Impact de l'activité de la maladie et du traitement nutritionnel sur la récidive postopératoire et les complications après une résection intestinale pour la maladie de Crohn
Une étude randomisée, contrôlée et ouverte pour étudier l'impact de l'activité de la maladie et du traitement nutritionnel sur la récidive postopératoire et les complications après une résection intestinale pour la maladie de Crohn
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs veulent évaluer l'impact des facteurs de risque possibles sur la résection intestinale et la récidive postopératoire dans la maladie de Crohn (MC) et évaluer l'évolution de la maladie.
Dans nos traitements cliniques, les chercheurs ont constaté que le CDAI périopératoire et le traitement nutritionnel peuvent avoir le même impact sur la récidive postopératoire et les complications de la maladie de Crohn. Les enquêteurs conçoivent cette étude pour la tester.
L'étude prépare à recueillir les données cliniques des patients qui ont besoin d'une résection intestinale pour CD à analyser. Les enquêteurs divisent ces patients en deux groupes (groupe N, I). Ils acceptent la nutrition intestinale dans le but respectif d'obtenir la norme de l'indice inflammatoire (vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR), protéine C-réactive (CRP), indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI)) ou la norme de l'indice nutritionnel avant d'accepter la chirurgie. Les récidives postopératoires et les complications chez les patients seront enregistrées et comparées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
- Weiming Zhu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients avaient un taux de CRP supérieur à 8 mg/L Les patients avaient une perte de poids préopératoire > 5 % au cours des 6 derniers mois et avaient une albumine sérique inférieure à 35 g/L à l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Gâterie nutritionnelle
soutien nutritionnel périopératoire jusqu'à ce que les patients obtiennent une nutrition normale ou une rémission de la maladie
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friandise nutritionnelle intestinale : femelle ： REE (Kcal/j) = 655 + 9,6 W + 1,7 H-4,7 A ;
homme：REE（Kcal/d）=66+13.7W+5.0H-6.8A ;[W=poids（Kg）；H=taille（cm）；A=âge（année）]
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Comparateur actif: résection intestinale
résection intestinale jusqu'à ce que les patients obtiennent la nutrition normale ou la rémission de la maladie après la résection intestinale
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résection intestinale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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complications postopératoires
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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récidive postopératoire
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Olaison G, Smedh K, Sjodahl R. Natural course of Crohn's disease after ileocolic resection: endoscopically visualised ileal ulcers preceding symptoms. Gut. 1992 Mar;33(3):331-5. doi: 10.1136/gut.33.3.331.
- McLeod RS, Wolff BG, Ross S, Parkes R, McKenzie M; Investigators of the CAST Trial. Recurrence of Crohn's disease after ileocolic resection is not affected by anastomotic type: results of a multicenter, randomized, controlled trial. Dis Colon Rectum. 2009 May;52(5):919-27. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181a4fa58.
- Reese GE, Nanidis T, Borysiewicz C, Yamamoto T, Orchard T, Tekkis PP. The effect of smoking after surgery for Crohn's disease: a meta-analysis of observational studies. Int J Colorectal Dis. 2008 Dec;23(12):1213-21. doi: 10.1007/s00384-008-0542-9. Epub 2008 Sep 2.
- Rutgeerts P, Geboes K, Vantrappen G, Kerremans R, Coenegrachts JL, Coremans G. Natural history of recurrent Crohn's disease at the ileocolonic anastomosis after curative surgery. Gut. 1984 Jun;25(6):665-72. doi: 10.1136/gut.25.6.665.
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- Zhu W, Guo Z, Zuo L, Gong J, Li Y, Gu L, Cao L, Li N, Li J. CONSORT: Different End-Points of Preoperative Nutrition and Outcome of Bowel Resection of Crohn Disease: A Randomized Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Jul;94(29):e1175. doi: 10.1097/MD.0000000000001175.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDS-1
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