심근경색 평가에서의 68Ga-BNOTA-PRGD2 PET/CT (GRGDMI)
68Ga-BNOTA-PRGD2 PET/CT 심근경색의 혈관신생 평가와 심관류 및 대사와의 비교
연구 개요
상세 설명
인테그린 αvβ3은 인테그린 수용체 계열의 중요한 구성원이며 재생 혈관 내피 세포 및 일부 종양 세포에서 우선적으로 발현되지만 정지 혈관 세포 및 기타 정상 세포에서는 발현되지 않거나 매우 낮게 발현됩니다. αvβ3 인테그린은 혈관신생의 핵심 매개체이므로 허혈 손상 후 심근 복구 과정과 관련된 중요한 진단 및 치료 표적이 될 수 있습니다.
아르기닌-글리신-아스파르트산(RGD)의 삼중 펩티드 서열은 인테그린 αvβ3 수용체에 특이적으로 결합할 수 있습니다. 따라서, 양전자 방출 단층 촬영(PET) 또는 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)을 통해 인테그린 αvβ3 발현의 비침습적 이미징을 위해 다양한 방사성 표지된 RGD 기반 펩타이드가 개발되었습니다. 심근 경색(MI)에서 연구된 모든 RGD 방사성 추적자 중에서 18F-Galacto-RGD 및 99mTc-RGD가 급성 심근경색 환자에서 임상적으로 조사되었으며 경색 부위에 국한된 초점 추적자 유지를 보여줍니다. 최근에 PEG 링커가 있는 일련의 RGD 이량체 펩티드가 개발되었습니다. 새로운 유형의 RGD 펩타이드는 단일 RGD 트리펩타이드 서열보다 훨씬 더 높은 시험관 내 인테그린 αvβ3 결합 친화성을 보였다. 대표적으로, 68Ga-BNOTA-PRGD2는 쉽게 제조될 수 있었고 동물 모델에서 우수한 생체내 거동을 나타냈다. 현재까지 동물 및 인간 연구 모두에서 부작용이 관찰되지 않았습니다.
68Ga-BNOTA-PRGD2의 임상 번역에 대한 추가 관심을 위해 심근 경색 환자에서 68Ga-BNOTA-PRGD2의 진단 성능을 조사하기 위해 개방형 PET/CT 연구를 설계했습니다. 거의 111MBq 68Ga-BNOTA-PRGD2(≤ 40μg BNOTA-PRGD2)의 단일 용량이 심근 경색 환자에게 정맥 주사됩니다. 시각적 및 반정량적 방법을 사용하여 PET/CT 이미지를 평가합니다. 99mTc-MIBI 심근 관류 SPECT 이미지와 18F-FDG 대사 이미지를 공동 등록 비교에 사용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhaohui Zhu, MD
- 전화번호: 86-10-13611093752
- 이메일: zzh_1969@yahoo.com.cn
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Zhaohui Zhu, MD
- 전화번호: 86-10-13611093752
- 이메일: zhuzhh@pumch.cn
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
심근경색 환자:
- 남성과 여성
- ≥30세
- 환자는 심근경색 진단을 받았다(두 가지 또는 세 가지 증상 충족: 20분 이상 지속되는 허혈성 흉통의 임상 병력, 일련의 ECG 추적의 변화, 크레아틴 키나아제-MB 분획 및 트로포닌과 같은 혈청 심장 바이오마커의 상승 및 하락)
제외 기준:
- 최근에 아이를 낳을 계획이거나 가임 가능성이 있는 여성
- 다른 종류의 심장 질환이 있는 경우
- 신장 기능: 혈청 크레아티닌 >3.0 mg/dL(270 μM/L)
- 간 기능: 정상 상한치의 5배 이상의 간 효소 수치.
- IV 방사선 조영제에 대한 알려진 심각한 알레르기 또는 과민증.
- 환자가 PET/CT 스캐너 구멍에 들어갈 수 없습니다.
- 기침, 통증 등으로 영상 촬영 시간 내내 가만히 누워 있을 수 없습니다.
- 심한 밀실 공포증, 방사선 공포증 등으로 필요한 검사를 완료할 수 없음
- 조사자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 동시 중증 및/또는 통제되지 않은 및/또는 불안정한 기타 의학적 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-BNOTA-PRGD2 심장 PET/CT 스캐닝
심근경색 환자에게 68Ga-BNOTA-PRGD2 심장 PET/CT 스캐닝을 수행하여 그 값을 결정할 것입니다.
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111MBq 68Ga-BNOTA-PRGD2 1회 정맥 주사.
68Ga-BNOTA-PRGD2의 추적 용량은 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)을 통해 심근 경색 영역의 혈관 신생을 이미지화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 경색 영역 및 정상 좌심실 벽의 시각적 및 반정량적 평가(표준화 섭취 값 = SUV)
기간: 일년
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육안 분석은 적어도 3명의 숙련된 핵의학 의사가 합의 판독하여 수행하고 일주일 이내에 얻은 99mTc-MIBI 심근 관류 영상 및 18F-FDG 심근 대사 영상과 비교합니다.
반정량적 분석은 모든 경우에 대해 동일한 사람이 수행하고 MI 지역 표준화 섭취 값(SUV), SUV 비율(SUV of MI/SUV normal LV) 및 기타 장기의 SUV를 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 일년
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환자의 68Ga-BNOTA-PRGD2 주입 및 PET/CT 스캔 후 5일 이내의 부작용을 수집하고 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhaohui Zhu, MD, Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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