고혈압 대사증후군 환자의 혈압조절과 치료순응도: 가정혈압 원격모니터링과 심리결정요인 평가에 관한 연구 (TELEBPMET)
2016년 2월 25일 업데이트: Italian Institute of Telemedicine
고혈압 대사증후군 환자의 혈압조절과 치료순응도: 가정혈압 원격모니터링을 기반으로 한 연구
이 연구의 목적은 심혈관 위험이 높은 환자(대사 증후군을 동반한 고혈압)에서 장기간(1년) 혈압 조절이 가정 혈압 원격 모니터링을 기반으로 할 때 가장 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다. 방문 사이에 또는 분기별 사무실 방문 중 혈압 결정에만 근거할 때 의사가 환자를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
254
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- Policlinico Universitario
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Brescia, 이탈리아, 25123
- Spedali Civili
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Milano, 이탈리아, 20149
- Istituto Auxologico Italiano
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Padova, 이탈리아, 35128
- Policlinico Universitario
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione Maugeri
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Pisa, 이탈리아, 56100
- Ospedale Santa Chiara
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Roma, 이탈리아, 00186
- Ospedale Fatebenefratelli
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Salerno, 이탈리아, 84122
- Casa di Cura Tortorella
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Varese, 이탈리아, 21100
- Ospedale di Circolo
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, 이탈리아, 25066
- Fondazione Maugeri
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Caserta
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San Felice a Cancello, Caserta, 이탈리아, 81027
- Ospedale San Felice a Cancello
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Pavia
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Broni, Pavia, 이탈리아, 27043
- Ospedale di Broni
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
12개 고혈압센터(병원) 내원 및 대사증후군 관련 동맥성 고혈압 환자
설명
포함 기준:
- 치료를 받았거나 치료받지 않은 본태성 동맥성 고혈압
- 대사 증후군(ATP III 기준)
제외 기준:
- 속발성 동맥 고혈압
- 심한 간 또는 신장 질환
- 면역 질환
- 심장 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가정 혈압 원격 모니터링
환자는 전자 검증된 상완 장치를 사용하여 집에서 정기적으로 혈압을 모니터링하고 인터넷을 통해 의사 사무실에 매달 혈압 값을 전송합니다.
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기존의 혈압 측정
정기적인 가정 혈압 모니터링 없이 분기별로 방문하는 동안 병원에서만 혈압을 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 주간 보행 혈압이 135/85mmHg 미만인 피험자의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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평균 주간 보행 혈압이 135/85mmHg 미만인 피험자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 순응도의 심리적 결정 요인
기간: 6 개월
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6 개월
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진료실 혈압이 140/90mmHg 미만인 피험자의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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가정 혈압의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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추가 의료 방문 횟수
기간: 6 개월
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6 개월
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개입의 직접 비용
기간: 6 개월
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6 개월
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항고혈압제의 수
기간: 6 개월
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6 개월
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ESC Heart Score와 Framingham에 의한 심혈관 위험도
기간: 6 개월
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6 개월
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표적 장기 손상 및 결과
기간: 6 개월
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6 개월
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대사증후군 환자 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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치료 순응도의 심리적 결정 요인
기간: 12 개월
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12 개월
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진료실 혈압이 140/90mmHg 미만인 피험자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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가정 혈압의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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추가 의료 방문 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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개입의 직접 비용
기간: 12 개월
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12 개월
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항고혈압제의 수
기간: 12 개월
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12 개월
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ESC Heart Score와 Framingham에 의한 심혈관 위험도
기간: 12 개월
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12 개월
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표적 장기 손상 및 결과
기간: 12 개월
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12 개월
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대사증후군 환자 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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가정 혈압이 135/85mmHg 미만인 피험자의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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가정 혈압이 135/85mmHg 미만인 피험자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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24시간 혈압의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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24시간 혈압의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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사무실 혈압의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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사무실 혈압의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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치료 준수
기간: 6 개월
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6 개월
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치료 준수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gianfranco Parati, MD, Istituto Auxologico Italiano
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brugnera A, Compare A, Omboni S, Greco A, Carrara S, Tasca GA, Poletti B, Parati G. Psychological covariates of blood pressure among patients with hypertension and metabolic syndrome. Health Psychol. 2022 Dec;41(12):946-954. doi: 10.1037/hea0001205. Epub 2022 Jul 21.
- Parati G, Omboni S, Compare A, Grossi E, Callus E, Venco A, Destro M, Villa G, Palatini P, Rosei EA, Scalvini S, Taddei S, Manfellotto D, Favale S, De Matteis C, Guglielmi M; TELEBPMET Study Group; Lonati L, Della Rosa F, Tosazzi E, Grandi AM, Maresca AM, Mongiardi C, Mare M, Ricci AR, Cagnoni F, Georgatos J, Besostri V, Ferrari V, Omodeo O, Dorigatti F, Bonso E, Guarnieri C, Muiesan L, Paini A, Stassaldi D, Cinelli A, Bernocchi P, Rocchi S, Magagna A, Ghiadoni L, Del Frate I, Boresi F, Guidi A, Re MA, Pellicciotti L, Florio A, Morani G, Di Lillo S, Ambrosio A, Casciello A, Quaglia M, Forleo C, Ardito MA, Gerunda S, Panunzio M. Blood pressure control and treatment adherence in hypertensive patients with metabolic syndrome: protocol of a randomized controlled study based on home blood pressure telemonitoring vs. conventional management and assessment of psychological determinants of adherence (TELEBPMET Study). Trials. 2013 Jan 23;14:22. doi: 10.1186/1745-6215-14-22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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