Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейный протокол для интеграции лекарств в лечение коморбидного ASU / ADHD в рутинной помощи

Цель этого предложения состоит в том, чтобы разработать и опробовать краткий протокол, предназначенный для систематической интеграции фармакологических вмешательств при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) в услуги поведенческой терапии для подростков, употребляющих психоактивные вещества, с сопутствующим СДВГ в повседневном уходе. СДВГ является распространенным сопутствующим заболеванием подростков, употребляющих психоактивные вещества (ASU), которое может значительно препятствовать успешному лечению ASU, но в значительной степени не диагностируется и недостаточно лечится среди клиентов ASU в учреждениях. Более того, среди подростков с высоким риском особенно трудно добиться принятия и соблюдения режима лечения СДВГ.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого предложения состоит в том, чтобы разработать и опробовать краткий протокол, предназначенный для систематической интеграции фармакологических вмешательств при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) в услуги поведенческой терапии для подростков, употребляющих психоактивные вещества, с сопутствующим СДВГ в повседневном уходе. СДВГ является распространенным сопутствующим заболеванием подростков, употребляющих психоактивные вещества (ASU), которое может значительно препятствовать успешному лечению ASU, но в значительной степени не диагностируется и недостаточно лечится среди клиентов ASU в учреждениях. Более того, среди подростков с высоким риском особенно трудно добиться принятия и соблюдения режима лечения СДВГ. Предлагаемое исследование R21 будет использовать дизайн прерывистых временных рядов для тестирования краткого протокола, предназначенного для содействия интеграции доказательной фармакотерапии СДВГ в обычные поведенческие услуги для ASU: Протокол интеграции лекарств (MIP). MIP представляет собой семейный протокол из 5 сеансов, проводимый на ранней стадии лечения ASU, который содержит три элемента, основанных на исследованиях: (1) стандартизированная психиатрическая оценка и ориентированное на семью психопросвещение по вопросам подросткового СДВГ; (2) утвержденный режим лечения СДВГ (OROS-MPH) с продемонстрированной эффективностью для клиентов с ASU/СДВГ; (3) вмешательства на уровне семьи для поддержки приема лекарств (по показаниям) и координации помощи между психиатрическими и поведенческими службами. MIP будет интегрирован в существующие семейные услуги в одном партнерском клиническом центре: 20 пациентов с ASU/ADHD будут лечиться семейными терапевтами, которые пройдут новое обучение и наблюдение за MIP. Партнерская клиника предоставляет семейную терапию в качестве рутинного стандарта амбулаторного ухода за психическим здоровьем и предлагает услуги детской психиатрии на месте. Первичные цели исследования будут заключаться в получении данных, подтверждающих концепцию о возможности и точности MIP в обычном уходе, а также в доказательствах влияния MIP на использование психиатрических и поведенческих услуг, принятие и соблюдение режима лечения, а также удовлетворенность лечебными услугами. Исследовательский анализ позволит определить размеры эффекта для краткосрочного воздействия MIP на основные цели лечения СДВГ: симптомы СДВГ и исполнительные когнитивные функции. Новые продукты исследования будут включать в себя стандартизированный и пилотный протокол MIP, обучение врачей и процедуры мониторинга точности, а также инструмент для проверки достоверности результатов наблюдений. В случае валидации MIP можно будет использовать как отдельное вмешательство в повседневном уходе или в сочетании с существующими ручными методами лечения ASU с целью разработки полностью интегрированных моделей лечения ASU/СДВГ. Кроме того, MIP может проводиться в сочетании либо с семейным лечением, либо с индивидуальным лечением, которое может гибко включать лиц, осуществляющих уход, на ранних сеансах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 13–17 лет, (2) опекун, способный участвовать в лечении,
  • от одного дня употребления алкоголя до опьянения или незаконного употребления наркотиков за последние 30 дней (или за 30 дней до проживания в контролируемой среде),
  • подтверждение одного или нескольких симптомов DSM-IV употребления психоактивных веществ или алкогольной зависимости/злоупотребления,
  • соответствовать критериям ASAM для амбулаторного лечения наркозависимости,
  • соответствуют критериям DSM-IV для СДВГ (с началом или без начала до 7 лет),
  • не зарегистрированы в какой-либо поведенческой терапии.

Критерий исключения:

  • МДД
  • Биполярное расстройство
  • умственная отсталость
  • ПДД
  • соматические или психические заболевания, требующие госпитализации
  • текущие психотические особенности
  • текущая склонность к суициду

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол интеграции лекарств
MIP — это 5-сеансовый протокол. Первый сеанс состоит из оценочных мероприятий перед лечением с использованием измерений, проводимых во время обычного клинического приема. Следующие сеансы, сеансы MIP 1-4, предназначены для проведения последовательно, начиная через некоторое время после сеанса 2 или 3 лечения, то есть после завершения начального лечения, заключения контракта и вмешательств, которые обычно будут сосредоточены на проблемах направления, связанных с ASU. для этого населения. Предлагаемая пилотная работа прольет свет на оптимальные сроки проведения сессий MIP 1-4.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость протокола интеграции лекарств, по оценке качественного опроса психиатров и терапевтов, а также качественных интервью, проведенных с подростками и лицами, осуществляющими уход
Временное ограничение: Непрерывный; 3-месячное наблюдение
Короткие качественные интервью будут разработаны и проведены с психиатром на месте и семейными терапевтами, чтобы получить суждения о жизнеспособности и приемлемости MIP по сравнению с предыдущими практиками на месте, а также о его предполагаемой краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности для ASU / Случаи СДВГ. Параллельное качественное интервью будет проведено с подростками и опекунами через 3 месяца наблюдения. Подростки с MIP также получат стимулы для ведения дневников ежедневного приема таблеток с использованием метода NIDA CTN.
Непрерывный; 3-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aaron T Hogue, PhD, The Natl Cntr on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться