Paullinia Cupana para Anorexia em Pacientes Oncológicos
Guaraná (Paullinia Cupana) para Anorexia Relacionada ao Câncer
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão selecionados pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, diagnosticados com algum tipo de câncer, que estejam emagrecendo e com anorexia. Eles devem ter níveis normais de creatinina, avaliação da tireóide e função hepática. Se estiver em uso de corticosteróide, deve continuar perdendo peso e referir anorexia, assim como se estiver em tratamento com quimioterapia.
Os pacientes receberão 50mg de guaraná duas vezes ao dia durante 4 semanas. Toda semana será feita uma avaliação do peso, nível de apetite e resposta a 2 questionários de qualidade de vida e nível de sintomas (FACT-G e MDASI).
Este é um estudo de fase II, open-label, não randomizado, com duas etapas seguindo o modelo ¨dois estágios de Simon¨. Na primeira etapa, 18 pacientes serão incluídos e, se houver 3 boas respostas, seguir-se-á a segunda etapa, incluindo mais 17 pacientes. A resposta será considerada se houver pelo menos 5% de ganho de peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
- Recrutamento
- Faculdade de Medicina do ABC
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Contato:
- Claudia Latorre
- Número de telefone: 55117717-3241
- E-mail: claudiaglatorre@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos (18 anos ou mais)
- cuidados paliativos ou tratamento oncológico
- perda de peso
- anorexia
Critério de exclusão:
- obstrução gastrointestinal
- pressão arterial não controlada
- diabetes não tratada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paullinea cupana
50mg de Paullinia cupana como cápsula, duas vezes ao dia
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50mg de Paullinia cupana como cápsula, duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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peso
Prazo: oito semanas
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Os pacientes serão considerados como respondendo ao guaraná se ganharem 5% ou mais de seu peso inicial durante o período de tratamento
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oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: oito semanas
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Os pacientes semanais responderão a questionários sobre qualidade de vida como o FACT-G
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oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Claudia Latorre, Faculdade de Medicina do ABC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FaculdadeMABC
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