종양 환자의 거식증에 대한 Paullinia Cupana
2012년 2월 22일 업데이트: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC
암과 관련된 거식증에 대한 과라나(Paullinia Cupana)
영양실조, 체중감소 및 식욕부진은 질병의 어느 시점에서든 많은 종양 환자에게 나타납니다.
식욕부진은 자발적인 식욕 상실이며 이 경우 신진대사에 많은 변화가 일어나 종양 반응 및 염증 경로의 변화를 포함하는 식욕부진-악액질 증후군으로 이어집니다.
과라나(Paullinia cupana)는 원래 브라질과 베네수엘라가 원산지이며 문화적으로 두통, 근육통, 우울증 등에 사용되었습니다.
피로에 대한 좋은 반응과 내약성을 보여주었기 때문에 연구자들은 거식증에 대해 과라나를 시도하기로 결정했습니다.
환자는 4주 동안 하루에 두 번 50mg의 캡슐로 과라나를 받게 되며 삶의 질에 대한 질문에 가중치를 두고 응답하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
암 진단을 받은 18세 이상의 환자 중 체중이 감소하고 거식증이 있는 환자가 선택됩니다. 그들은 정상 수준의 크레아티닌, 갑상선 평가 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다. 코르티코스테로이드를 복용하고 있다면 계속해서 체중을 감량하고 거식증을 호소해야 하며 화학요법 치료를 받고 있는 경우에도 마찬가지입니다.
환자는 4주 동안 매일 두 번 50mg의 과라나를 받게 됩니다. 매주 체중, 식욕 수준을 평가하고 삶의 질 및 증상 수준(FACT-G 및 MDASI)에 대한 2가지 질문에 답합니다.
이것은 ¨두 단계의 Simon¨ 모델을 따르는 2단계를 포함하는 공개 레이블, 무작위화되지 않은 fase II 연구입니다. 첫 번째 단계는 18명의 환자가 포함되고 3명의 좋은 반응이 있는 경우 두 번째 단계는 17명의 환자를 추가로 포함합니다. 체중이 5% 이상 증가하면 응답이 고려됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Santo André, São Paulo, 브라질, 09060-650
- 모병
- Faculdade de Medicina do ABC
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연락하다:
- Claudia Latorre
- 전화번호: 55117717-3241
- 이메일: claudiaglatorre@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 완화 치료 또는 종양 치료
- 체중 감소
- 신경성 식욕 부진증
제외 기준:
- 위장관 폐쇄
- 혈압이 조절되지 않음
- 치료되지 않은 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴리네아 쿠파나
폴리니아 쿠파나 캡슐 50mg, 1일 2회
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폴리니아 쿠파나 캡슐 50mg, 1일 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 8주
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치료 기간 동안 초기 체중의 5% 이상이 증가하면 환자는 과라나에 반응하는 것으로 간주됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 8주
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주간 환자는 FACT-G와 같은 삶의 질에 대한 질문에 답변합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Claudia Latorre, Faculdade de Medicina do ABC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FaculdadeMABC
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