Концентрации антибиотиков среди пациентов в критическом состоянии (DALI)
17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Основная цель исследования DALI — сравнить концентрации антибиотиков в образцах крови пациентов с бактериологическими целями, связанными с максимальной бактерицидной активностью.
Исследуемые антибиотики представляют собой некоторые лактамы и гликопептиды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aix-en-Provence, Франция, 13616
- CH du Pays D'Aix
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU d'Amiens - Hôpital Nord
-
Angers, Франция, 49933
- CHU d'Angers - Hôtel-Dieu
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
-
Grenoble, Франция, 38043
- CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
-
Marseille, Франция, 13915
- APHM - Hôpital Nord
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nice, Франция, 06006
- CHU de Nice - Hôpital St-Roch
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Paris, Франция, 75877
- APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Pessac, Франция, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
Rennes, Франция, 35033
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, Франция, 67091
- CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Интенсивная терапия Пациенты с венозным или артериальным катетером, получающие антибиотики Могут быть следующими: амоксициллин-клавулановая кислота, ампициллин, пиперациллин-тазобактам, пенициллин G, флуклоксациллин, диклоксациллин, клоксациллин, цефазолин, цефтазидим, цефтриаксон, цефепим, меропенем , имипенем, дорипенем, эртапенем; Ванкомицин, тейкопланин.
Описание
Критерии включения:
- Пациент (или его/ее «доверенный представитель») должен дать свое информированное и подписанное согласие.
- Лечение антибиотиками проводят с помощью бета-лактамов или гликопептидов, вводимых непрерывно или периодически (могут быть из следующих: амоксициллин-клавулановая кислота, ампициллин, пиперациллин-тазобактам, пенициллин G, флуклоксациллин, диклоксациллин, клоксациллин, цефазолин, цефтазидим, цефтриаксон, цефепим, меропенем). , имипенем, дорипенем, эртапенем; ванкомицин, тейкопланин).
- Устанавливается венозный или артериальный катетер для облегчения забора крови (артериальный катетер предпочтительнее)
Критерий исключения:
- Ни один из вышеперечисленных антибиотиков не назначается.
- Невозможно установить венозный или артериальный катетер
- Согласие не дано
- Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
- Пациент находится под опекой или кураторством
- Пациент участвует в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты с венозным или артериальным катетером, которым вводят антибиотики.
Последние могут быть следующими: амоксициллин-клавулановая кислота, ампициллин, пиперациллин-тазобактам, пенициллин G, флуклоксациллин, диклоксациллин, клоксациллин, цефазолин, цефтазидим, цефтриаксон, цефепим, меропенем, имипенем, дорипенем, эртапенем; Ванкомицин, тейкопланин.
(см. критерии включения/исключения).
|
Образцы крови будут собираться в одной последовательности в любое время в течение недели, установленной для исследования.
У пациентов, получающих несколько антибиотиков, можно делать несколько проб (не превышая исследования трех антибиотиков, т.е. максимум 6 пробирок на пациента).
Для бета-лактамов и гликопептидов берут две 3-мл пробирки крови (образец А берут за половину времени интервала дозирования, а образец В за 30 минут до следующей дозы).
Когда пациенты получают непрерывное лечение антибиотиками, оба образца должны быть взяты с интервалом не менее 6 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
[антибиотики] в крови против бактерицидной активности
Временное ограничение: 1/2 интервала между дозами антибиотиков (ожидаемый максимум 4 дня; дни с 1 по 4)
|
Первичной конечной точкой исследования DALI является сравнение концентрации антибиотиков в образцах крови пациентов с бактериологическими целями, связанными с максимальной бактерицидной активностью.
Исследуемые антибиотики представляют собой некоторые лактамы (конечная фармакокинетика 50 и 100% T> MIC) и гликопептиды (100% T> 4xCMI и сообщение ASC0-24/CMI ≥ 350).
|
1/2 интервала между дозами антибиотиков (ожидаемый максимум 4 дня; дни с 1 по 4)
|
|
[антибиотики] в крови против бактерицидной активности
Временное ограничение: За 30 минут до второй дозы антибиотика (ожидаемый максимум 7 дней; дни с 1 по 7)
|
Первичной конечной точкой исследования DALI является сравнение концентрации антибиотиков в образцах крови пациентов с бактериологическими целями, связанными с максимальной бактерицидной активностью.
Исследуемые антибиотики представляют собой некоторые лактамы (конечная фармакокинетика 50 и 100% T> MIC) и гликопептиды (100% T> 4xCMI и сообщение ASC0-24/CMI ≥ 350).
|
За 30 минут до второй дозы антибиотика (ожидаемый максимум 7 дней; дни с 1 по 7)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Apache II
Временное ограничение: во время забора крови (день 1)
|
во время забора крови (день 1)
|
|
|
Оценка SOFA
Временное ограничение: во время забора крови (день 1)
|
во время забора крови (день 1)
|
|
|
Оценка ПИРО
Временное ограничение: во время забора крови (день 1)
|
во время забора крови (день 1)
|
|
|
Диагноз при поступлении
Временное ограничение: Поступление в отделение интенсивной терапии (день 1)
|
Поступление в отделение интенсивной терапии (день 1)
|
|
|
Показания к лечению антибиотиками
Временное ограничение: во время забора крови (день 1)
|
во время забора крови (день 1)
|
|
|
Были ли у пациента хирургические вмешательства за последние 24 часа?
Временное ограничение: во время забора крови (день 1)
|
да нет
|
во время забора крови (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2011/JYL-03
- 2011-A01339-32 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .