Paullinia Cupana for anoreksi hos onkologiske pasienter
Guarana (Paullinia Cupana) for anoreksi relatert til kreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter 18 år og eldre, diagnostisert med kreft, som går ned i vekt og har anoreksi, vil bli valgt. De må ha normale nivåer av kreatinin, skjoldbruskkjertelevaluering og leverfunksjon. Hvis de tar kortikosteroider, må de fortsette å gå ned i vekt og henvise til anoreksi, samt om de er på behandling med kjemoterapi.
Pasienter vil motta 50 mg av guaraná to ganger daglig i 4 uker. Hver uke vil det være en evaluering av vekt, appetittnivå og svare på 2 spørsmål om livskvalitet og symptomnivå (FACT-G og MDASI).
Dette er en fase II-studie, åpen, ikke randomisert, med to trinn etter ¨to stadier av Simon¨-modellen. Første trinn vil 18 pasienter inkluderes og hvis det er 3 gode svar vil andre trinn følge, inkludert 17 flere pasienter. Respons vil bli vurdert hvis det er minst 5 % vektøkning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
- Rekruttering
- Faculdade de Medicina do ABC
-
Ta kontakt med:
- Claudia Latorre
- Telefonnummer: 55117717-3241
- E-post: claudiaglatorre@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne (18 år og eldre)
- palliativ behandling eller onkologisk behandling
- vekttap
- anoreksi
Ekskluderingskriterier:
- gastrointestinal obstruksjon
- blodtrykket ikke kontrollert
- diabetes ikke behandlet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Paullinea cupana
50 mg Paullinia cupana som kapsel, to ganger daglig
|
50 mg Paullinia cupana som kapsel, to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt
Tidsramme: åtte uker
|
Pasienter vil vurdere å respondere på guaraná hvis de går opp 5 % eller mer av sin opprinnelige vekt i løpet av behandlingsperioden
|
åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: åtte uker
|
Ukentlige pasienter vil svare på spørsmål om livskvalitet som FACT-G
|
åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Claudia Latorre, Faculdade de Medicina do ABC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FaculdadeMABC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .