Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności choroby i leczenia żywieniowego na nawroty i powikłania pooperacyjne po resekcji jelita z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna

20 marca 2014 zaktualizowane przez: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China

Randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie mające na celu zbadanie wpływu aktywności choroby i leczenia żywieniowego na nawroty pooperacyjne i powikłania po resekcji jelita z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna

Badanie miało na celu ustalenie, czy okołooperacyjne leczenie żywieniowe i (lub) okołooperacyjna aktywność choroby były związane z nawrotami pooperacyjnymi i powikłaniami po resekcji jelita grubego z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze chcą ocenić wpływ ewentualnych czynników ryzyka na resekcję jelita i nawrót pooperacyjny w chorobie Leśniowskiego-Crohna (CD) oraz ocenić przebieg choroby.

W naszych badaniach klinicznych badacze stwierdzili, że okołooperacyjna CDAI i leczenie żywieniowe mogą mieć taki sam wpływ na nawrót pooperacyjny i powikłania w chorobie Leśniowskiego-Crohna. Badacze projektują to badanie, aby je przetestować.

Badanie przygotowuje do zebrania danych klinicznych pacjentów wymagających resekcji jelita w kierunku CD do analizy. Badacze dzielą tych pacjentów na dwie grupy (grupa N,I). Akceptują żywienie jelitowe w odpowiednim celu, aby uzyskać normę wskaźnika stanu zapalnego (szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), białko C-reaktywne (CRP), wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI)) lub normę wskaźnika żywieniowego przed zaakceptowaniem operacji. Nawroty pooperacyjne i powikłania u pacjentów będą rejestrowane i porównywane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Weiming Zhu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci mieli poziom CRP powyżej 8 mg/l Pacjenci mieli przedoperacyjną utratę masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy i mieli stężenie albuminy w surowicy poniżej 35 g/l w momencie włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kuracja odżywcza
okołooperacyjne wspomaganie żywienia do czasu uzyskania przez chorego normalnego odżywienia lub uzyskania remisji choroby
Suplement diety: kuracja odżywcza
leczenie odżywiania jelitowego: kobieta: REE (Kcal/d) = 655 + 9,6 W + 1,7 H-4,7 A; mężczyzna: REE (Kcal/d) = 66 + 13,7 W + 5,0 H-6,8 A; [W = waga (Kg); H = wzrost (cm); A = wiek (rok)]
Aktywny komparator: resekcja jelita
resekcji jelita do czasu uzyskania przez chorego normalnego odżywienia lub remisji choroby po resekcji jelita
Inny: chirurgia
resekcja jelita

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nawrót pooperacyjny
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDS-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na kuracja odżywcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj