Controle da Pressão Arterial e Adesão ao Tratamento em Pacientes Hipertensos com Síndrome Metabólica: um Estudo Baseado no Telemonitoramento da Pressão Arterial Domiciliar e Avaliação de Determinantes Psicológicos (TELEBPMET)
25 de fevereiro de 2016 atualizado por: Italian Institute of Telemedicine
Controle da Pressão Arterial e Adesão ao Tratamento em Pacientes Hipertensos com Síndrome Metabólica: um Estudo Baseado no Telemonitoramento da Pressão Arterial Domiciliar
O objetivo deste estudo é avaliar se, em pacientes com alto risco cardiovascular (hipertensão com síndrome metabólica), o controle da pressão arterial a longo prazo (1 ano) é mais eficaz quando baseado no telemonitoramento domiciliar da pressão arterial e no feedback ao paciente pelo médico entre as visitas, ou quando baseado apenas na determinação da pressão arterial durante as visitas trimestrais ao consultório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
254
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70124
- Policlinico Universitario
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Brescia, Itália, 25123
- Spedali Civili
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Milano, Itália, 20149
- Istituto Auxologico Italiano
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Padova, Itália, 35128
- Policlinico Universitario
-
Pavia, Itália, 27100
- Fondazione Maugeri
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Pisa, Itália, 56100
- Ospedale Santa Chiara
-
Roma, Itália, 00186
- Ospedale Fatebenefratelli
-
Salerno, Itália, 84122
- Casa di Cura Tortorella
-
Varese, Itália, 21100
- Ospedale di Circolo
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Itália, 25066
- Fondazione Maugeri
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Caserta
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San Felice a Cancello, Caserta, Itália, 81027
- Ospedale San Felice a Cancello
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Pavia
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Broni, Pavia, Itália, 27043
- Ospedale di Broni
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes encaminhados para 12 Centros de Hipertensão (Hospitais) e portadores de hipertensão arterial associada à síndrome metabólica
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão arterial essencial não controlada tratada ou não (pressão arterial sistólica de consultório >140 ou diastólica >90 mmHg + pressão arterial sistólica diurna >135 ou pressão arterial diastólica diurna >85 mmHg)
- Síndrome metabólica (critérios de ATP III)
Critério de exclusão:
- Hipertensão arterial secundária
- Doença hepática ou renal grave
- doença imunológica
- Arritmia cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Telemonitoramento domiciliar da pressão arterial
Os pacientes monitoram regularmente sua pressão arterial em casa com um dispositivo de braço eletrônico validado, transmitindo os valores da pressão arterial em intervalos mensais para o consultório médico através da Internet.
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Medição convencional da pressão arterial
Pressão arterial medida apenas no consultório médico durante as visitas trimestrais, sem monitoramento domiciliar regular da pressão arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de indivíduos com pressão arterial ambulatorial média diurna <135/85 mmHg
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Porcentagem de indivíduos com pressão arterial ambulatorial média diurna <135/85 mmHg
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinantes psicológicos da adesão terapêutica
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Porcentagem de indivíduos com pressão arterial de consultório <140/90 mmHg
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Alterações na pressão arterial em casa
Prazo: 6 meses
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6 meses
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|
Número de visitas médicas adicionais
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Custos diretos da intervenção
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Número de medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
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Nível de risco cardiovascular por ESC Heart Score e Framingham
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Dano de órgãos-alvo e resultados
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Porcentagem de pacientes com síndrome metabólica
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Determinantes psicológicos da adesão terapêutica
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
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Porcentagem de indivíduos com pressão arterial de consultório <140/90 mmHg
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Alterações na pressão arterial em casa
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Número de visitas médicas adicionais
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Custos diretos da intervenção
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Número de medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Nível de risco cardiovascular por ESC Heart Score e Framingham
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Dano de órgãos-alvo e resultados
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
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Porcentagem de pacientes com síndrome metabólica
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Porcentagem de indivíduos com pressão arterial em casa <135/85 mmHg
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Porcentagem de indivíduos com pressão arterial em casa <135/85 mmHg
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alterações na pressão arterial 24h
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Alterações na pressão arterial 24h
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alterações na pressão arterial do consultório
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
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Alterações na pressão arterial do consultório
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Adesão ao tratamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Adesão ao tratamento
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianfranco Parati, MD, Istituto Auxologico Italiano
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brugnera A, Compare A, Omboni S, Greco A, Carrara S, Tasca GA, Poletti B, Parati G. Psychological covariates of blood pressure among patients with hypertension and metabolic syndrome. Health Psychol. 2022 Dec;41(12):946-954. doi: 10.1037/hea0001205. Epub 2022 Jul 21.
- Parati G, Omboni S, Compare A, Grossi E, Callus E, Venco A, Destro M, Villa G, Palatini P, Rosei EA, Scalvini S, Taddei S, Manfellotto D, Favale S, De Matteis C, Guglielmi M; TELEBPMET Study Group; Lonati L, Della Rosa F, Tosazzi E, Grandi AM, Maresca AM, Mongiardi C, Mare M, Ricci AR, Cagnoni F, Georgatos J, Besostri V, Ferrari V, Omodeo O, Dorigatti F, Bonso E, Guarnieri C, Muiesan L, Paini A, Stassaldi D, Cinelli A, Bernocchi P, Rocchi S, Magagna A, Ghiadoni L, Del Frate I, Boresi F, Guidi A, Re MA, Pellicciotti L, Florio A, Morani G, Di Lillo S, Ambrosio A, Casciello A, Quaglia M, Forleo C, Ardito MA, Gerunda S, Panunzio M. Blood pressure control and treatment adherence in hypertensive patients with metabolic syndrome: protocol of a randomized controlled study based on home blood pressure telemonitoring vs. conventional management and assessment of psychological determinants of adherence (TELEBPMET Study). Trials. 2013 Jan 23;14:22. doi: 10.1186/1745-6215-14-22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TELEBPMET
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