Blutdruckkontrolle und Therapietreue bei hypertensiven Patienten mit metabolischem Syndrom: eine Studie basierend auf der Teleüberwachung des Blutdrucks zu Hause und der Bewertung psychologischer Determinanten (TELEBPMET)
25. Februar 2016 aktualisiert von: Italian Institute of Telemedicine
Blutdruckkontrolle und Therapietreue bei hypertensiven Patienten mit metabolischem Syndrom: eine Studie basierend auf der Heim-Blutdruck-Teleüberwachung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko (Bluthochdruck mit metabolischem Syndrom) eine langfristige (1-jährige) Blutdruckkontrolle am effektivsten ist, wenn sie auf der Teleüberwachung des Blutdrucks zu Hause und auf dem Feedback an die Patienten basiert Die Messung erfolgt zwischen den Besuchen durch den Arzt oder wenn sie nur auf der Blutdruckbestimmung bei vierteljährlichen Arztbesuchen basiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
254
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bari, Italien, 70124
- Policlinico Universitario
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Brescia, Italien, 25123
- Spedali Civili
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Milano, Italien, 20149
- Istituto Auxologico Italiano
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Padova, Italien, 35128
- Policlinico Universitario
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Pavia, Italien, 27100
- Fondazione Maugeri
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Pisa, Italien, 56100
- Ospedale Santa Chiara
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Roma, Italien, 00186
- Ospedale Fatebenefratelli
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Salerno, Italien, 84122
- Casa di Cura Tortorella
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Varese, Italien, 21100
- Ospedale di Circolo
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, Italien, 25066
- Fondazione Maugeri
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Caserta
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San Felice a Cancello, Caserta, Italien, 81027
- Ospedale San Felice a Cancello
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Pavia
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Broni, Pavia, Italien, 27043
- Ospedale di Broni
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich an 12 Hypertoniezentren (Krankenhäuser) wenden und an arterieller Hypertonie im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom leiden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandelte oder unbehandelte unkontrollierte essentielle arterielle Hypertonie (bürosystolischer Blutdruck >140 oder diastolischer >90 mmHg + systolischer Tagesblutdruck >135 oder diastolischer Tagesblutdruck >85 mmHg)
- Metabolisches Syndrom (ATP III-Kriterien)
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre arterielle Hypertonie
- Schwere Leber- oder Nierenerkrankung
- Immunologische Erkrankung
- Herzrhythmusstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Telemonitoring des Blutdrucks zu Hause
Patienten überwachen ihren Blutdruck regelmäßig zu Hause mit einem elektronisch validierten Oberarmgerät und übermitteln die Blutdruckwerte in monatlichen Abständen über das Internet an die Arztpraxis.
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Konventionelle Blutdruckmessung
Der Blutdruck wird nur in der Arztpraxis bei vierteljährlichen Besuchen gemessen, ohne regelmäßige Blutdruckmessung zu Hause.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Probanden mit einem durchschnittlichen ambulanten Blutdruck am Tag <135/85 mmHg
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Prozentsatz der Probanden mit einem durchschnittlichen ambulanten Blutdruck am Tag <135/85 mmHg
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Psychologische Determinanten der Therapietreue
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Prozentsatz der Probanden mit einem Büroblutdruck <140/90 mmHg
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Veränderungen des häuslichen Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anzahl zusätzlicher Arztbesuche
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Direkte Interventionskosten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anzahl blutdrucksenkender Medikamente
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Höhe des kardiovaskulären Risikos nach ESC Heart Score und Framingham
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Schädigung und Folgen des Zielorgans
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Prozentsatz der Patienten mit metabolischem Syndrom
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Psychologische Determinanten der Therapietreue
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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|
Prozentsatz der Probanden mit einem Büroblutdruck <140/90 mmHg
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Veränderungen des häuslichen Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Anzahl zusätzlicher Arztbesuche
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Direkte Interventionskosten
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Anzahl blutdrucksenkender Medikamente
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Höhe des kardiovaskulären Risikos nach ESC Heart Score und Framingham
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Schädigung und Folgen des Zielorgans
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Prozentsatz der Patienten mit metabolischem Syndrom
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Prozentsatz der Probanden mit einem häuslichen Blutdruck <135/85 mmHg
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Prozentsatz der Probanden mit einem häuslichen Blutdruck <135/85 mmHg
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Veränderungen des 24-Stunden-Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
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Veränderungen des 24-Stunden-Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
|
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Veränderungen des Blutdrucks im Büro
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
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Veränderungen des Blutdrucks im Büro
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gianfranco Parati, MD, Istituto Auxologico Italiano
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brugnera A, Compare A, Omboni S, Greco A, Carrara S, Tasca GA, Poletti B, Parati G. Psychological covariates of blood pressure among patients with hypertension and metabolic syndrome. Health Psychol. 2022 Dec;41(12):946-954. doi: 10.1037/hea0001205. Epub 2022 Jul 21.
- Parati G, Omboni S, Compare A, Grossi E, Callus E, Venco A, Destro M, Villa G, Palatini P, Rosei EA, Scalvini S, Taddei S, Manfellotto D, Favale S, De Matteis C, Guglielmi M; TELEBPMET Study Group; Lonati L, Della Rosa F, Tosazzi E, Grandi AM, Maresca AM, Mongiardi C, Mare M, Ricci AR, Cagnoni F, Georgatos J, Besostri V, Ferrari V, Omodeo O, Dorigatti F, Bonso E, Guarnieri C, Muiesan L, Paini A, Stassaldi D, Cinelli A, Bernocchi P, Rocchi S, Magagna A, Ghiadoni L, Del Frate I, Boresi F, Guidi A, Re MA, Pellicciotti L, Florio A, Morani G, Di Lillo S, Ambrosio A, Casciello A, Quaglia M, Forleo C, Ardito MA, Gerunda S, Panunzio M. Blood pressure control and treatment adherence in hypertensive patients with metabolic syndrome: protocol of a randomized controlled study based on home blood pressure telemonitoring vs. conventional management and assessment of psychological determinants of adherence (TELEBPMET Study). Trials. 2013 Jan 23;14:22. doi: 10.1186/1745-6215-14-22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TELEBPMET
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