Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiebasert protokoll for medisinintegrasjon i behandling av komorbid ASU/ADHD i rutinemessig behandling

3. august 2015 oppdatert av: The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Målet med dette forslaget er å utvikle og pilotere en kort protokoll utformet for å systematisk integrere farmakologiske intervensjoner for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) i atferdsbehandlingstjenester for unge rusbrukere med komorbid ADHD i hverdagspleien. ADHD er en utbredt, samtidig forekommende tilstand for bruk av stoff for ungdom (ASU) som i betydelig grad kan hindre vellykket ASU-behandling, men som er sterkt underdiagnostisert og underbehandlet blant ASU-klienter i byråmiljøer. Dessuten er aksept og etterlevelse av ADHD-medisiner spesielt vanskelig å oppnå i ungdomspopulasjoner med høy risiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette forslaget er å utvikle og pilotere en kort protokoll utformet for å systematisk integrere farmakologiske intervensjoner for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) i atferdsbehandlingstjenester for unge rusbrukere med komorbid ADHD i hverdagspleien. ADHD er en utbredt, samtidig forekommende tilstand for bruk av stoff for ungdom (ASU) som i betydelig grad kan hindre vellykket ASU-behandling, men som er sterkt underdiagnostisert og underbehandlet blant ASU-klienter i byråmiljøer. Dessuten er aksept og etterlevelse av ADHD-medisiner spesielt vanskelig å oppnå i ungdomspopulasjoner med høy risiko. Den foreslåtte R21-studien vil bruke et avbrutt tidsseriedesign for å teste en kort protokoll designet for å fremme integrering av evidensbasert ADHD-farmakoterapi i rutinemessige atferdstjenester for ASU: Medication Integration Protocol (MIP). MIP er en 5-sesjons familiebasert protokoll levert under den tidlige delen av ASU-behandlingen som inneholder tre forskningsbaserte elementer: (1) standardisert psykiatrisk vurdering og familiefokusert psykoedukasjon om ungdoms ADHD; (2) et godkjent ADHD-medisinregime (OROS-MPH) med demonstrert effekt for ASU/ADHD-klienter; (3) familiebaserte intervensjoner for å støtte medisinaksept (som angitt) og koordinering av omsorg mellom psykiatriske og atferdsmessige tjenester. MIP vil bli integrert i eksisterende familiebaserte tjenester på ett samarbeidende klinisk sted: 20 ASU/ADHD-tilfeller vil bli behandlet av familieterapeuter på stedet som nylig vil bli opplært og overvåket i MIP. Samarbeidsklinikken tilbyr familieterapi som rutinemessig standard for omsorg for poliklinisk atferdshelse og tilbyr barnepsykiatritjenester på stedet. Primære studiemål vil gi proof-of-concept-data om MIP-gjennomførbarhet og troskap i vanlig omsorg og bevis på MIP-påvirkning på bruk av psykiatriske og atferdsmessige tjenester, medisinaksept og etterlevelse, og tilfredshet med behandlingstjenester. Utforskende analyser vil generere effektstørrelser for den kortsiktige effekten av MIP på hovedmålene for ADHD-medisinering: ADHD-symptomer og eksekutiv kognitiv funksjon. Nye studieprodukter vil inkludere en standardisert og pilotert MIP-protokoll, klinikeropplæring og prosedyrer for troskapsovervåking, og et instrument for observasjonstroskap. Hvis validert, kan MIP brukes som en frittstående intervensjon i daglig omsorg, eller kombineres med eksisterende manuelle behandlinger for ASU i et forsøk på å utvikle fullt integrerte behandlingsmodeller for ASU/ADHD. MIP kan også leveres i forbindelse med enten familiebaserte behandlinger eller individuelle behandlinger som fleksibelt kan inkludere omsorgspersoner i tidlige økter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10009
        • Roberto Clemente Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 13-17, (2) omsorgsperson som kan delta i behandling,
  • en dag med alkoholbruk til rus eller ulovlig narkotikabruk de siste 30 dagene (eller 30 dager før du bodde i et kontrollert miljø),
  • godkjenning av ett eller flere DSM-IV-symptomer på rusmiddelbruk eller alkoholavhengighet/misbruk,
  • oppfylle ASAM-kriteriene for poliklinisk rusbehandling,
  • oppfyller DSM-IV-kriteriene for ADHD (med eller uten debut før 7 år),
  • ikke registrert i noen atferdsbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • MDD
  • Bipolar lidelse
  • mental retardasjon
  • PDD
  • medisinsk eller psykiatrisk sykdom som krever sykehusinnleggelse
  • nåværende psykotiske trekk
  • nåværende suicidalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medikamentintegrasjonsprotokoll
Atferdsmessig: Medikamentintegrasjonsprotokoll
MIP er en 5-sesjonsprotokoll. Den første økten består av vurderingsaktiviteter før behandling ved bruk av tiltak administrert under rutinemessig klinisk inntak. Følgende økter, MIP-økter 1-4, er ment å bli levert sekvensielt, og starter en gang etter økt 2 eller 3 av behandlingen, det vil si etter fullføring av innledende behandlingskontrakt og engasjementintervensjoner som vanligvis vil være fokusert på ASU-relaterte henvisningsproblemer for denne befolkningen. Det foreslåtte pilotarbeidet vil belyse den optimale timingen for MIP-økter 1-4.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medikamentintegrasjonsprotokoll gjennomførbarhet, vurdert ved kvalitative intervjuer av psykiater og terapeuter, og også gjennom kvalitative intervjuer administrert til tenårings- og omsorgsdeltakere
Tidsramme: Pågående; 3 måneders oppfølging
Korte kvalitative intervjuer vil bli utformet og administrert til psykiater og familieterapeuter på stedet for å fange opp vurderinger om levedyktigheten og akseptabiliteten av MIP sammenlignet med tidligere praksis på stedet, samt dens opplevde kort- og langsiktige sikkerhet og effektivitet for ASU/ ADHD tilfeller. Et parallelt kvalitativt intervju vil bli gitt til tenåringer og omsorgspersoner ved 3-måneders oppfølging. MIP tenåringer vil også motta insentiver til å opprettholde medisindagbøker over daglig pilleinntak, ved å bruke NIDA CTN-metoden.
Pågående; 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron T Hogue, PhD, The Natl Cntr on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2015

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21DA031305-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Medikamentintegrasjonsprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere