Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af sygdomsaktivitet og ernæringsbehandling på postoperativt tilbagefald og komplikationer efter tarmresektion for Crohns sygdom

20. marts 2014 opdateret af: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China

En randomiseret, kontrolleret, åben-label undersøgelse for at undersøge virkningen af ​​sygdomsaktivitet og ernæringsbehandling på postoperativt tilbagefald og komplikationer efter tarmresektion for Crohns sygdom

Undersøgelsen havde til formål at bestemme, om perioperativ ernæringsbehandling og(eller) den perioperative sygdomsaktivitet var forbundet med postoperativt tilbagefald og komplikationer efter tarmresektion for Crohns sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne ønsker at vurdere virkningen af ​​mulige risikofaktorer på tarmresektion og postoperativt recidiv ved Crohns sygdom (CD) og evaluere sygdomsforløbet.

I vores kliniske behandlinger fandt efterforskerne ud af, at perioperativ CDAI og ernæringsbehandling kan have samme indvirkning på postoperativt tilbagefald og komplikationer ved Crohns sygdom. Efterforskerne designer denne undersøgelse for at teste den.

Undersøgelsen forbereder sig på at indsamle de kliniske data fra patienter, der har brug for tarmresektion til CD-analyse. Efterforskerne opdeler disse patienter i to grupper (N,I gruppe). De accepterer tarmernæring med det respektive formål, at få det inflammatoriske indeks (erythrocyt sedimentation rate (ESR), C-reactive protein (CRP), Crohns Disease Activity Index (CDAI)) norm eller ernæringsindeks norm, før de accepterer operation. Postoperativt recidiv og komplikationer hos patienter vil blive registreret og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Weiming Zhu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienterne havde et CRP-niveau på mere end 8 mg/l. Patienterne havde et præoperativt vægttab >5 % i løbet af de sidste 6 måneder og havde et serumalbumin på mindre end 35 g/l ved indskrivningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ernærings godbid
perioperativ ernæringsstøtte, indtil patienterne får den normale ernæring eller sygdomsremission
Kosttilskud: ernærings godbid
tarm ernæring godbid: kvinde: REE（Kcal/d）=655+9.6W+1.7H-4.7A; han:REE（Kcal/d）=66+13.7W+5.0H-6.8A;[W=vægt（Kg）；H=højde（cm）；A=alder（år）]
Aktiv komparator: tarm resektion
tarmresektion, indtil patienterne får den normale ernæring eller sygdomsremission efter tarmresektion
Andet: kirurgi
tarm resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt recidiv
Tidsramme: 52 uger
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2012

Først opslået (Skøn)

29. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDS-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med ernærings godbid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner