Paullinia Cupana anoreksiaan syöpäpotilailla
Guarana (Paullinia Cupana) syöpään liittyvään anoreksiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu mikä tahansa syöpä, laihduttava ja anoreksia. Heillä on oltava normaali kreatiniinitaso, kilpirauhasen arviointi ja maksan toiminta. Jos he käyttävät kortikosteroideja, heidän on jatkettava painonpudotusta ja lähetettävä anoreksiaan sekä jos he ovat kemoterapiahoidossa.
Potilaat saavat 50 mg guaranaa kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Joka viikko arvioidaan painoa, ruokahalua ja vastataan 2 elämänlaatua ja oireiden tasoa koskevaan kysymykseen (FACT-G ja MDASI).
Tämä on fase II -tutkimus, avoin, ei satunnaistettua, ja siinä on kaksi vaihetta Simon-mallin kahden vaiheen jälkeen. Ensimmäisen vaiheen 18 potilasta otetaan mukaan ja jos on 3 hyvää vastetta, seuraa toinen vaihe, mukaan lukien 17 potilasta lisää. Vastaus otetaan huomioon, jos painon nousu on vähintään 5 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-650
- Rekrytointi
- Faculdade de Medicina do ABC
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Latorre
- Puhelinnumero: 55117717-3241
- Sähköposti: claudiaglatorre@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (18v ja vanhemmat)
- palliatiiviseen hoitoon tai onkologiseen hoitoon
- laihtuminen
- anoreksia
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan tukos
- verenpaine ei hallinnassa
- diabetesta ei hoideta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paullinea cupana
50 mg Paullinia cupanaa kapselina kahdesti päivässä
|
50 mg Paullinia cupanaa kapselina kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Potilaiden katsotaan reagoivan guarana-hoitoon, jos hänen aloituspainonsa nousee 5 % tai enemmän hoitojakson aikana.
|
kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Viikoittain potilaat vastaavat elämänlaatua koskeviin kysymyksiin, kuten FACT-G
|
kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Claudia Latorre, Faculdade de Medicina do ABC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FaculdadeMABC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .