Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af aksillær versus subclavia venestrategier for central venekateterisering under kontinuerlig ultralydsvejledning

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sammenligning af aksillær versus subclavia venestrategier for central venekateterisering under kontinuerlig ultralydsvejledning: en prospektiv, randomiseret, ikke-mindreværdig undersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne hastigheden for vellykket etablering af et centralt venekateter i de første to forsøg med ultralydsstyret punktering mellem to teknikker: (1) en subclaviateknik versus (2) en aksillær teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med denne undersøgelse er at sammenligne følgende mellem de to teknikker:

  • succesraten for etablering af et centralt venekateter
  • succesraten for etablering af et centralt venekateter ved første forsøg på venepunktur
  • for ikke-fejl (f.eks. placeres et kateter i de første fire forsøg), tid til kanylering
  • tilstedeværelsen/fraværet af følgende komplikationer:
  • arteriel punktering (ja/nej)
  • pneumothorax (ja/nej)
  • hæmotoraks (ja/nej)
  • hæmatom (ja/nej)
  • nerveskade (ja/nej)
  • afvigende kurs (ja/nej)

Årsagerne til kateterplaceringsfejl vil også blive beskrevet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten er til rådighed for 24 timers opfølgning
  • Patient, der kræver etablering af et centralt venekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer
  • Patienten har et body mass index < 15 eller > 40
  • Medfødt eller erhvervet anatomisk deformitet (strålebehandling, traumer, kirurgi) af aksillære og/eller subclavia-regioner
  • Blødningsforstyrrelse (blodplader < 50.000, protrombin < 50 %, aktiveret cephalintid > 2 gange kontrolværdien)
  • Alvorlig hypoxæmi defineret ved et forhold PaO2 / FIO2 < 100
  • Infektion af punkturområdet
  • Kendt trombose af subclavia eller aksillære vener
  • Planlagt varighed af indlæggelse mindre end 24 timer
  • Agiteret eller ikke-samarbejdsvillig patient
  • Patienten er allerede inkluderet i denne undersøgelse
  • subclavia og aksillære vener er ikke samtidig ekkogene på den ene eller begge sider (venstre og højre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akselstrategi
De første to forsøg på central venekateterisering vil blive udført via den distale tilgang (aksillær vene). Tredje og fjerde forsøg på central venekateterisering vil blive udført ved den mediale tilgang (venen subclavia).
Procedure: Akselstrategi
De første to forsøg på central venekateterisering vil blive udført via den distale tilgang (aksillær vene). Tredje og fjerde forsøg på central venekateterisering vil blive udført ved den mediale tilgang (venen subclavia). Det samme punkteringsmateriale/-anordninger vil blive brugt i begge dele af undersøgelsen.
Aktiv komparator: Subklaviansk strategi
De første to forsøg på central venekateterisering vil blive udført ved den mediale tilgang (venen subclavia). Tredje og fjerde forsøg på central venekateterisering vil blive udført ved den distale tilgang (aksillær vene).
Procedure: Subklaviansk strategi
De første to forsøg på central venekateterisering vil blive udført ved den mediale tilgang (venen subclavia). Tredje og fjerde forsøg på central venekateterisering vil blive udført ved den distale tilgang (aksillær vene). Det samme punkteringsmateriale/-anordninger vil blive brugt i begge dele af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Centralt venekateter etableret inden for de første 2 punkturforsøg
Tidsramme: cirka 3 minutter
Ja Nej
cirka 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Centralt venekateter etableret ved første punkteringsforsøg
Tidsramme: cirka 3 minutter
Ja Nej
cirka 3 minutter
Etablering af et centralt venekateter
Tidsramme: cirka 3 minutter
Ja Nej
cirka 3 minutter
Den nødvendige tid til etablering af et centralt venekateter
Tidsramme: cirka 3 minutter
Ved ikke-fejl (dvs. etablering af et centralt venekateter inden for 4 punkturforsøg), det antal minutter, der er nødvendigt for etablering af et centralt venekateter
cirka 3 minutter
Den nødvendige tid til etablering af et centralt venekateter
Tidsramme: cirka 3 minutter
alle sager i minutter
cirka 3 minutter
tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: Dag 1
arteriel punktur (ja/nej), pneumothorax (ja/nej), hæmotorax (ja/nej), hæmatom (ja/nej), nerveskade (ja/nej), afvigende forløb (ja/nej)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (Anslået)

5. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2011/JYL-GB-01
  • 2011-A01353-38 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central venekateterisering

Kliniske forsøg med Akselstrategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner