지속적인 초음파 유도하에서 중심정맥관 삽입술을 위한 겨드랑이 대 쇄골하정맥 전략의 비교
2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
지속적인 초음파 유도하에서 중심정맥도관술을 위한 겨드랑이 대 쇄골하정맥 전략의 비교: 전향적, 무작위, 비열등성 연구
이 연구의 주요 목적은 (1) 쇄골하 기술 대 (2) 겨드랑이 기술의 두 기술 사이에서 처음 두 번의 초음파 유도 천자 시도에서 중심정맥 카테터의 성공적인 확립률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 두 번째 목적은 두 기술 사이에서 다음을 비교하는 것입니다.
- 중심정맥관 삽입 성공률
- 첫 번째 정맥 천자 시도에서 중심 정맥 카테터의 설치 성공률
- 실패하지 않은 경우(예: 처음 4번의 시도에서 카테터 삽입), 삽관할 시간
- 다음 합병증의 유무:
- 동맥 천자(예/아니오)
- 기흉 (예 / 아니오)
- 혈흉 (예 / 아니오)
- 혈종 (예 / 아니오)
- 신경 손상(예/아니오)
- 비정상적인 과정 (예 / 아니오)
카테터 배치 실패의 이유에 대해서도 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 24시간 후속 조치가 가능합니다.
- 중심정맥관 삽입이 필요한 환자
제외 기준:
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 환자의 체질량 지수 < 15 또는 > 40
- 겨드랑이 및/또는 쇄골하 부위의 선천적 또는 후천적 해부학적 기형(방사선 요법, 외상, 수술)
- 출혈 장애(혈소판 < 50,000, 프로트롬빈 < 50%, 활성 세팔린 시간 > 제어 값의 2배)
- PaO2 / FIO2 < 100 비율로 정의되는 중증 저산소혈증
- 펑크 부위의 감염
- 쇄골하 정맥 또는 겨드랑이 정맥의 알려진 혈전증
- 예정된 입원 기간이 24시간 미만
- 초조하거나 비협조적인 환자
- 환자는 이미 이 연구에 포함되었습니다.
- 빗장밑 정맥과 겨드랑이 정맥은 한쪽 또는 양쪽(왼쪽과 오른쪽)에서 동시에 에코가 발생하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 겨드랑이 전략
중심 정맥 카테터 삽입의 처음 두 번의 시도는 원위 접근(겨드랑이 정맥)을 통해 수행됩니다.
중심 정맥 도관술의 세 번째 및 네 번째 시도는 내측 접근법(쇄골하 정맥)에 의해 수행됩니다.
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중심 정맥 카테터 삽입의 처음 두 번의 시도는 원위 접근(겨드랑이 정맥)을 통해 수행됩니다.
중심 정맥 도관술의 세 번째 및 네 번째 시도는 내측 접근법(쇄골하 정맥)에 의해 수행됩니다.
동일한 천자 재료/장치가 연구의 두 부문에서 사용될 것입니다.
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활성 비교기: 쇄골하 전략
중심 정맥 카테터 삽입의 처음 두 번의 시도는 내측 접근법(쇄골하 정맥)에 의해 수행됩니다.
중심 정맥 카테터 삽입의 세 번째 및 네 번째 시도는 원위 접근(겨드랑이 정맥)에 의해 수행됩니다.
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중심 정맥 카테터 삽입의 처음 두 번의 시도는 내측 접근법(쇄골하 정맥)에 의해 수행됩니다.
중심 정맥 카테터 삽입의 세 번째 및 네 번째 시도는 원위 접근(겨드랑이 정맥)에 의해 수행됩니다.
동일한 천자 재료/장치가 연구의 두 부문에서 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처음 2번의 천자 시도 내에 중심 정맥 카테터 설치
기간: 약 3분
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예 아니오
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약 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 천자 시도 시 중심 정맥 카테터 설치
기간: 약 3분
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예 아니오
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약 3분
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중심 정맥 카테터 설치
기간: 약 3분
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예 아니오
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약 3분
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중심정맥 카테터 설치에 필요한 시간
기간: 약 3분
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실패하지 않은 경우(즉, 4번의 천자 시도 이내에 중심정맥 카테터 설치), 중심정맥 카테터 설치에 필요한 시간(분)
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약 3분
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중심정맥 카테터 설치에 필요한 시간
기간: 약 3분
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모든 경우, 분 단위
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약 3분
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합병증의 유무
기간: 1일차
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동맥 천자(예/아니오), 기흉(예/아니오), 혈흉(예/아니오), 혈종(예/아니오), 신경 손상(예/아니오), 이상 경과(예/아니오)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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