Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paullinia Cupana for anoreksi hos onkologiske patienter

22. februar 2012 opdateret af: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC

Guarana (Paullinia Cupana) for anoreksi relateret til kræft

Denernæring, vægttab og anoreksi er til stede hos mange onkologiske patienter på ethvert tidspunkt af sygdommen. Anoreksi er det spontane tab af appetit, og mange ændringer i stofskiftet foretages i dette tilfælde, hvilket fører til dette syndrom kaldet anoreksi-kakeksi, som omfatter ændringer i tumorrespons og inflammatoriske veje. Guaraná (Paullinia cupana) er oprindeligt fra Brasilien og Venezuela og er blevet brugt kulturelt mod hovedpine, muskelsmerter, depression og andre. Da det har vist en god respons og tolerabilitet over for træthed, beslutter efterforskerne at prøve guaraná mod anoreksi. Patienterne vil modtage guaraná som kapsler på 50 mg to gange dagligt i 4 uger og vil blive vægtet og besvare spørgsmål om livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter på 18 år og ældre, diagnosticeret med kræft, som taber sig og har anoreksi, vil blive udvalgt. De skal have normale niveauer af kreatinin, skjoldbruskkirtelevaluering og leverfunktion. Hvis de tager kortikosteroid, skal de blive ved med at tabe sig og henvise til anoreksi, samt hvis de er i behandling med kemoterapi.

Patienterne vil modtage 50 mg af guaraná to gange dagligt i 4 uger. Hver uge vil være en evaluering af vægt, appetitniveau og besvare 2 spørgsmål om livskvalitet og niveau af symptomer (FACT-G og MDASI).

Dette er et fase II studie, åbent, ikke randomiseret, med to trin efter ¨to faser af Simon¨ modellen. Første trin vil 18 patienter blive inkluderet, og hvis der er 3 gode svar, vil andet trin følge, inklusive 17 flere patienter. Svar vil blive overvejet, hvis der er mindst 5% af vægtstigningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Rekruttering
        • Faculdade de Medicina do ABC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (18 år og ældre)
  • palliativ behandling eller onkologisk behandling
  • vægttab
  • anoreksi

Ekskluderingskriterier:

  • gastrointestinal obstruktion
  • blodtrykket ikke kontrolleres
  • diabetes ikke behandlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paullinea cupana
50mg Paullinia cupana som kapsel, to gange dagligt
Medicin: Paullinia cupana
50mg Paullinia cupana som kapsel, to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: otte uger
Patienter vil overveje at reagere på guaraná, hvis de tager 5 % eller mere på af hans begyndelsesvægt i behandlingsperioden
otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: otte uger
Ugentlige patienter vil besvare spørgsmål om livskvalitet som FACT-G
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Efterforskere

  • Studiestol: Claudia Latorre, Faculdade de Medicina do ABC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2012

Først opslået (Skøn)

28. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FaculdadeMABC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner