Stężenia antybiotyków wśród pacjentów w stanie krytycznym (DALI)
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Głównym celem badania DALI jest porównanie stężeń antybiotyków w próbkach krwi pacjentów z celami bakteriologicznymi związanymi z maksymalną aktywnością bakteriobójczą.
Badane antybiotyki to niektóre laktamy i glikopeptydy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aix-en-Provence, Francja, 13616
- CH du Pays D'Aix
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU d'Amiens - Hôpital Nord
-
Angers, Francja, 49933
- CHU d'Angers - Hôtel-Dieu
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
-
Marseille, Francja, 13915
- APHM - Hôpital Nord
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nice, Francja, 06006
- CHU de Nice - Hôpital St-Roch
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Paris, Francja, 75877
- APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Pessac, Francja, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, Francja, 67091
- CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci intensywnej terapii z cewnikiem żylnym lub tętniczym, którym podaje się antybiotyki Mogą to być: amoksycylina z kwasem klawulanowym, ampicylina, piperacylina z tazobaktamem, penicylina G, flukloksacylina, dikloksacylina, kloksacylina, cefazolina, ceftazydym, ceftriakson, cefepim, meropenem , imipenem, doripenem, ertapenem; Wankomycyna, teikoplanina.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent (lub jego „zaufany przedstawiciel”) musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Leczenie antybiotykami polega na podawaniu beta-laktamów lub glikopeptydów w sposób ciągły lub przerywany (może to być: amoksycylina z kwasem klawulanowym, ampicylina, piperacylina z tazobaktamem, penicylina G, flukloksacylina, dikloksacylina, kloksacylina, cefazolina, ceftazydym, ceftriakson, cefepim, meropenem , imipenem, dorypenem, ertapenem; wankomycyna, teikoplanina).
- Zakłada się cewnik do żyły lub tętnicy, aby ułatwić pobieranie krwi (preferowany jest cewnik do tętnicy)
Kryteria wyłączenia:
- Nie podaje się żadnego z wyżej wymienionych antybiotyków
- Brak możliwości założenia cewnika żylnego lub tętniczego
- Zgoda nie została udzielona
- Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
- Pacjent jest objęty opieką korepetycyjną lub kuratorską
- Pacjent uczestniczy w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci z założonym cewnikiem do żyły lub tętnicy, którym podaje się antybiotyki.
Te ostatnie mogą być z następujących: amoksycylina-kwas klawulanowy, ampicylina, piperacylina-tazobaktam, penicylina G, flukloksacylina, dikloksacylina, kloksacylina, cefazolina, ceftazydym, ceftriakson, cefepim, meropenem, imipenem, dorypenem, ertapenem; Wankomycyna, teikoplanina.
(patrz kryteria włączenia/wyłączenia).
|
Próbki krwi będą pobierane w jednej sekwencji w dowolnym czasie w ciągu tygodnia przeznaczonego na badanie.
W przypadku pacjentów otrzymujących wiele antybiotyków można pobrać wiele próbek (nie przekraczając badania trzech antybiotyków, tj. maksymalnie 6 probówek na pacjenta).
Zostaną pobrane dwie 3-ml probówki krwi na obecność beta-laktamów i glikopeptydów (próbka A pobrana w połowie przerwy między kolejnymi dawkami, a próbka B na 30 minut przed następną dawką).
Gdy pacjenci otrzymują ciągłą antybiotykoterapię, obie próbki należy pobrać w odstępie co najmniej 6 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
[antybiotyki] we krwi a działanie bakteriobójcze
Ramy czasowe: 1/2 odstępu między dawkami antybiotyku (przewidywany maksymalnie 4 dni; dni 1 do 4)
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania DALI jest porównanie stężeń antybiotyków w próbkach krwi pacjentów z celami bakteriologicznymi związanymi z maksymalną aktywnością bakteriobójczą.
Badane antybiotyki to niektóre laktamy (farmakokinetyka punktu końcowego 50 i 100% T> MIC) i glikopeptydy (100% T> 4xCMI i raport ASC0-24/CMI ≥ 350).
|
1/2 odstępu między dawkami antybiotyku (przewidywany maksymalnie 4 dni; dni 1 do 4)
|
|
[antybiotyki] we krwi a działanie bakteriobójcze
Ramy czasowe: 30 minut przed drugą dawką antybiotyku (przewidywane maksimum 7 dni; dni 1 do 7)
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania DALI jest porównanie stężeń antybiotyków w próbkach krwi pacjentów z celami bakteriologicznymi związanymi z maksymalną aktywnością bakteriobójczą.
Badane antybiotyki to niektóre laktamy (farmakokinetyka punktu końcowego 50 i 100% T> MIC) i glikopeptydy (100% T> 4xCMI i raport ASC0-24/CMI ≥ 350).
|
30 minut przed drugą dawką antybiotyku (przewidywane maksimum 7 dni; dni 1 do 7)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Apache II
Ramy czasowe: w czasie pobierania krwi (dzień 1)
|
w czasie pobierania krwi (dzień 1)
|
|
|
Wynik SOFA
Ramy czasowe: w czasie pobierania krwi (dzień 1)
|
w czasie pobierania krwi (dzień 1)
|
|
|
Wynik PIRO
Ramy czasowe: w czasie pobierania krwi (dzień 1)
|
w czasie pobierania krwi (dzień 1)
|
|
|
Diagnoza przy przyjęciu
Ramy czasowe: Przyjęcie na OIT (dzień 1)
|
Przyjęcie na OIT (dzień 1)
|
|
|
Wskazania do antybiotykoterapii
Ramy czasowe: w czasie pobierania krwi (dzień 1)
|
w czasie pobierania krwi (dzień 1)
|
|
|
czy pacjent miał zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 24 godzin?
Ramy czasowe: w czasie pobierania krwi (dzień 1)
|
tak nie
|
w czasie pobierania krwi (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2011/JYL-03
- 2011-A01339-32 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .