Antibioticaconcentraties bij ernstig zieke patiënten (DALI)
17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Het primaire doel van de DALI-studie is het vergelijken van antibioticumconcentraties in bloedmonsters van patiënten met bacteriologische doelstellingen die verband houden met maximale bacteriedodende activiteit.
De bestudeerde antibiotica zijn bepaalde lactamen en glycopeptiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrijk, 13616
- CH du Pays D'Aix
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU d'Amiens - Hôpital Nord
-
Angers, Frankrijk, 49933
- CHU d'Angers - Hôtel-Dieu
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
-
Marseille, Frankrijk, 13915
- APHM - Hôpital Nord
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nice, Frankrijk, 06006
- CHU de Nice - Hôpital St-Roch
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Paris, Frankrijk, 75877
- APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Intensive care-patiënten met een ader- of slagaderkatheter en die antibiotica krijgen Kan van het volgende zijn: Amoxicilline-clavulaanzuur, ampicilline, piperacilline-tazobactam, penicilline G, flucloxacilline, dicloxacilline, cloxacilline, cefazoline, ceftazidim, ceftriaxon, cefepime, meropenem , imipenem, doripenem, ertapenem; Vancomycine, teicoplanine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt (of zijn/haar "vertrouwenspersoon") moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
- Antibioticabehandeling wordt toegediend met bètalactams of glycopeptiden die continu of met tussenpozen worden toegediend (kan een van de volgende zijn: amoxicilline-clavulaanzuur, ampicilline, piperacilline-tazobactam, penicilline G, flucloxacilline, dicloxacilline, cloxacilline, cefazoline, ceftazidim, ceftriaxon, cefepime, meropenem imipenem, doripenem, ertapenem; vancomycine, teicoplanine).
- Er wordt een ader- of slagaderkatheter geplaatst om bloedafname te vergemakkelijken (arteriële katheter heeft de voorkeur)
Uitsluitingscriteria:
- Geen van de bovengenoemde antibiotica wordt toegediend
- Onmogelijk om een veneuze of arteriële katheter in te stellen
- Toestemming niet gegeven
- Patiënt is zwanger, barend of geeft borstvoeding
- De patiënt staat onder curatele of curatele
- De patiënt doet mee aan een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten met een ader- of slagaderkatheter en die antibiotica krijgen toegediend.
Dit laatste kan van het volgende zijn: amoxicilline-clavulaanzuur, ampicilline, piperacilline-tazobactam, penicilline G, flucloxacilline, dicloxacilline, cloxacilline, cefazoline, ceftazidim, ceftriaxon, cefepime, meropenem, imipenem, doripenem, ertapenem; Vancomycine, teicoplanine.
(zie in-/uitsluitingscriteria).
|
Bloedmonsters zullen op elk moment van de week die voor het onderzoek is ingesteld in één volgorde worden afgenomen.
Bij patiënten die meerdere antibiotica krijgen, kunnen meerdere monsters worden genomen (zonder de studie van drie antibiotica te overschrijden, dwz maximaal 6 buisjes per patiënt).
Er worden twee buisjes van 3 ml bloed afgenomen voor bètalactams en glycopeptiden (monster A wordt halverwege het doseringsinterval genomen en monster B 30 minuten voor de volgende dosis).
Wanneer patiënten continu met antibiotica worden behandeld, moeten beide monsters met een tussenpoos van ten minste 6 uur worden gemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
[antibiotica] in bloed versus bacteriedodende activiteit
Tijdsspanne: 1/2 antibioticadosisinterval (verwacht maximaal 4 dagen; dag 1 tot 4)
|
Het primaire eindpunt voor de DALI-studie is de vergelijking van antibioticumconcentraties in bloedmonsters van patiënten met bacteriologische doelstellingen in verband met maximale bacteriedodende activiteit.
De onderzochte antibiotica zijn bepaalde lactamen (eindpunt farmacokinetiek 50 en 100% T> MIC) en glycopeptiden (100% T> 4xCMI en rapport ASC0-24/CMI ≥ 350).
|
1/2 antibioticadosisinterval (verwacht maximaal 4 dagen; dag 1 tot 4)
|
|
[antibiotica] in bloed versus bacteriedodende activiteit
Tijdsspanne: 30 minuten voor de tweede antibioticadosis (naar verwachting maximaal 7 dagen; dagen 1 tot 7)
|
Het primaire eindpunt voor de DALI-studie is de vergelijking van antibioticumconcentraties in bloedmonsters van patiënten met bacteriologische doelstellingen in verband met maximale bacteriedodende activiteit.
De onderzochte antibiotica zijn bepaalde lactamen (eindpunt farmacokinetiek 50 en 100% T> MIC) en glycopeptiden (100% T> 4xCMI en rapport ASC0-24/CMI ≥ 350).
|
30 minuten voor de tweede antibioticadosis (naar verwachting maximaal 7 dagen; dagen 1 tot 7)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apache II-score
Tijdsspanne: op het moment van bloedafname (dag 1)
|
op het moment van bloedafname (dag 1)
|
|
|
SOFA-score
Tijdsspanne: op het moment van bloedafname (dag 1)
|
op het moment van bloedafname (dag 1)
|
|
|
PIRO-score
Tijdsspanne: op het moment van bloedafname (dag 1)
|
op het moment van bloedafname (dag 1)
|
|
|
Diagnose bij opname
Tijdsspanne: Opname op de IC (dag 1)
|
Opname op de IC (dag 1)
|
|
|
Indicatie voor behandeling met antibiotica
Tijdsspanne: op het moment van bloedafname (dag 1)
|
op het moment van bloedafname (dag 1)
|
|
|
heeft de patiënt de afgelopen 24 uur een chirurgische ingreep ondergaan?
Tijdsspanne: op het moment van bloedafname (dag 1)
|
Ja nee
|
op het moment van bloedafname (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
2 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2011/JYL-03
- 2011-A01339-32 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .