Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aktivity onemocnění a nutriční léčby na pooperační recidivy a komplikace po resekci střeva pro Crohnovu chorobu

20. března 2014 aktualizováno: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China

Randomizovaná, kontrolovaná, otevřená studie ke zkoumání dopadu aktivity onemocnění a nutriční léčby na pooperační recidivu a komplikace po resekci střeva pro Crohnovu chorobu

Cílem studie bylo zjistit, zda perioperační nutriční léčba a (nebo) perioperační aktivita onemocnění byly spojeny s pooperační recidivou a komplikacemi po resekci střeva pro Crohnovu chorobu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé chtějí posoudit dopad možných rizikových faktorů na střevní resekci a pooperační recidivu u Crohnovy choroby (CD) a zhodnotit průběh onemocnění.

V naší klinické léčbě výzkumníci zjistili, že perioperační CDAI a nutriční léčba mohou mít stejný dopad na pooperační recidivu a komplikace u Crohnovy choroby. Vyšetřovatelé navrhují tuto studii, aby ji otestovali.

Studie připravuje sběr klinických dat pacientů, kteří potřebují resekci střeva pro CD k analýze. Výzkumníci rozdělili tyto pacienty do dvou skupin (N,I skupina). Přijímají střevní výživu s příslušným cílem, aby před přijetím operace dosáhli normy zánětlivého indexu (sedimentace erytrocytů (ESR), C-reaktivního proteinu (CRP), indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)) nebo normy nutričního indexu. Pooperační recidivy a komplikace u pacientů budou zaznamenány a porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
        • Weiming Zhu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti měli hladinu CRP vyšší než 8 mg/l Pacienti měli předoperační úbytek hmotnosti > 5 % za posledních 6 měsíců a měli sérový albumin nižší než 35 g/l při zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výživová pochoutka
perioperační nutriční podpora, dokud pacient nedosáhne normální výživy nebo remise onemocnění
Doplněk stravy: nutriční léčba
léčba střevní výživy :žena：REE（Kcal/d）=655+9,6W+1,7H-4,7A; muž: REE (Kcal/d)=66+13,7W+5,0H-6,8A;[W=hmotnost(kg)；V=výška(cm)；A=věk（rok）]
Aktivní komparátor: resekce střeva
resekce střeva, dokud pacienti nedosáhnou normální výživy nebo remise onemocnění po resekci střeva
Jiný: chirurgická operace
resekce střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační recidivy
Časové okno: 52 týdnů
52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinling Hospital, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDS-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na nutriční léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit