크론병에 대한 장 절제술 후 수술 후 재발 및 합병증에 대한 질병 활동 및 영양 치료의 영향
2014년 3월 20일 업데이트: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China
크론병에 대한 장 절제술 후 수술 후 재발 및 합병증에 대한 질병 활동 및 영양 치료의 영향을 조사하기 위한 무작위, 통제, 공개 라벨 연구
이 연구는 수술 전후 영양 치료 및(또는) 수술 전후 질병 활동이 크론병에 대한 장 절제술 후 수술 후 재발 및 합병증과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 크론병(CD)의 장 절제술 및 수술 후 재발에 대한 가능한 위험 요인의 영향을 평가하고 질병 경과를 평가하기를 원합니다.
임상 치료에서 연구자들은 수술 전후 CDAI 및 영양 치료가 크론병의 수술 후 재발 및 합병증에 동일한 영향을 미칠 수 있음을 발견했습니다. 연구자들은 이 연구를 테스트하기 위해 디자인합니다.
이 연구는 CD 분석을 위해 장 절제가 필요한 환자의 임상 데이터 수집을 준비합니다. 조사관은 해당 환자를 두 그룹(N,I 그룹)으로 나눕니다. 그들은 수술을 받기 전에 염증 지수(적혈구 침강 속도(ESR), C 반응성 단백질(CRP), 크론병 활성 지수(CDAI)) 규범 또는 영양 지수 규범을 얻는 각각의 목표로 장 영양을 받아들입니다. 환자의 수술 후 재발 및 합병증을 기록하고 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Weiming Zhu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자는 CRP 수치가 8mg/L 이상이었습니다. 환자는 지난 6개월 동안 >5%의 수술 전 체중 감소가 있었고 등록 시 혈청 알부민이 35g/L 미만이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 영양 치료
환자가 정상적인 영양 또는 질병 완화를 얻을 때까지 수술 전후 영양 지원
|
장 영양 치료: 여성: REE(Kcal/d)=655+9.6W+1.7H-4.7A;
남성：REE(Kcal/d)=66+13.7W+5.0H-6.8A;[W=무게(Kg);H=신장(cm);A=나이(년)]
|
|
활성 비교기: 장 절제술
장절제술 후 환자가 정상적인 영양상태나 질병완화를 얻을 때까지
|
장 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 재발
기간: 52주
|
52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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