Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paullinia Cupana voor anorexia bij oncologische patiënten

22 februari 2012 bijgewerkt door: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC

Guarana (Paullinia Cupana) voor anorexia gerelateerd aan kanker

Denutritie, gewichtsverlies en anorexia zijn aanwezig bij veel oncologische patiënten op elk moment van de ziekte. Anorexia is het spontane verlies van eetlust en in dit geval worden veel veranderingen in het metabolisme aangebracht, wat leidt tot dit syndroom genaamd anorexia-cachexie, dat veranderingen in de tumorrespons en ontstekingsroutes omvat. De guaraná (Paullinia cupana) komt oorspronkelijk uit Brazilië en Venezuela en is cultureel gebruikt voor hoofdpijn, spierpijn, depressie en andere. Omdat het een goede respons en tolerantie voor vermoeidheid heeft getoond, besluiten de onderzoekers om guaraná voor anorexia te proberen. Patiënten krijgen gedurende 4 weken guaraná in de vorm van capsules van 50 mg tweemaal daags, worden gewogen en beantwoorden vragen over de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van 18 jaar en ouder, gediagnosticeerd met kanker, die gewicht verliezen en anorexia hebben, zullen worden geselecteerd. Ze moeten normale niveaus van creatinine, schildklierevaluatie en leverfunctie hebben. Als ze corticosteroïden gebruiken, moeten ze blijven afvallen en anorexia doorverwijzen, evenals als ze worden behandeld met chemotherapie.

Patiënten zullen gedurende 4 weken tweemaal daags 50 mg guaraná krijgen. Elke week zal er een evaluatie zijn van het gewicht, de mate van eetlust en 2 vragen beantwoorden over de kwaliteit van leven en het niveau van de symptomen (FACT-G en MDASI).

Dit is een fase II-studie, open-label, niet gerandomiseerd, met twee stappen volgens het ¨twee fasen van het Simon¨-model. Eerste stap 18 patiënten worden geïncludeerd en als er 3 goede reacties zijn volgt tweede stap, waaronder nog 17 patiënten. Respons wordt overwogen als er ten minste 5% gewichtstoename is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazilië, 09060-650
        • Werving
        • Faculdade de Medicina do ABC
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen (18 jaar en ouder)
  • palliatieve zorg of oncologische behandeling
  • verlies van gewicht
  • anorexia

Uitsluitingscriteria:

  • gastro-intestinale obstructie
  • bloeddruk niet onder controle
  • suikerziekte niet behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paullinea Cupana
50 mg Paullinia cupana als capsule, tweemaal daags
Geneesmiddel: Paullinia kopje
50 mg Paullinia cupana als capsule, tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewicht
Tijdsspanne: acht weken
Patiënten zullen worden overwogen om op guaraná te reageren als ze tijdens de behandelingsperiode 5% of meer van hun aanvankelijke gewicht bereiken
acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: acht weken
Wekelijks beantwoorden patiënten vragen over kwaliteit van leven zoals FACT-G
acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Onderzoekers

  • Studie stoel: Claudia Latorre, Faculdade de Medicina do ABC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FaculdadeMABC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia

Klinische onderzoeken op Paullinia kopje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren