Antibioottipitoisuudet kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa (DALI)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
DALI-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata antibioottipitoisuuksia potilaiden verinäytteissä bakteriologisiin tavoitteisiin, jotka liittyvät maksimaaliseen bakterisidiseen aktiivisuuteen.
Tutkitut antibiootit ovat tiettyjä laktaameja ja glykopeptidejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aix-en-Provence, Ranska, 13616
- CH du Pays D'Aix
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU d'Amiens - Hôpital Nord
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU d'Angers - Hôtel-Dieu
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
-
Marseille, Ranska, 13915
- APHM - Hôpital Nord
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nice, Ranska, 06006
- CHU de Nice - Hôpital St-Roch
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Paris, Ranska, 75877
- APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Pessac, Ranska, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitopotilaat, joilla on laskimo- tai valtimokatetri ja joille annetaan antibiootteja Voi olla seuraavia: amoksisilliini-klavulaanihappo, ampisilliini, piperasilliini-tatsobaktaami, penisilliini G, flukloksasilliini, dikloksasilliini, kloksasilliini, kefatsoliini, keftatsiidiimeoni, keftatsiidiimi , imipeneemi, doripeneemi, ertapeneemi; Vankomysiini, teikoplaniini.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan (tai hänen "luotetun edustajansa") on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumuksensa
- Antibioottihoitoa annetaan beetalaktaameilla tai glykopeptideillä, jotka annetaan jatkuvasti tai jaksoittain (Voi olla seuraavista: Amoksisilliini-klavulaanihappo, ampisilliini, piperasilliini-tatsobaktaami, penisilliini G, flukloksasilliini, dikloksasilliini, kloksatsoliinimeiimi, mercetseferia, nem imipeneemi, doripeneemi, ertapeneemi; vankomysiini, teikoplaniini).
- Laskimo- tai valtimokatetri perustetaan helpottamaan verinäytteen ottoa (valtimokatetri on edullinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Mitään edellä mainituista antibiooteista ei anneta
- Laskimo- tai valtimokatetrin asentaminen on mahdotonta
- Lupaa ei annettu
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
- Potilas on tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on laskimo- tai valtimokatetri ja joille annetaan antibiootteja.
Jälkimmäiset voivat olla seuraavia: amoksisilliini-klavulaanihappo, ampisilliini, piperasilliini-tatsobaktaami, penisilliini G, flukloksasilliini, dikloksasilliini, kloksasilliini, kefatsoliini, keftatsidiimi, keftriaksoni, kefepiimi, meropeneemi, imipeneemi, domeropenemi; Vankomysiini, teikoplaniini.
(katso sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit).
|
Verinäytteet otetaan yhdessä järjestyksessä milloin tahansa tutkimukselle asetetun viikon aikana.
Useita antibiootteja saaville potilaille voidaan ottaa useita näytteitä (ylittämättä kolmen antibiootin tutkimusta eli enintään 6 putkea potilasta kohti).
Kaksi 3 ml:n veriputkea otetaan beetalaktaamia ja glykopeptidejä varten (näyte A otetaan puolet annosvälin ajasta ja näyte B 30 minuuttia ennen seuraavaa annosta).
Kun potilaat saavat jatkuvaa antibioottihoitoa, molemmat näytteet on otettava vähintään 6 tunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[antibiootit] veressä verrattuna bakterisidiseen toimintaan
Aikaikkuna: 1/2 antibiootin annosväli (oletettu maksimi 4 päivää; päivät 1-4)
|
DALI-tutkimuksen ensisijainen päätepiste on potilaan verinäytteiden antibioottipitoisuuksien vertailu bakteriologisiin tavoitteisiin, jotka liittyvät maksimaaliseen bakterisidiseen aktiivisuuteen.
Tutkittuja antibiootteja ovat tietyt laktaamit (päätepisteen farmakokinetiikka 50 ja 100 % T> MIC) ja glykopeptidit (100 % T> 4xCMI ja raportoitu ASC0-24/CMI ≥ 350).
|
1/2 antibiootin annosväli (oletettu maksimi 4 päivää; päivät 1-4)
|
|
[antibiootit] veressä verrattuna bakterisidiseen toimintaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen toista antibioottiannosta (oletettu maksimi 7 päivää; päivät 1-7)
|
DALI-tutkimuksen ensisijainen päätepiste on potilaan verinäytteiden antibioottipitoisuuksien vertailu bakteriologisiin tavoitteisiin, jotka liittyvät maksimaaliseen bakterisidiseen aktiivisuuteen.
Tutkittuja antibiootteja ovat tietyt laktaamit (päätepisteen farmakokinetiikka 50 ja 100 % T> MIC) ja glykopeptidit (100 % T> 4xCMI ja raportoitu ASC0-24/CMI ≥ 350).
|
30 minuuttia ennen toista antibioottiannosta (oletettu maksimi 7 päivää; päivät 1-7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apache II -pisteet
Aikaikkuna: verinäytteenoton yhteydessä (päivä 1)
|
verinäytteenoton yhteydessä (päivä 1)
|
|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: verinäytteenoton yhteydessä (päivä 1)
|
verinäytteenoton yhteydessä (päivä 1)
|
|
|
PIRO pisteet
Aikaikkuna: verinäytteenoton yhteydessä (päivä 1)
|
verinäytteenoton yhteydessä (päivä 1)
|
|
|
Diagnoosi sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (päivä 1)
|
Pääsy teho-osastolle (päivä 1)
|
|
|
Indikaatio antibioottihoitoon
Aikaikkuna: verinäytteenoton yhteydessä (päivä 1)
|
verinäytteenoton yhteydessä (päivä 1)
|
|
|
onko potilaalle tehty leikkaus viimeisen 24 tunnin aikana?
Aikaikkuna: verinäytteenoton yhteydessä (päivä 1)
|
kyllä ei
|
verinäytteenoton yhteydessä (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2011/JYL-03
- 2011-A01339-32 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .