Сравнение подмышечных и подключичных вен для катетеризации центральных вен под непрерывным ультразвуковым контролем
17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Сравнение стратегии катетеризации центральной вены по сравнению с подключичной веной под непрерывным ультразвуковым контролем: проспективное рандомизированное исследование не меньшей эффективности
Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы сравнить частоту успешного установления центрального венозного катетера в первых двух попытках пункции под ультразвуковым контролем между двумя техниками: (1) подключичной техникой и (2) подмышечной техникой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенными целями данного исследования являются сравнение следующих двух методов:
- вероятность успеха установки центрального венозного катетера
- вероятность успеха установки центрального венозного катетера при первой попытке венепункции
- для безуспешных попыток (например, катетер был установлен с первых четырех попыток) время до канюляции
- наличие/отсутствие следующих осложнений:
- пункция артерии (да/нет)
- пневмоторакс (да/нет)
- гемоторакс (да/нет)
- гематома (да/нет)
- повреждение нерва (да/нет)
- аномальное течение (да/нет)
Также будут описаны причины неудач при установке катетера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- Пациент доступен для наблюдения в течение 24 часов
- Пациент, нуждающийся в установке центрального венозного катетера
Критерий исключения:
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Больной находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
- Пациент отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно информировать пациента
- Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
- У пациента индекс массы тела < 15 или > 40
- Врожденная или приобретенная анатомическая деформация (лучевая терапия, травма, операция) подмышечной и/или подключичной областей
- Нарушение свертываемости крови (тромбоциты < 50 000, протромбин < 50%, активированное кефалиновое время > в 2 раза выше контрольного значения)
- Тяжелая гипоксемия, определяемая по соотношению PaO2/FIO2 < 100
- Инфицирование области прокола
- Известный тромбоз подключичной или подмышечной вены
- Запланированная продолжительность госпитализации менее 24 часов
- Возбужденный или не сотрудничающий пациент
- Пациент уже был включен в это исследование
- подключичные и подмышечные вены не эхогенны одновременно с одной или обеих сторон (слева и справа).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Подмышечная стратегия
Первые две попытки катетеризации центральной вены будут выполняться через дистальный доступ (подмышечная вена).
Третья и четвертая попытки катетеризации центральной вены выполняются медиальным доступом (подключичная вена).
|
Первые две попытки катетеризации центральной вены будут выполняться через дистальный доступ (подмышечная вена).
Третья и четвертая попытки катетеризации центральной вены выполняются медиальным доступом (подключичная вена).
Один и тот же пункционный материал/устройства будут использоваться в обеих группах исследования.
|
|
Активный компаратор: Подключичная стратегия
Первые две попытки катетеризации центральной вены будут выполняться медиальным доступом (подключичная вена).
Третья и четвертая попытки катетеризации центральной вены выполняются дистальным доступом (подмышечная вена).
|
Первые две попытки катетеризации центральной вены будут выполняться медиальным доступом (подключичная вена).
Третья и четвертая попытки катетеризации центральной вены выполняются дистальным доступом (подмышечная вена).
Один и тот же пункционный материал/устройства будут использоваться в обеих группах исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральный венозный катетер установлен в течение первых двух попыток пункции.
Временное ограничение: примерно 3 минуты
|
да нет
|
примерно 3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральный венозный катетер установлен при первой попытке пункции
Временное ограничение: примерно 3 минуты
|
да нет
|
примерно 3 минуты
|
|
Установка центрального венозного катетера
Временное ограничение: примерно 3 минуты
|
да нет
|
примерно 3 минуты
|
|
Время, необходимое для установления центрального венозного катетера
Временное ограничение: примерно 3 минуты
|
Для безуспешных попыток (т.е. установка центрального венозного катетера за 4 попытки пункции) количество минут, необходимое для установки центрального венозного катетера
|
примерно 3 минуты
|
|
Время, необходимое для установления центрального венозного катетера
Временное ограничение: примерно 3 минуты
|
все случаи, в минутах
|
примерно 3 минуты
|
|
наличие/отсутствие осложнений
Временное ограничение: 1 день
|
артериальная пункция (да/нет), пневмоторакс (да/нет), гемоторакс (да/нет), гематома (да/нет), повреждение нерва (да/нет), аберрантное течение (да/нет)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2011/JYL-GB-01
- 2011-A01353-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .