Concentrações de antibióticos entre pacientes críticos (DALI)
17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O objetivo principal do estudo DALI é comparar as concentrações de antibióticos em amostras de sangue de pacientes com objetivos bacteriológicos associados à atividade bactericida máxima.
Os antibióticos estudados são certos lactâmicos e glicopeptídeos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aix-en-Provence, França, 13616
- CH du Pays D'Aix
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Amiens, França, 80054
- CHU d'Amiens - Hôpital Nord
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Angers, França, 49933
- CHU d'Angers - Hôtel-Dieu
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
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Grenoble, França, 38043
- CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
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Marseille, França, 13915
- APHM - Hôpital Nord
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Montpellier, França, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
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Nice, França, 06006
- CHU de Nice - Hôpital St-Roch
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Paris, França, 75877
- APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
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Pessac, França, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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Rennes, França, 35033
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
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Strasbourg, França, 67091
- CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em terapia intensiva com cateter venoso ou arterial e que estão recebendo antibióticos Podem ser: Amoxicilina-ácido clavulânico, ampicilina, piperacilina-tazobactam, penicilina G, flucloxacilina, dicloxacilina, cloxacilina, cefazolina, ceftazidima, ceftriaxona, cefepima, meropenem , imipenem, doripenem, ertapenem; Vancomicina, teicoplanina.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente (ou seu "representante de confiança") deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O tratamento antibiótico é administrado com beta-lactâmicos ou glicopeptídeos administrados de forma contínua ou intermitente (pode ser um dos seguintes: Amoxicilina-ácido clavulânico, ampicilina, piperacilina-tazobactam, penicilina G, flucloxacilina, dicloxacilina, cloxacilina, cefazolina, ceftazidima, ceftriaxona, cefepima, meropenem , imipenem, doripenem, ertapenem; Vancomicina, teicoplanina).
- Um cateter venoso ou arterial é estabelecido para facilitar a coleta de sangue (o cateter arterial é o preferido)
Critério de exclusão:
- Nenhum dos antibióticos mencionados acima é administrado
- Impossível estabelecer cateter venoso ou arterial
- Consentimento não dado
- Paciente está grávida, parturiente ou amamentando
- O paciente está sob tutela ou curadoria
- O paciente está participando de outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Pacientes com cateter venoso ou arterial e aos quais estão sendo administrados antibióticos.
Este último pode ser um dos seguintes: Amoxicilina-ácido clavulânico, ampicilina, piperacilina-tazobactam, penicilina G, flucloxacilina, dicloxacilina, cloxacilina, cefazolina, ceftazidima, ceftriaxona, cefepima, meropenem, imipenem, doripenem, ertapenem; Vancomicina, teicoplanina.
(ver critérios de inclusão/exclusão).
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As amostras de sangue serão colhidas em uma sequência a qualquer momento durante a semana definida para o estudo.
Em pacientes recebendo múltiplos antibióticos, podem ser feitas múltiplas amostras (sem exceder o estudo de três antibióticos, ou seja, no máximo 6 tubos por paciente).
Dois tubos de 3 ml de sangue serão coletados para beta-lactâmicos e glicopeptídeos (Amostra A coletada na metade do intervalo de dosagem e amostra B 30 minutos antes da próxima dose).
Quando os pacientes recebem tratamento antibiótico contínuo, ambas as amostras devem ser feitas com pelo menos 6 horas de intervalo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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[antibióticos] no sangue versus atividade bactericida
Prazo: 1/2 intervalo de dose de antibiótico (máximo esperado de 4 dias; dias 1 a 4)
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O objetivo principal do estudo DALI é a comparação das concentrações de antibióticos em amostras de sangue de pacientes com objetivos bacteriológicos associados à atividade bactericida máxima.
Os antibióticos estudados são certos lactâmicos (farmacocinética de endpoint 50 e 100% T> MIC) e glicopeptídeos (100% T> 4xCMI e relatório ASC0-24/CMI ≥ 350).
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1/2 intervalo de dose de antibiótico (máximo esperado de 4 dias; dias 1 a 4)
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[antibióticos] no sangue versus atividade bactericida
Prazo: 30 minutos antes da segunda dose de antibiótico (máximo esperado de 7 dias; dias 1 a 7)
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O objetivo principal do estudo DALI é a comparação das concentrações de antibióticos em amostras de sangue de pacientes com objetivos bacteriológicos associados à atividade bactericida máxima.
Os antibióticos estudados são certos lactâmicos (farmacocinética de endpoint 50 e 100% T> MIC) e glicopeptídeos (100% T> 4xCMI e relatório ASC0-24/CMI ≥ 350).
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30 minutos antes da segunda dose de antibiótico (máximo esperado de 7 dias; dias 1 a 7)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Apache II
Prazo: no momento da coleta de sangue (dia 1)
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no momento da coleta de sangue (dia 1)
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Pontuação SOFA
Prazo: no momento da coleta de sangue (dia 1)
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no momento da coleta de sangue (dia 1)
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Pontuação PIRO
Prazo: no momento da coleta de sangue (dia 1)
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no momento da coleta de sangue (dia 1)
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Diagnóstico na admissão
Prazo: Admissão na UTI (dia 1)
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Admissão na UTI (dia 1)
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Indicação de tratamento com antibióticos
Prazo: no momento da coleta de sangue (dia 1)
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no momento da coleta de sangue (dia 1)
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o paciente teve algum procedimento cirúrgico nas últimas 24 horas?
Prazo: no momento da coleta de sangue (dia 1)
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sim não
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no momento da coleta de sangue (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
2 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2011/JYL-03
- 2011-A01339-32 (Outro identificador: ANSM)
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