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중환자의 항생제 농도 (DALI)

2015년 3월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
DALI 연구의 주요 목표는 환자 혈액 샘플의 항생제 농도를 최대 살균 활동과 관련된 세균학적 목표와 비교하는 것입니다. 연구된 항생제는 특정 락탐과 글리코펩티드입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

98

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Aix en Provence, 프랑스, 13616
        • CH du Pays d'Aix
      • Amiens Cedex 1, 프랑스, 80054
        • CHU d'Amiens - Hôpital Nord
      • Angers, 프랑스, 49933
        • CHU d'Angers - Hôtel-Dieu
      • Clermont Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU de Clermont Ferrand - Hopital Estaing
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • CHU de Grenoble - Hopital A Michallon
      • Marseille Cedex 20, 프랑스, 13915
        • Aphm - Hopital Nord
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
      • Nice, 프랑스, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Nîmes Cedex 9, 프랑스, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
      • Paris Cedex 18, 프랑스, 75877
        • APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
      • Pessac Cedex, 프랑스, 33604
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg Cedex, 프랑스, 67091
        • CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정맥 또는 동맥 카테터가 있고 항생제를 투여받는 집중 치료 환자는 다음 중 하나일 수 있습니다: Amoxicillin-clavulanic acid, ampicillin, piperacillin-tazobactam, penicillin G, flucloxacillin, dicloxacillin, cloxacillin, cefazolin, ceftazidime, ceftriaxone, cefepime, meropenem , 이미페넴, 도리페넴, 에르타페넴; 반코마이신, 테이코플라닌.

설명

포함 기준:

  • 환자(또는 환자의 "신뢰할 수 있는 대리인")는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
  • 항생제 치료는 지속적으로 또는 간헐적으로 투여되는 베타-락탐 또는 당펩티드로 투여됩니다(다음 중 하나일 수 있음: 아목시실린-클라불란산, 암피실린, 피페라실린-타조박탐, 페니실린 G, 플루클록사실린, 디클록사실린, 클록사실린, 세파졸린, 세프타지딤, 세프트리악손, 세페핌, 메로페넴 , 이미페넴, 도리페넴, 에르타페넴; 반코마이신, 테이코플라닌).
  • 혈액 샘플링을 용이하게 하기 위해 정맥 또는 동맥 카테터를 설치합니다(동맥 카테터가 선호됨).

제외 기준:

  • 위에서 언급한 항생제는 투여하지 않습니다.
  • 정맥 또는 동맥 카테터 설치 불가능
  • 동의하지 않음
  • 환자가 임신, 분만 또는 모유 수유 중입니다.
  • 환자가 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있습니다.
  • 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
정맥 또는 동맥 카테터가 있고 항생제를 투여받는 환자. 후자는 다음 중 하나일 수 있다: 아목시실린-클라불란산, 암피실린, 피페라실린-타조박탐, 페니실린 G, 플루클록사실린, 디클록사실린, 클록사실린, 세파졸린, 세프타지딤, 세프트리악손, 세페핌, 메로페넴, 이미페넴, 도리페넴, 에르타페넴; 반코마이신, 테이코플라닌. (포함/제외 기준 참조).
생물학적: 채혈
혈액 샘플은 연구를 위해 설정된 주 동안 언제든지 한 순서로 수집됩니다. 여러 항생제를 투여받는 환자의 경우 여러 개의 샘플을 만들 수 있습니다(3가지 항생제 연구를 초과하지 않고, 즉 환자당 최대 6개의 튜브). 베타-락탐과 글리코펩티드를 위해 2개의 3ml 튜브 혈액을 채취합니다(샘플 A는 투여 간격의 절반 시간에 채취하고 샘플 B는 다음 투여 30분 전에 채취). 환자가 지속적인 항생제 치료를 받는 경우 두 검체는 최소 6시간 간격으로 채취해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[항생제] 혈액 대 살균 활동
기간: 항생제 투여 간격의 1/2(예상 최대 4일, 1~4일)
DALI 연구의 1차 종점은 최대 살균 활성과 관련된 세균학적 목표를 가진 환자 혈액 샘플의 항생제 농도를 비교하는 것입니다. 연구된 항생제는 특정 락탐(엔드포인트 약동학 50 및 100% T> MIC) 및 글리코펩티드(100% T> 4xCMI 및 보고 ASC0-24/CMI ≥ 350)입니다.
항생제 투여 간격의 1/2(예상 최대 4일, 1~4일)
[항생제] 혈액 대 살균 활동
기간: 2차 항생제 투약 30분 전(예상 최대 7일, 1~7일)
DALI 연구의 1차 종점은 최대 살균 활성과 관련된 세균학적 목표를 가진 환자 혈액 샘플의 항생제 농도를 비교하는 것입니다. 연구된 항생제는 특정 락탐(엔드포인트 약동학 50 및 100% T> MIC) 및 글리코펩티드(100% T> 4xCMI 및 보고 ASC0-24/CMI ≥ 350)입니다.
2차 항생제 투약 30분 전(예상 최대 7일, 1~7일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아파치 II 점수
기간: 채혈 시점(1일)
채혈 시점(1일)
SOFA 점수
기간: 채혈 시점(1일)
채혈 시점(1일)
PIRO 점수
기간: 채혈 시점(1일)
채혈 시점(1일)
입원 시 진단
기간: ICU 입학(1일차)
ICU 입학(1일차)
항생제 치료 적응증
기간: 채혈 시점(1일)
채혈 시점(1일)
환자가 지난 24시간 동안 수술을 받았습니까?
기간: 채혈 시점(1일)
예 아니오
채혈 시점(1일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2011/JYL-03
  • 2011-A01339-32 (기타 식별자: RCB number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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