Paullinia Cupana para la anorexia en pacientes oncológicos
Guaraná (Paullinia cupana) para la anorexia relacionada con el cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionarán pacientes de 18 años en adelante, diagnosticados con algún tipo de cáncer, que estén perdiendo peso y que presenten anorexia. Deben tener niveles normales de creatinina, evaluación tiroidea y función hepática. Si están tomando corticoides, deben seguir bajando de peso y referir anorexia, así como si están en tratamiento con quimioterapia.
Los pacientes recibirán 50 mg de guaraná dos veces al día durante 4 semanas. Cada semana se realizará una evaluación del peso, nivel de apetito y respuesta a 2 cuestionarios de calidad de vida y nivel de síntomas (FACT-G y MDASI).
Este es un estudio de fase II, abierto, no aleatorizado, con dos pasos siguiendo el modelo ¨dos etapas de Simon¨. En el primer paso se incluirán 18 pacientes y si hay 3 buenas respuestas seguirá el segundo paso, incluyendo 17 pacientes más. Se considerará respuesta si hay al menos un 5% de ganancia en el peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
- Reclutamiento
- Faculdade de Medicina do ABC
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Contacto:
- Claudia Latorre
- Número de teléfono: 55117717-3241
- Correo electrónico: claudiaglatorre@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos (mayores de 18 años)
- cuidados paliativos o tratamiento oncológico
- pérdida de peso
- anorexia
Criterio de exclusión:
- obstrucción gastrointestinal
- presión arterial no controlada
- diabetes no tratada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paullinea cupana
50 mg de Paullinia cupana como cápsula, dos veces al día
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50 mg de Paullinia cupana como cápsula, dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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peso
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Se considerará que los pacientes responden al guaraná si ganan un 5% o más de su peso inicial durante el período de tratamiento.
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ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Los pacientes semanales responderán cuestionarios sobre calidad de vida como FACT-G
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ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Claudia Latorre, Faculdade de Medicina do ABC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FaculdadeMABC
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