 약물 수용 및 순응도는 특히 고위험 청소년 인구에서 달성하기 어렵습니다. 제안된 R21 연구는 중단된 시계열 디자인을 사용하여 ASU를 위한 일상적인 행동 서비스에 증거 기반 ADHD 약물 요법의 통합을 촉진하도록 설계된 간략한 프로토콜인 약물 통합 프로토콜(MIP)을 테스트할 것입니다. MIP는 세 가지 연구 기반 요소를 포함하는 ASU 치료의 초기 부분 동안 전달되는 5회기 가족 기반 프로토콜입니다. (1) 청소년 ADHD에 대한 표준화된 정신과 평가 및 가족 중심 심리 교육 (2) ASU/ADHD 고객에 대한 효능이 입증된 승인된 ADHD 약물 요법(OROS-MPH); (3) 약물 수용을 지원하기 위한 가족 기반 개입(표시된 대로) 및 정신과 서비스와 행동 서비스 간의 치료 조정. MIP는 한 협력 임상 현장에서 기존 가족 기반 서비스에 통합될 것입니다. 20개의 ASU/ADHD 사례는 MIP에서 새로 훈련되고 모니터링될 현장 가족 치료사가 치료할 것입니다. 협력 클리닉은 외래 환자 행동 건강을 위한 일상적인 치료 표준으로 가족 치료를 제공하고 현장 아동 정신과 서비스를 제공합니다. 1차 연구 목표는 MIP 타당성 및 일반적인 치료에서의 충실도에 대한 개념 증명 데이터와 MIP가 정신과 및 행동 서비스 이용, 약물 수용 및 순응도, 치료 서비스 만족도에 미치는 영향의 증거를 산출할 것입니다. 탐색적 분석은 ADHD 약물 치료의 주요 목표인 ADHD 증상 및 집행 인지 기능에 대한 MIP의 단기 영향에 대한 효과 크기를 생성할 것입니다. 새로운 연구 제품에는 표준화되고 시범 운영되는 MIP 프로토콜, 임상의 훈련 및 충실도 모니터링 절차, 관측 충실도 기기가 포함됩니다. 검증되면 MIP는 일상적인 치료에서 독립형 개입으로 활용되거나 ASU/ADHD에 대한 완전히 통합된 치료 모델을 개발하기 위한 노력의 일환으로 ASU에 대한 기존 수동 치료와 결합될 수 있습니다. 또한 MIP는 가족 기반 치료 또는 초기 세션에서 간병인을 유연하게 포함할 수 있는 개별 치료와 함께 제공될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10009
        • Roberto Clemente Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 13-17세, (2) 치료에 참여할 수 있는 간병인,
  • 지난 30일(또는 통제된 환경에서 생활하기 전 30일) 동안 하루 동안 알코올 사용에서 중독 또는 불법 약물 사용,
  • 물질 사용 또는 알코올 의존/남용의 하나 이상의 DSM-IV 증상 승인,
  • 외래 약물 남용 치료에 대한 ASAM 기준 충족,
  • ADHD에 대한 DSM-IV 기준 충족(7세 이전에 발병 여부에 관계없이),
  • 행동 치료에 등록하지 않았습니다.

제외 기준:

  • MDD
  • 양극성 장애
  • 정신 지체
  • PDD
  • 입원이 필요한 의료 또는 정신 질환
  • 현재의 정신병적 특징
  • 현재의 자살 성향

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약물 통합 프로토콜
MIP는 5개 세션 프로토콜입니다. 첫 번째 세션은 일상적인 임상 섭취 중에 관리되는 조치를 사용하는 전처리 평가 활동으로 구성됩니다. 다음 세션인 MIP 세션 1-4는 치료의 세션 2 또는 3 이후, 즉 일반적으로 ASU 관련 위탁 문제에 초점을 맞추는 초기 치료 계약 및 참여 중재가 완료된 후 시작하여 순차적으로 제공됩니다. 이 인구를 위해. 제안된 파일럿 작업은 MIP 세션 1-4의 최적 타이밍을 밝힐 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 통합 프로토콜 타당성, 정신과 의사 및 치료사의 질적 인터뷰와 십대 및 간병인 참여자에 대한 질적 인터뷰를 통해 평가됨
기간: 전진; 3개월 추적
현장의 정신과 의사 및 가족 치료사에게 간단한 질적 인터뷰를 설계하고 실시하여 이전 현장 관행과 비교하여 MIP의 실행 가능성 및 수용 가능성에 대한 판단과 ASU/ ADHD 사례. 병행 질적 인터뷰는 3개월 후속 조치에서 십대 및 간병인에게 시행됩니다. MIP 청소년은 또한 NIDA CTN 방법을 사용하여 일일 알약 섭취에 대한 투약 일지를 유지하기 위한 인센티브를 받게 됩니다.
전진; 3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aaron T Hogue, PhD, The Natl Cntr on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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