Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiebaseret protokol for medicinintegration i behandling af komorbid ASU/ADHD i rutinemæssig pleje

3. august 2015 opdateret af: The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Målet med dette forslag er at udvikle og afprøve en kort protokol, der er designet til systematisk at integrere farmakologiske interventioner for ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) i adfærdsmæssige behandlingstilbud til unge stofbrugere med comorbid ADHD i hverdagsplejen. ADHD er en udbredt, samtidig forekommende tilstand for unges stofbrug (ASU), som i væsentlig grad kan hæmme vellykket ASU-behandling, men er meget underdiagnosticeret og underbehandlet blandt ASU-klienter i bureaumiljøer. Desuden er accept og overholdelse af ADHD-medicin særligt vanskelig at opnå i højrisiko-ungdomspopulationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette forslag er at udvikle og afprøve en kort protokol, der er designet til systematisk at integrere farmakologiske interventioner for ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) i adfærdsmæssige behandlingstilbud til unge stofbrugere med comorbid ADHD i hverdagsplejen. ADHD er en udbredt, samtidig forekommende tilstand for unges stofbrug (ASU), som i væsentlig grad kan hæmme vellykket ASU-behandling, men er meget underdiagnosticeret og underbehandlet blandt ASU-klienter i bureaumiljøer. Desuden er accept og overholdelse af ADHD-medicin særligt vanskelig at opnå i højrisiko-ungdomspopulationer. Det foreslåede R21-studie vil bruge et afbrudt tidsseriedesign til at teste en kort protokol designet til at fremme integration af evidensbaseret ADHD-farmakoterapi i rutinemæssige adfærdstjenester for ASU: Medication Integration Protocol (MIP). MIP er en 5-sessions familiebaseret protokol leveret under den tidlige del af ASU-behandling, der indeholder tre forskningsbaserede elementer: (1) standardiseret psykiatrisk vurdering og familiefokuseret psykoedukation om unges ADHD; (2) et godkendt ADHD-medicinsk regime (OROS-MPH) med påvist effekt for ASU/ADHD-klienter; (3) familiebaserede interventioner til støtte for medicinaccept (som angivet) og koordinering af pleje mellem psykiatriske og adfærdsmæssige tjenester. MIP vil blive integreret i eksisterende familiebaserede tjenester på ét klinisk partnersted: 20 ASU/ADHD-tilfælde vil blive behandlet af familieterapeuter på stedet, som vil blive nyuddannet og overvåget i MIP. Samarbejdsklinikken tilbyder familieterapi som rutinemæssig standard for ambulant adfærdssundhed og tilbyder børnepsykiatriydelser på stedet. Primære undersøgelsesmål vil give proof-of-concept-data om MIP-gennemførlighed og troskab i sædvanlig pleje og beviser for MIP-påvirkning på psykiatriske og adfærdsmæssige tjenesters udnyttelse, medicinaccept og compliance og tilfredshed med behandlingsydelser. Udforskende analyser vil generere effektstørrelser for den kortsigtede indvirkning af MIP på hovedmålene for ADHD-medicin: ADHD-symptomer og eksekutiv kognitiv funktion. Nye undersøgelsesprodukter vil omfatte en standardiseret og piloteret MIP-protokol, klinikertræning og troskabsovervågningsprocedurer og et instrument for observationel troskab. Hvis valideret, kan MIP bruges som en selvstændig intervention i hverdagsplejen eller kombineres med eksisterende manuelle behandlinger for ASU i et forsøg på at udvikle fuldt integrerede behandlingsmodeller for ASU/ADHD. MIP kan også leveres i forbindelse med enten familiebaserede behandlinger eller individuelle behandlinger, der fleksibelt kan inkludere omsorgspersoner i tidlige sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10009
        • Roberto Clemente Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 13-17, (2) omsorgsperson i stand til at deltage i behandling,
  • en dag med alkoholbrug til forgiftning eller ulovligt stofbrug inden for de seneste 30 dage (eller 30 dage før opholdet i et kontrolleret miljø),
  • godkendelse af et eller flere DSM-IV-symptomer på stofbrug eller alkoholafhængighed/misbrug,
  • opfylde ASAM-kriterier for ambulant stofbrugsbehandling,
  • opfylder DSM-IV-kriterierne for ADHD (med eller uden debut før 7 år),
  • ikke tilmeldt nogen adfærdsbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • MDD
  • Maniodepressiv
  • mental retardering
  • PDD
  • medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der kræver indlæggelse
  • aktuelle psykotiske træk
  • nuværende suicidalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinintegrationsprotokol
Adfærdsmæssigt: Medicinintegrationsprotokol
MIP er en 5 sessionsprotokol. Den første session består af vurderingsaktiviteter før behandling ved hjælp af foranstaltninger, der administreres under rutinemæssig klinisk indtagelse. De følgende sessioner, MIP-sessioner 1-4, er beregnet til at blive leveret sekventielt, begyndende engang efter behandlingssession 2 eller 3, dvs. efter afslutning af indledende behandlingskontrakter og engagementsinterventioner, der normalt vil være fokuseret på ASU-relaterede henvisningsproblemer for denne befolkning. Det foreslåede pilotarbejde vil kaste lys over den optimale timing for MIP-sessioner 1-4.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af medicinintegrationsprotokol, som vurderet ved kvalitative interviews af psykiater og terapeuter og også gennem kvalitative interviews afgivet til teenagere og plejepersonale.
Tidsramme: Igangværende; 3 måneders opfølgning
Korte kvalitative interviews vil blive designet og administreret til psykiateren og familieterapeuter på stedet for at indfange vurderinger om levedygtigheden og acceptablen af ​​MIP sammenlignet med tidligere praksis på stedet, såvel som dets opfattede kort- og langsigtede sikkerhed og effektivitet for ASU/ ADHD tilfælde. Et parallelt kvalitativt interview vil blive administreret til teenagere og pårørende ved 3-måneders opfølgning. MIP teenagere vil også modtage incitamenter til at føre medicindagbøger over dagligt pilleindtag ved hjælp af NIDA CTN-metoden.
Igangværende; 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron T Hogue, PhD, The Natl Cntr on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2012

Først opslået (Skøn)

28. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2015

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21DA031305-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Medicinintegrationsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner