Paullinia Cupana при анорексии у онкологических больных
Гуарана (Paullinia Cupana) при анорексии, связанной с раком
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут отобраны пациенты 18 лет и старше, у которых диагностирован любой рак, которые теряют вес и страдают анорексией. У них должны быть нормальные уровни креатинина, показатели щитовидной железы и функции печени. Если они принимают кортикостероиды, они должны продолжать терять вес и лечить анорексию, а также если они проходят курс химиотерапии.
Пациенты будут получать 50 мг гуараны два раза в день в течение 4 недель. Каждую неделю будет проводиться оценка веса, уровня аппетита и ответы на 2 вопросника качества жизни и уровня симптомов (FACT-G и MDASI).
Это исследование фазы II, открытое, не рандомизированное, с двумя этапами, следующими «двум этапам модели Саймона». На первом этапе будут включены 18 пациентов, и если будет 3 хороших ответа, последует второй этап, включающий еще 17 пациентов. Ответ будет считаться, если есть по крайней мере 5% прибавки в весе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Бразилия, 09060-650
- Рекрутинг
- Faculdade de Medicina do ABC
-
Контакт:
- Claudia Latorre
- Номер телефона: 55117717-3241
- Электронная почта: claudiaglatorre@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые (18 лет и старше)
- паллиативная помощь или онкологическое лечение
- потеря веса
- анорексия
Критерий исключения:
- желудочно-кишечная непроходимость
- артериальное давление не контролируется
- диабет не лечится
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пауллина купана
50 мг Paullinia cupana в виде капсул два раза в день
|
50 мг Paullinia cupana в виде капсул два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса
Временное ограничение: восемь недель
|
Считается, что пациенты реагируют на гуарану, если они набирают 5% или более своего исходного веса в течение периода лечения.
|
восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: восемь недель
|
Еженедельно пациенты будут отвечать на вопросы о качестве жизни, такие как FACT-G
|
восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Claudia Latorre, Faculdade de Medicina do ABC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FaculdadeMABC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .