Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paullinia Cupana na anoreksję u pacjentów onkologicznych

22 lutego 2012 zaktualizowane przez: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC

Guarana (Paullinia Cupana) na anoreksję związaną z rakiem

Odżywianie, utrata masy ciała i jadłowstręt występują u wielu pacjentów onkologicznych w każdym okresie choroby. Anoreksja to samoistna utrata apetytu iw tym przypadku dochodzi do wielu zmian w metabolizmie, prowadzących do zespołu zwanego anoreksją-kacheksją, który obejmuje zmiany w odpowiedzi guza i szlakach zapalnych. Guarana (Paullinia cupana) pochodzi z Brazylii i Wenezueli i była stosowana kulturowo na bóle głowy, bóle mięśni, depresję i inne. Ponieważ wykazało dobrą reakcję i tolerancję na zmęczenie, badacze decydują się spróbować guaraná na anoreksję. Pacjenci będą otrzymywać guaraná w postaci kapsułek po 50 mg dwa razy dziennie przez 4 tygodnie, będą ważeni i odpowiadać na pytania dotyczące jakości życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyselekcjonowani zostaną pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę nowotworową, czyli utratę wagi i anoreksję. Muszą mieć normalny poziom kreatyniny, ocenę tarczycy i czynność wątroby. Jeśli przyjmują kortykosteroidy, muszą nadal chudnąć i kierować anoreksję, a także jeśli są w trakcie chemioterapii.

Pacjenci będą otrzymywać 50 mg guarany dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Co tydzień będzie oceniana waga, poziom apetytu i odpowiedź na 2 kwestionariusze jakości życia i nasilenia objawów (FACT-G i MDASI).

Jest to badanie fazy II, otwarte, bez randomizacji, z dwoma etapami następującymi po „dwóch etapach modelu Simona”. W pierwszym etapie zostanie włączonych 18 pacjentów, a jeśli uzyska się 3 dobre odpowiedzi, nastąpi drugi etap, obejmujący 17 kolejnych pacjentów. Odpowiedź zostanie wzięta pod uwagę, jeśli przyrost wagi wynosi co najmniej 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09060-650
        • Rekrutacyjny
        • Faculdade de Medicina do ABC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli (18 lat i starsi)
  • opieka paliatywna czy leczenie onkologiczne
  • utrata wagi
  • anoreksja

Kryteria wyłączenia:

  • niedrożność przewodu pokarmowego
  • niekontrolowane ciśnienie krwi
  • cukrzyca nie leczona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Paulina Cupana
50 mg Paullinia cupana w postaci kapsułki dwa razy dziennie
Lek: Paullinia Cupana
50 mg Paullinia cupana w postaci kapsułki dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga
Ramy czasowe: osiem tygodni
Uważa się, że pacjenci zareagują na guaraná, jeśli w okresie leczenia przybiorą co najmniej 5% swojej początkowej wagi
osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: osiem tygodni
Co tydzień pacjenci będą odpowiadać na pytania dotyczące jakości życia, takie jak FACT-G
osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Claudia Latorre, Faculdade de Medicina do ABC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FaculdadeMABC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paullinia Cupana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj