Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotikakoncentrationer blandt kritisk syge patienter (DALI)

25. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Det primære formål med DALI-undersøgelsen er at sammenligne antibiotikakoncentrationer i patientblodprøver med bakteriologiske mål forbundet med maksimal bakteriedræbende aktivitet. De undersøgte antibiotika er visse lactamer og glycopeptider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aix en Provence, Frankrig, 13616
        • CH du Pays d'Aix
      • Amiens Cedex 1, Frankrig, 80054
        • CHU d'Amiens - Hôpital Nord
      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHU d'Angers - Hôtel-Dieu
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont Ferrand - Hopital Estaing
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU de Grenoble - Hopital A Michallon
      • Marseille Cedex 20, Frankrig, 13915
        • APHM - Hôpital Nord
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
      • Nice, Frankrig, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Nîmes Cedex 9, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
      • Paris Cedex 18, Frankrig, 75877
        • APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
      • Pessac Cedex, Frankrig, 33604
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg Cedex, Frankrig, 67091
        • CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensivpatienter med et vene- eller arteriekateter, og som får antibiotika, kan være af følgende: Amoxicillin-clavulansyre, ampicillin, piperacillin-tazobactam, penicillin G, flucloxacillin, dicloxacillin, cloxacillin, cefazolin, ceftriaxdime, mercem , imipenem, doripenem, ertapenem; Vancomycin, teicoplanin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten (eller hans/hendes "betroede repræsentant") skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Antibiotisk behandling administreres med beta-lactamer eller glycopeptider, der administreres kontinuerligt eller intermitterende (kan være af følgende: Amoxicillin-clavulansyre, ampicillin, piperacillin-tazobactam, penicillin G, flucloxacillin, dicloxacillin, cloxacillin, cefaxacillin, cefti em imipenem, doripenem, ertapenem; vancomycin, teicoplanin).
  • Et vene- eller arteriekateter etableres for at lette blodprøvetagning (arteriekateter foretrækkes)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen af ​​de ovennævnte antibiotika administreres
  • Umuligt at etablere venøst ​​eller arterielt kateter
  • Samtykke ikke givet
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer
  • Patienten er under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten deltager i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med et vene- eller arteriekateter, og som får antibiotika. Sidstnævnte kan være af følgende: Amoxicillin-clavulansyre, ampicillin, piperacillin-tazobactam, penicillin G, flucloxacillin, dicloxacillin, cloxacillin, cefazolin, ceftazidim, ceftriaxon, cefepim, meropenem, imipenem, doripenem, ertaripenem; Vancomycin, teicoplanin. (se inklusions-/udelukkelseskriterier).
Biologisk: Blodprøvetagning
Blodprøver vil blive høstet i én sekvens til enhver tid i løbet af den uge, der er indstillet til undersøgelsen. Hos patienter, der får flere antibiotika, kan der tages flere prøver (uden at overskride undersøgelsen af ​​tre antibiotika, dvs. maksimalt 6 rør pr. patient). To 3 ml rør med blod vil blive opsamlet for beta-lactamer og glycopeptider (prøve A taget på halvdelen af ​​doseringsintervallet og prøve B 30 minutter før næste dosis). Når patienter får kontinuerlig antibiotikabehandling, skal begge prøver tages med mindst 6 timers mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[antibiotika] i blod versus bakteriedræbende aktivitet
Tidsramme: 1/2 antibiotikumdosisinterval (forventet maksimalt 4 dage; dag 1 til 4)
Det primære endepunkt for DALI-studiet er sammenligningen af ​​antibiotikakoncentrationer i patientblodprøver med bakteriologiske mål forbundet med maksimal bakteriedræbende aktivitet. De undersøgte antibiotika er visse lactamer (endepunkts farmakokinetik 50 og 100 % T> MIC) og glycopeptider (100 % T> 4xCMI og rapport ASC0-24/CMI ≥ 350).
1/2 antibiotikumdosisinterval (forventet maksimalt 4 dage; dag 1 til 4)
[antibiotika] i blod versus bakteriedræbende aktivitet
Tidsramme: 30 minutter før anden antibiotikadosis (forventet maksimalt 7 dage; dag 1 til 7)
Det primære endepunkt for DALI-studiet er sammenligningen af ​​antibiotikakoncentrationer i patientblodprøver med bakteriologiske mål forbundet med maksimal bakteriedræbende aktivitet. De undersøgte antibiotika er visse lactamer (endepunkts farmakokinetik 50 og 100 % T> MIC) og glycopeptider (100 % T> 4xCMI og rapport ASC0-24/CMI ≥ 350).
30 minutter før anden antibiotikadosis (forventet maksimalt 7 dage; dag 1 til 7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apache II score
Tidsramme: på tidspunktet for blodprøvetagning (dag 1)
på tidspunktet for blodprøvetagning (dag 1)
SOFA score
Tidsramme: på tidspunktet for blodprøvetagning (dag 1)
på tidspunktet for blodprøvetagning (dag 1)
PIRO score
Tidsramme: på tidspunktet for blodprøvetagning (dag 1)
på tidspunktet for blodprøvetagning (dag 1)
Diagnose ved indlæggelse
Tidsramme: Indlæggelse på intensivafdeling (dag 1)
Indlæggelse på intensivafdeling (dag 1)
Indikation for antibiotikabehandling
Tidsramme: på tidspunktet for blodprøvetagning (dag 1)
på tidspunktet for blodprøvetagning (dag 1)
har patienten fået foretaget et kirurgisk indgreb inden for de sidste 24 timer?
Tidsramme: på tidspunktet for blodprøvetagning (dag 1)
Ja Nej
på tidspunktet for blodprøvetagning (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2012

Først opslået (Skøn)

2. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2011/JYL-03
  • 2011-A01339-32 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner