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Paullinia Cupana 治疗肿瘤患者的厌食症

2012年2月22日 更新者:Felipe Melo Cruz、Faculdade de Medicina do ABC

Guarana (Paullinia Cupana) 治疗与癌症相关的厌食症

许多肿瘤患者在疾病的任何时间都存在营养不良、体重减轻和厌食。 厌食症是自发的食欲不振,在这种情况下会发生许多新陈代谢的变化,导致这种称为厌食恶病质的综合症,包括肿瘤反应和炎症途径的变化。 瓜拉那 (Paullinia cupana) 原产于巴西和委内瑞拉,在文化上被用于治疗头痛、肌肉痛、抑郁症等。 由于它对疲劳表现出良好的反应和耐受性,研究人员决定尝试使用瓜拉那治疗厌食症。 患者将接受 guaraná 胶囊,每次 50 毫克,每天两次,持续 4 周,并称重并回答有关生活质量的问题。

研究概览

详细说明

将选择 18 岁及以上、被诊断患有任何癌症、体重减轻和厌食的患者。 他们必须具有正常水平的肌酐、甲状腺评估和肝功能。 如果他们正在服用皮质类固醇,他们必须保持体重减轻并转介厌食症,以及他们是否正在接受化疗。

患者每天两次服用 50 毫克瓜拉那,持续 4 周。 每周将评估体重、食欲水平并回答 2 个关于生活质量和症状水平的问题(FACT-G 和 MDASI)。

这是一项 fase II 研究,开放标签,非随机化,有两个步骤遵循“Simon”模型的“两个阶段”。 第一步将包括 18 名患者,如果有 3 名反应良好,则将进行第二步,包括另外 17 名患者。 如果体重增加至少 5%,将考虑响应。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

35

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Santo André、São Paulo、巴西、09060-650
        • 招聘中
        • Faculdade de Medicina do ABC
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人(18 岁及以上)
  • 姑息治疗或肿瘤治疗
  • 减肥
  • 厌食症

排除标准:

  • 胃肠道梗阻
  • 血压没有控制
  • 未治疗的糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:泡莲
50 毫克 Paullinia cupana 胶囊,每日两次
50 毫克 Paullinia cupana 胶囊,每日两次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:八周
如果在治疗期间患者的初始体重增加 5% 或更多,则患者将被视为对瓜拉那有反应
八周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:八周
每周患者将回答有关生活质量的问题,例如 FACT-G
八周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Claudia Latorre、Faculdade de Medicina do ABC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (预期的)

2013年7月1日

研究完成 (预期的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月22日

首次发布 (估计)

2012年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月22日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • FaculdadeMABC

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