Antibiotikakoncentrationer bland kritiskt sjuka patienter (DALI)
17 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Det primära syftet med DALI-studien är att jämföra antibiotikakoncentrationer i patientblodprover med bakteriologiska mål förknippade med maximal bakteriedödande aktivitet.
De antibiotika som studeras är vissa laktamer och glykopeptider.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
98
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrike, 13616
- CH du Pays D'Aix
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU d'Amiens - Hôpital Nord
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU d'Angers - Hôtel-Dieu
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
-
Marseille, Frankrike, 13915
- APHM - Hôpital Nord
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nice, Frankrike, 06006
- CHU de Nice - Hôpital St-Roch
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Paris, Frankrike, 75877
- APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Pessac, Frankrike, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Intensivvårdspatienter med en ven- eller artärkateter och som får antibiotika Kan vara av följande: Amoxicillin-klavulansyra, ampicillin, piperacillin-tazobactam, penicillin G, flucloxacillin, dikloxacillin, kloxacillin, cefazolin, ceftriaxdime, mercepiaxime, merce imipenem, doripenem, ertapenem; Vankomycin, teikoplanin.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten (eller hans/hennes "pålitliga ombud") måste ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
- Antibiotisk behandling administreras med betalaktamer eller glykopeptider administrerade kontinuerligt eller intermittent (kan vara av följande: Amoxicillin-klavulansyra, ampicillin, piperacillin-tazobactam, penicillin G, flucloxacillin, dikloxacillin, cloxacillin, copenrizon, cloxacillin, copenri, mefti- em imipenem, doripenem, ertapenem; vankomycin, teikoplanin).
- En ven- eller artärkateter upprättas för att underlätta blodprovtagning (artärkateter är att föredra)
Exklusions kriterier:
- Ingen av de ovan nämnda antibiotikana administreras
- Omöjligt att etablera venös eller arteriell kateter
- Samtycke ej givet
- Patienten är gravid, föder eller ammar
- Patienten är under handledning eller kuratorskap
- Patienten deltar i en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter med en ven- eller artärkateter och som får antibiotika.
Den senare kan vara av följande: Amoxicillin-klavulansyra, ampicillin, piperacillin-tazobactam, penicillin G, flukloxacillin, dikloxacillin, kloxacillin, cefazolin, ceftazidim, ceftriaxon, cefepim, meropenem, imipenem, doripenem, doripenem; Vankomycin, teikoplanin.
(se kriterier för inkludering/uteslutning).
|
Blodprover kommer att skördas i en sekvens när som helst under den vecka som är inställd för studien.
Hos patienter som får flera antibiotika kan flera prover tas (utan att överskrida studien av tre antibiotika, dvs max 6 rör per patient).
Två 3-ml rör med blod kommer att samlas in för betalaktamer och glykopeptider (prov A tas vid halva tiden av doseringsintervallet och prov B 30 minuter före nästa dos).
När patienter får kontinuerlig antibiotikabehandling måste båda proverna tas med minst 6 timmars mellanrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
[antibiotika] i blod kontra bakteriedödande aktivitet
Tidsram: 1/2 antibiotikadosintervall (förväntat maximalt 4 dagar; dag 1 till 4)
|
Det primära effektmåttet för DALI-studien är jämförelsen av antibiotikakoncentrationer i patientblodprover med bakteriologiska mål förknippade med maximal bakteriedödande aktivitet.
De antibiotika som studeras är vissa laktamer (endpoint farmakokinetik 50 och 100 % T> MIC) och glykopeptider (100 % T> 4xCMI och rapport ASC0-24/CMI ≥ 350).
|
1/2 antibiotikadosintervall (förväntat maximalt 4 dagar; dag 1 till 4)
|
|
[antibiotika] i blod kontra bakteriedödande aktivitet
Tidsram: 30 minuter före den andra antibiotikadosen (förväntat maximalt 7 dagar; dag 1 till 7)
|
Det primära effektmåttet för DALI-studien är jämförelsen av antibiotikakoncentrationer i patientblodprover med bakteriologiska mål förknippade med maximal bakteriedödande aktivitet.
De antibiotika som studeras är vissa laktamer (endpoint farmakokinetik 50 och 100 % T> MIC) och glykopeptider (100 % T> 4xCMI och rapport ASC0-24/CMI ≥ 350).
|
30 minuter före den andra antibiotikadosen (förväntat maximalt 7 dagar; dag 1 till 7)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apache II poäng
Tidsram: vid tidpunkten för blodprovstagning (dag 1)
|
vid tidpunkten för blodprovstagning (dag 1)
|
|
|
SOFA poäng
Tidsram: vid tidpunkten för blodprovstagning (dag 1)
|
vid tidpunkten för blodprovstagning (dag 1)
|
|
|
PIRO poäng
Tidsram: vid tidpunkten för blodprovstagning (dag 1)
|
vid tidpunkten för blodprovstagning (dag 1)
|
|
|
Diagnos vid inläggning
Tidsram: Intagning på ICU (dag 1)
|
Intagning på ICU (dag 1)
|
|
|
Indikation för antibiotikabehandling
Tidsram: vid tidpunkten för blodprovstagning (dag 1)
|
vid tidpunkten för blodprovstagning (dag 1)
|
|
|
har patienten genomgått ett kirurgiskt ingrepp under de senaste 24 timmarna?
Tidsram: vid tidpunkten för blodprovstagning (dag 1)
|
Ja Nej
|
vid tidpunkten för blodprovstagning (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2012
Första postat (Beräknad)
2 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2011/JYL-03
- 2011-A01339-32 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .