Verenpaineen hallinta ja hoidon noudattaminen hypertensiivisillä potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä: kotiverenpaineen etävalvontaan ja psykologisten determinanttien arviointiin perustuva tutkimus (TELEBPMET)
torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Italian Institute of Telemedicine
Verenpaineen hallinta ja hoidon noudattaminen hypertensiivisillä potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä: kotiverenpaineen etävalvontaan perustuva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko pitkäaikainen (1 vuoden) verenpaineen hallinta tehokkain potilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski (hypertensio, johon liittyy metabolinen oireyhtymä) kotiverenpaineen etävalvontaan ja potilaalle saatuun palautteeseen perustuen. potilas lääkärin toimesta käyntien välillä tai kun se perustuu vain verenpaineen mittaukseen neljännesvuosittaisten vastaanottokäyntien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
254
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Policlinico Universitario
-
Brescia, Italia, 25123
- Spedali Civili
-
Milano, Italia, 20149
- Istituto Auxologico Italiano
-
Padova, Italia, 35128
- Policlinico Universitario
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione Maugeri
-
Pisa, Italia, 56100
- Ospedale Santa Chiara
-
Roma, Italia, 00186
- Ospedale Fatebenefratelli
-
Salerno, Italia, 84122
- Casa di Cura Tortorella
-
Varese, Italia, 21100
- Ospedale di Circolo
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italia, 25066
- Fondazione Maugeri
-
-
Caserta
-
San Felice a Cancello, Caserta, Italia, 81027
- Ospedale San Felice a Cancello
-
-
Pavia
-
Broni, Pavia, Italia, 27043
- Ospedale di Broni
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka viittaavat 12 hypertensiokeskukseen (sairaalaan) ja kärsivät metaboliseen oireyhtymään liittyvästä valtimoverenpaineesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoito tai hoitamaton hallitsematon essentiaalinen hypertensio (toimistosystolinen verenpaine > 140 tai diastolinen > 90 mmHg + päiväaikainen systolinen verenpaine > 135 tai päiväaikainen diastolinen verenpaine > 85 mmHg)
- Metabolinen oireyhtymä (ATP III -kriteerit)
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen hypertensio
- Vaikea maksa- tai munuaissairaus
- Immunologinen sairaus
- Sydämen rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Verenpaineen etävalvonta kotona
Potilaat seuraavat säännöllisesti verenpainettaan kotona elektronisella validoidulla olkavarsilaitteella, joka välittää verenpainearvot kuukausittain lääkärin vastaanotolle Internetin kautta.
|
|
Perinteinen verenpaineen mittaus
Verenpaine mitataan vain lääkärin vastaanotolla neljännesvuosittaisilla käynneillä, ilman säännöllistä kotiverenpainemittausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joiden keskimääräinen vuorokausiverenpaine oli <135/85 mmHg
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joiden keskimääräinen vuorokausiverenpaine oli <135/85 mmHg
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terapeuttisen sitoutumisen psykologiset tekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden toimistoverenpaine on <140/90 mmHg
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset kodin verenpaineessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Lisälääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Verenpainelääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarisen riskin taso ESC Heart Scoren ja Framinghamin mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kohde-elinten vauriot ja seuraukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Terapeuttisen sitoutumisen psykologiset tekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden toimistoverenpaine on <140/90 mmHg
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset kodin verenpaineessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Lisälääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Verenpainelääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarisen riskin taso ESC Heart Scoren ja Framinghamin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kohde-elinten vauriot ja seuraukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden kotiverenpaine <135/85 mmHg
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden kotiverenpaine <135/85 mmHg
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset 24 tunnin verenpaineessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset 24 tunnin verenpaineessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset toimistoverenpaineessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset toimistoverenpaineessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gianfranco Parati, MD, Istituto Auxologico Italiano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brugnera A, Compare A, Omboni S, Greco A, Carrara S, Tasca GA, Poletti B, Parati G. Psychological covariates of blood pressure among patients with hypertension and metabolic syndrome. Health Psychol. 2022 Dec;41(12):946-954. doi: 10.1037/hea0001205. Epub 2022 Jul 21.
- Parati G, Omboni S, Compare A, Grossi E, Callus E, Venco A, Destro M, Villa G, Palatini P, Rosei EA, Scalvini S, Taddei S, Manfellotto D, Favale S, De Matteis C, Guglielmi M; TELEBPMET Study Group; Lonati L, Della Rosa F, Tosazzi E, Grandi AM, Maresca AM, Mongiardi C, Mare M, Ricci AR, Cagnoni F, Georgatos J, Besostri V, Ferrari V, Omodeo O, Dorigatti F, Bonso E, Guarnieri C, Muiesan L, Paini A, Stassaldi D, Cinelli A, Bernocchi P, Rocchi S, Magagna A, Ghiadoni L, Del Frate I, Boresi F, Guidi A, Re MA, Pellicciotti L, Florio A, Morani G, Di Lillo S, Ambrosio A, Casciello A, Quaglia M, Forleo C, Ardito MA, Gerunda S, Panunzio M. Blood pressure control and treatment adherence in hypertensive patients with metabolic syndrome: protocol of a randomized controlled study based on home blood pressure telemonitoring vs. conventional management and assessment of psychological determinants of adherence (TELEBPMET Study). Trials. 2013 Jan 23;14:22. doi: 10.1186/1745-6215-14-22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TELEBPMET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .