Paullinia Cupana az anorexiára onkológiai betegekben
Guarana (Paullinia Cupana) rákkal kapcsolatos anorexia kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 18 év feletti, bármilyen rákos megbetegedéssel diagnosztizált, fogyó és étvágytalan betegeket választják ki. Normális kreatininszinttel, pajzsmirigy-értékeléssel és májműködéssel kell rendelkezniük. Ha kortikoszteroidot szednek, folyamatosan fogyniuk kell, és étvágytalanságra kell utalniuk, valamint ha kemoterápiás kezelésben részesülnek.
A betegek napi kétszer 50 mg guaránát kapnak 4 héten keresztül. Minden héten kiértékeljük a súlyt, az étvágy szintjét, és válaszolunk 2 kérdésre az életminőségről és a tünetek szintjéről (FACT-G és MDASI).
Ez egy fase II vizsgálat, nyílt, nem randomizált, két lépéssel a Simon modell két szakaszát követi. Az első lépésben 18 beteg vesz részt, és 3 jó válasz esetén a második lépés következik, beleértve 17 további beteget. A választ akkor veszik figyelembe, ha a súlygyarapodás legalább 5%-a.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brazília, 09060-650
- Toborzás
- Faculdade de Medicina do ABC
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudia Latorre
- Telefonszám: 55117717-3241
- E-mail: claudiaglatorre@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőttek (18 évesek és idősebbek)
- palliatív ellátás vagy onkológiai kezelés
- fogyás
- étvágytalanság
Kizárási kritériumok:
- gyomor-bélrendszeri elzáródás
- a vérnyomás nem szabályozott
- nem kezelt cukorbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Paullinea cupana
50 mg Paullinia cupana kapszula, naponta kétszer
|
50 mg Paullinia cupana kapszula, naponta kétszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súly
Időkeret: nyolc hét
|
A betegek akkor fognak reagálni a guaránára, ha a kezelés időtartama alatt a kezdeti súlyuk legalább 5%-át gyarapítják.
|
nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség
Időkeret: nyolc hét
|
Heti betegek válaszolnak az életminőséggel kapcsolatos kérdésekre, mint például a FACT-G
|
nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Claudia Latorre, Faculdade de Medicina do ABC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FaculdadeMABC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .