Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние активности заболевания и диетотерапии на послеоперационные рецидивы и осложнения после резекции кишечника по поводу болезни Крона

20 марта 2014 г. обновлено: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China

Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование для изучения влияния активности заболевания и диетического лечения на послеоперационный рецидив и осложнения после резекции кишечника при болезни Крона

Целью исследования было определить, связаны ли периоперационное питание и (или) активность периоперационного заболевания с послеоперационным рецидивом и осложнениями после резекции кишечника по поводу болезни Крона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи хотят оценить влияние возможных факторов риска на резекцию кишечника и послеоперационный рецидив при болезни Крона (БК), а также оценить течение заболевания.

В нашем клиническом лечении исследователи обнаружили, что периоперационная ИКДК и диетотерапия могут оказывать одинаковое влияние на послеоперационные рецидивы и осложнения при болезни Крона. Исследователи планируют это исследование, чтобы проверить его.

Исследование готовится к сбору клинических данных пациентов, которым для анализа БК требуется резекция кишечника. Исследователи делят этих пациентов на две группы (группа N, I). Принимают кишечное питание с соответствующей целью, чтобы получить норму воспалительного индекса (скорость оседания эритроцитов (СОЭ), С-реактивный белок (СРБ), индекс активности болезни Крона (CDAI)) или норму нутритивного индекса перед операцией. Будут зарегистрированы и сравнены послеоперационные рецидивы и осложнения у пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
        • Weiming Zhu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты имели уровень СРБ более 8 мг/л. Пациенты имели предоперационную потерю веса >5% за последние 6 месяцев и уровень сывороточного альбумина менее 35 г/л на момент включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Питание
периоперационная нутритивная поддержка до достижения пациентом нормального питания или ремиссии заболевания
Диетическая добавка: питание
лечение кишечного питания: женщина: РЗЭ (Ккал/день) = 655+9,6Вт+1,7Ч-4,7А; мужчина：REE（Ккал/сутки）=66+13.7W+5.0H-6.8A;[W=вес（кг）；H=рост（см）；A=возраст（год）]
Активный компаратор: резекция кишечника
резекция кишечника до нормализации питания или ремиссии больных после резекции кишечника
Другой: операция
резекция кишечника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеоперационный рецидив
Временное ограничение: 52 недели
52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jinling Hospital, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDS-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться