Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodtryckskontroll och överensstämmelse med behandling hos hypertensiva patienter med metabolt syndrom: en studie baserad på hemblodtrycks-telemonitorering och bedömning av psykologiska determinanter (TELEBPMET)

25 februari 2016 uppdaterad av: Italian Institute of Telemedicine

Blodtryckskontroll och överensstämmelse med behandling hos hypertensiva patienter med metabolt syndrom: en studie baserad på hemblodtrycks-telemonitorering

Syftet med denna studie är att bedöma om, hos patienter med hög kardiovaskulär risk (hypertoni med metabolt syndrom), långsiktig (1-årig) blodtryckskontroll är mest effektiv när den baseras på hemblodtrycks-telemonitorering och på återkopplingen till patient av läkaren mellan besöken, eller när den endast baseras på blodtrycksbestämning under kvartalsvisa kontorsbesök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

254

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Policlinico Universitario
      • Brescia, Italien, 25123
        • Spedali Civili
      • Milano, Italien, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano
      • Padova, Italien, 35128
        • Policlinico Universitario
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione Maugeri
      • Pisa, Italien, 56100
        • Ospedale Santa Chiara
      • Roma, Italien, 00186
        • Ospedale Fatebenefratelli
      • Salerno, Italien, 84122
        • Casa di Cura Tortorella
      • Varese, Italien, 21100
        • Ospedale di Circolo
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italien, 25066
        • Fondazione Maugeri
    • Caserta
      • San Felice a Cancello, Caserta, Italien, 81027
        • Ospedale San Felice a Cancello
    • Pavia
      • Broni, Pavia, Italien, 27043
        • Ospedale di Broni

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hänvisar till 12 hypertonicenter (sjukhus) och som lider av arteriell hypertoni associerad med metabolt syndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandlad eller obehandlad okontrollerad essentiell arteriell hypertoni (kontorssystoliskt blodtryck >140 eller diastoliskt >90 mmHg + systoliskt blodtryck dagtid >135 eller diastoliskt blodtryck dagtid >85 mmHg)
  • Metaboliskt syndrom (ATP III-kriterier)

Exklusions kriterier:

  • Sekundär arteriell hypertoni
  • Allvarlig lever- eller njursjukdom
  • Immunologisk sjukdom
  • Hjärtarytmier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hem blodtryck teleövervakning
Patienter som regelbundet övervakar sitt blodtryck hemma med en elektronisk validerad överarmsanordning som sänder blodtrycksvärden med månatliga intervall till läkarkontoret genom internet.
Konventionell blodtrycksmätning
Blodtrycket mäts endast på läkarmottagningen under kvartalsbesök, utan regelbunden blodtrycksmätning i hemmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel försökspersoner med genomsnittligt ambulatoriskt blodtryck dagtid <135/85 mmHg
Tidsram: 6 månader
6 månader
Andel försökspersoner med genomsnittligt ambulatoriskt blodtryck dagtid <135/85 mmHg
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Psykologiska bestämningsfaktorer för terapeutisk adherens
Tidsram: 6 månader
6 månader
Andel försökspersoner med kontorsblodtryck <140/90 mmHg
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändringar i hemmets blodtryck
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal ytterligare läkarbesök
Tidsram: 6 månader
6 månader
Direkta kostnader för intervention
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal antihypertensiva läkemedel
Tidsram: 6 månader
6 månader
Nivå av kardiovaskulär risk enligt ESC Heart Score och Framingham
Tidsram: 6 månader
6 månader
Målorganskador och utfall
Tidsram: 6 månader
6 månader
Andel patienter med metabolt syndrom
Tidsram: 6 månader
6 månader
Psykologiska bestämningsfaktorer för terapeutisk adherens
Tidsram: 12 månader
12 månader
Andel försökspersoner med kontorsblodtryck <140/90 mmHg
Tidsram: 12 månader
12 månader
Förändringar i hemmets blodtryck
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal ytterligare läkarbesök
Tidsram: 12 månader
12 månader
Direkta kostnader för intervention
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal antihypertensiva läkemedel
Tidsram: 12 månader
12 månader
Nivå av kardiovaskulär risk enligt ESC Heart Score och Framingham
Tidsram: 12 månader
12 månader
Målorganskador och utfall
Tidsram: 12 månader
12 månader
Andel patienter med metabolt syndrom
Tidsram: 12 månader
12 månader
Andel försökspersoner med hemblodtryck <135/85 mmHg
Tidsram: 6 månader
6 månader
Andel försökspersoner med hemblodtryck <135/85 mmHg
Tidsram: 12 månader
12 månader
Förändringar i 24 timmars blodtryck
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändringar i 24 timmars blodtryck
Tidsram: 12 månader
12 månader
Förändringar i kontorsblodtryck
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändringar i kontorsblodtryck
Tidsram: 12 månader
12 månader
Följsamhet till behandling
Tidsram: 6 månader
6 månader
Följsamhet till behandling
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Italian Institute of Telemedicine

Samarbetspartners

Istituto Auxologico Italiano
Bracco Corporate

Utredare

  • Huvudutredare: Gianfranco Parati, MD, Istituto Auxologico Italiano

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TELEBPMET

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera