Paullinia Cupana pour l'anorexie chez les patients oncologiques
Guarana (Paullinia Cupana) pour l'anorexie liée au cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients de 18 ans et plus, diagnostiqués avec n'importe quel cancer, qui perdent du poids et souffrent d'anorexie seront sélectionnés. Ils doivent avoir des niveaux normaux de créatinine, d'évaluation de la thyroïde et de fonction hépatique. S'ils prennent des corticostéroïdes, ils doivent continuer à perdre du poids et référer l'anorexie, ainsi que s'ils sont sous traitement par chimiothérapie.
Les patients recevront 50 mg de guaraná deux fois par jour pendant 4 semaines. Chaque semaine fera l'objet d'une évaluation du poids, du niveau d'appétit et répondra à 2 questionnaires de qualité de vie et de niveau de symptômes (FACT-G et MDASI).
Il s'agit d'une étude de phase II, en ouvert, non randomisée, en deux étapes suivant le modèle ¨two stages of Simon¨. Première étape 18 patients seront inclus et s'il y a 3 bonnes réponses la deuxième étape suivra, incluant 17 patients supplémentaires. La réponse sera considérée s'il y a au moins 5 % de gain de poids.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Santo André, São Paulo, Brésil, 09060-650
- Recrutement
- Faculdade de Medicina do ABC
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Contact:
- Claudia Latorre
- Numéro de téléphone: 55117717-3241
- E-mail: claudiaglatorre@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes (18 ans et plus)
- soins palliatifs ou traitement oncologique
- perte de poids
- anorexie
Critère d'exclusion:
- obstruction gastro-intestinale
- tension artérielle non contrôlée
- diabète non traité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Paullinea cupana
50 mg de Paullinia cupana sous forme de gélule, deux fois par jour
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50 mg de Paullinia cupana sous forme de gélule, deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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lester
Délai: huit semaines
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Les patients seront considérés comme répondant au guaraná s'ils gagnent 5 % ou plus de leur poids initial pendant la période de traitement
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huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie
Délai: huit semaines
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Chaque semaine, les patients répondront à des questionnaires sur la qualité de vie comme FACT-G
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huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Claudia Latorre, Faculdade de Medicina do ABC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FaculdadeMABC
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