Comparación de las estrategias de las venas axilar y subclavia para el cateterismo venoso central bajo guía ecográfica continua
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Comparación de las estrategias de la vena axilar versus la subclavia para el cateterismo venoso central bajo guía ecográfica continua: un estudio prospectivo, aleatorizado y de no inferioridad
El objetivo principal de este estudio es comparar la tasa de implantación exitosa de un catéter venoso central en los dos primeros intentos de punción guiada por ultrasonido entre dos técnicas: (1) una técnica subclavia versus (2) una técnica axilar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son comparar lo siguiente entre las dos técnicas:
- la tasa de éxito del establecimiento de un catéter venoso central
- la tasa de éxito del establecimiento de un catéter venoso central en el primer intento de venopunción
- para no fallas (p. ej., se coloca un catéter en los primeros cuatro intentos), tiempo hasta la canulación
- la presencia/ausencia de las siguientes complicaciones:
- punción arterial (sí/no)
- neumotórax (sí / no)
- hemotórax (sí / no)
- hematoma (sí / no)
- lesión nerviosa (sí / no)
- curso aberrante (sí / no)
También se describirán las razones por las que falla la colocación del catéter.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- El paciente está disponible para 24 horas de seguimiento.
- Paciente que requiere el establecimiento de un catéter venoso central
Criterio de exclusión:
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curaduría
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- La paciente está embarazada, parturienta o amamantando.
- El paciente tiene un índice de masa corporal < 15 o > 40
- Deformidad anatómica congénita o adquirida (radioterapia, trauma, cirugía) de las regiones axilar y/o subclavia
- Trastorno hemorrágico (plaquetas < 50.000, protrombina < 50%, tiempo de cefalina activada > 2 veces el valor de control)
- Hipoxemia severa definida por una relación PaO2 / FIO2 < 100
- Infección del área de punción.
- Trombosis conocida de las venas subclavia o axilar
- Duración programada de la hospitalización inferior a 24 horas
- Paciente agitado o que no coopera
- El paciente ya ha sido incluido en este estudio.
- Las venas subclavia y axilar no son simultáneamente ecogénicas en uno o ambos lados (izquierdo y derecho).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estrategia axilar
Los dos primeros intentos de cateterismo venoso central se realizarán por vía distal (vena axilar).
El tercer y cuarto intento de cateterismo venoso central se realizará por vía medial (vena subclavia).
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Los dos primeros intentos de cateterismo venoso central se realizarán por vía distal (vena axilar).
El tercer y cuarto intento de cateterismo venoso central se realizará por vía medial (vena subclavia).
Se utilizará el mismo material/dispositivos de punción en ambos brazos del estudio.
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Comparador activo: Estrategia subclavia
Los dos primeros intentos de cateterismo venoso central se realizarán por vía medial (vena subclavia).
El tercer y cuarto intento de cateterismo venoso central se realizará por vía distal (vena axilar).
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Los dos primeros intentos de cateterismo venoso central se realizarán por vía medial (vena subclavia).
El tercer y cuarto intento de cateterismo venoso central se realizará por vía distal (vena axilar).
Se utilizará el mismo material/dispositivos de punción en ambos brazos del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Catéter venoso central establecido dentro de los primeros 2 intentos de punción
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 minutos
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sí No
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aproximadamente 3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Catéter venoso central establecido en el primer intento de punción
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 minutos
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sí No
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aproximadamente 3 minutos
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Establecimiento de un catéter venoso central
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 minutos
|
sí No
|
aproximadamente 3 minutos
|
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El tiempo necesario para el establecimiento de un catéter venoso central
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 minutos
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Para no fallas (es decir, establecimiento de un catéter venoso central dentro de los 4 intentos de punción), el número de minutos necesarios para el establecimiento de un catéter venoso central
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aproximadamente 3 minutos
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El tiempo necesario para el establecimiento de un catéter venoso central
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 minutos
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todos los casos, en minutos
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aproximadamente 3 minutos
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presencia/ausencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Día 1
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punción arterial (sí/no), neumotórax (sí/no), hemotórax (sí/no), hematoma (sí/no), lesión nerviosa (sí/no), curso aberrante (sí/no)
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2011/JYL-GB-01
- 2011-A01353-38 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .