常规护理中基于家庭的药物整合治疗共病 ASU/ADHD 的方案
本提案的目标是制定和试行一项简短的协议,旨在系统地将注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的药理学干预措施整合到日常护理中患有共病 ADHD 的青少年物质使用者的行为治疗服务中。
ADHD 是青少年物质使用 (ASU) 的一种常见并发疾病,它会严重阻碍成功的 ASU 治疗,但在机构环境中,ASU 客户的诊断和治疗严重不足。
此外,ADHD 药物接受度和依从性在高危青少年人群中尤其难以实现。
研究概览
详细说明
本提案的目标是制定和试行一项简短的协议,旨在系统地将注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的药理学干预措施整合到日常护理中患有共病 ADHD 的青少年物质使用者的行为治疗服务中。
ADHD 是青少年物质使用 (ASU) 的一种常见并发疾病,它会严重阻碍成功的 ASU 治疗,但在机构环境中,ASU 客户的诊断和治疗严重不足。
此外,ADHD 药物接受度和依从性在高危青少年人群中尤其难以实现。
拟议的 R21 研究将使用中断时间序列设计来测试旨在促进将基于证据的 ADHD 药物治疗整合到 ASU 常规行为服务中的简短协议:药物整合协议 (MIP)。
MIP 是在 ASU 治疗的早期阶段实施的基于家庭的 5 节课方案,其中包含三个基于研究的要素:(1) 标准化的精神病学评估和针对青少年 ADHD 的以家庭为中心的心理教育; (2) 经批准的 ADHD 药物治疗方案 (OROS-MPH),已证明对 ASU/ADHD 客户有效; (3) 以家庭为基础的干预措施以支持药物接受(如所示)和协调精神科和行为服务之间的护理。
MIP 将整合到一个合作临床站点的现有家庭服务中:20 个 ASU/ADHD 病例将由站点家庭治疗师治疗,他们将在 MIP 中接受新培训和监控。
合作诊所提供家庭治疗作为门诊行为健康护理的常规标准,并提供现场儿童精神病学服务。
主要研究目标将产生关于 MIP 在常规护理中的可行性和保真度的概念验证数据,以及 MIP 对精神病学和行为服务利用、药物接受和依从性以及治疗服务满意度影响的证据。
探索性分析将生成 MIP 对 ADHD 药物主要目标的短期影响的效应量:ADHD 症状和执行认知功能。
新的研究产品将包括标准化和试点的 MIP 协议、临床医生培训和保真度监测程序,以及观察保真度仪器。
如果经过验证,MIP 可以用作日常护理中的独立干预措施,或者与现有的 ASU 手动治疗相结合,以努力开发 ASU/ADHD 的完全集成治疗模型。
此外,MIP 可以与以家庭为基础的治疗或个人治疗结合提供,这些治疗可以在早期阶段灵活地包括护理人员。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10009
- Roberto Clemente Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 13-17 岁,(2) 照顾者能够参与治疗,
- 在过去 30 天内(或在受控环境中生活前 30 天)有 1 天酒精中毒或非法吸毒,
- 认可物质使用或酒精依赖/滥用的一种或多种 DSM-IV 症状,
- 符合门诊药物滥用治疗的 ASAM 标准,
- 符合 DSM-IV 的 ADHD 标准(在 7 岁之前发病或不发病),
- 没有参加任何行为治疗。
排除标准:
- 医学博士
- 躁郁症
- 智力低下
- PDD
- 需要住院治疗的医学或精神疾病
- 目前的精神病特征
- 目前的自杀倾向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:药物整合方案
|
MIP 是一个 5 会话协议。
第一节包括使用常规临床摄入期间管理的措施的预处理评估活动。
以下会议,MIP 会议 1-4,旨在按顺序进行,在治疗的第 2 或第 3 节之后的某个时间开始,即在完成初始治疗合同和参与干预后,通常将重点放在与 ASU 相关的转诊问题上对于这个人群。
拟议的试点工作将阐明 MIP 会议 1-4 的最佳时间安排。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药物整合方案可行性,通过对精神科医生和治疗师的定性访谈以及对青少年和看护者参与者的定性访谈进行评估
大体时间:进行中; 3个月的随访
|
将设计对现场精神科医生和家庭治疗师进行简短的定性访谈,以获取对 MIP 与以前现场实践相比的可行性和可接受性的判断,以及它对 ASU / 的短期和长期安全性和有效性的看法多动症病例。
在 3 个月的随访中,将对青少年和护理人员进行平行的定性访谈。
MIP 青少年还将获得奖励,以使用 NIDA CTN 方法维护每日服用药物的药物日记。
|
进行中; 3个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Aaron T Hogue, PhD、The Natl Cntr on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月27日
首次发布 (估计)
2012年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月3日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- R21DA031305-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.