连续超声引导下腋窝与锁骨下静脉中心静脉置管策略的比较
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
连续超声引导下腋窝与锁骨下静脉中心静脉置管策略的比较：一项前瞻性、随机、非劣效性研究
本研究的主要目的是比较两种技术在超声引导穿刺的前两次尝试中成功建立中心静脉导管的比率：(1) 锁骨下技术与 (2) 腋窝技术。
研究概览
详细说明
本研究的次要目标是比较两种技术之间的以下内容：
- 建立中心静脉导管的成功率
- 首次尝试静脉穿刺时建立中心静脉导管的成功率
- 对于非失败（例如，在前四次尝试中放置导管），插管时间
- 存在/不存在以下并发症：
- 动脉穿刺（是/否）
- 气胸（是/否）
- 血胸（是/否）
- 血肿（是/否）
- 神经损伤（是/否）
- 异常课程（是/否）
还将描述导管放置失败的原因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gard
-
Nîmes、Gard、法国、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 患者可以进行 24 小时的随访
- 需要建立中心静脉导管的患者
排除标准：
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受到司法保护，受到监护或监护
- 患者拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者
- 患者怀孕、分娩或哺乳
- 患者的体重指数 < 15 或 > 40
- 腋窝和/或锁骨下区域的先天性或后天性解剖畸形（放射治疗、外伤、手术）
- 出血障碍（血小板<50,000，凝血酶原<50%，活化头孢时间>对照值的2倍）
- PaO2 / FIO2 < 100 定义的严重低氧血症
- 穿刺部位感染
- 已知的锁骨下静脉或腋静脉血栓形成
- 预定住院时间少于 24 小时
- 激动或不合作的患者
- 该患者已被纳入本研究
- 锁骨下静脉和腋静脉在一侧或两侧（左侧和右侧）不同时回声。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：腋下攻略
中央静脉导管插入术的前两次尝试将通过远端方法（腋静脉）进行。
第三次和第四次中心静脉导管插入术尝试将通过内侧方法（锁骨下静脉）进行。
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中央静脉导管插入术的前两次尝试将通过远端方法（腋静脉）进行。
第三次和第四次中心静脉导管插入术尝试将通过内侧方法（锁骨下静脉）进行。
相同的穿刺材料/设备将用于研究的两个分支。
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有源比较器：锁骨下策略
中央静脉导管插入术的前两次尝试将通过内侧方法（锁骨下静脉）进行。
第三次和第四次尝试中心静脉导管插入术将通过远端方法（腋静脉）进行。
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中央静脉导管插入术的前两次尝试将通过内侧方法（锁骨下静脉）进行。
第三次和第四次尝试中心静脉导管插入术将通过远端方法（腋静脉）进行。
相同的穿刺材料/设备将用于研究的两个分支。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在前 2 次穿刺尝试中建立中心静脉导管
大体时间：约3分钟
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是/否
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约3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次穿刺尝试时建立中心静脉导管
大体时间：约3分钟
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是/否
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约3分钟
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中心静脉导管的建立
大体时间：约3分钟
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是/否
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约3分钟
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建立中心静脉导管所需时间
大体时间：约3分钟
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对于非失败（即在 4 次穿刺尝试内建立中心静脉导管），建立中心静脉导管所需的分钟数
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约3分钟
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建立中心静脉导管所需时间
大体时间：约3分钟
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所有情况，在几分钟内
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约3分钟
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存在/不存在并发症
大体时间：第一天
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动脉穿刺（是/否）、气胸（是/否）、血胸（是/否）、血肿（是/否）、神经损伤（是/否）、异常病程（是/否）
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Yves Lefrant, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月23日
研究完成 (实际的)
2013年5月23日
研究注册日期
首次提交
2012年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月2日
首次发布 (估计的)
2012年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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