Comparação das estratégias de veia axilar versus subclávia para cateterismo venoso central sob orientação contínua de ultrassom
17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Comparação das estratégias de veia axilar versus subclávia para cateterismo venoso central sob orientação contínua de ultrassom: um estudo prospectivo, randomizado e de não inferioridade
O principal objetivo deste estudo é comparar a taxa de estabelecimento bem-sucedido de um cateter venoso central nas duas primeiras tentativas de punção guiada por ultrassom entre duas técnicas: (1) uma técnica subclávia versus (2) uma técnica axilar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são comparar o seguinte entre as duas técnicas:
- a taxa de sucesso do estabelecimento de um cateter venoso central
- a taxa de sucesso do estabelecimento de um cateter venoso central na primeira tentativa de punção venosa
- para não falhas (por exemplo, um cateter é colocado nas primeiras quatro tentativas), tempo para canulação
- a presença/ausência das seguintes complicações:
- punção arterial (sim/não)
- pneumotórax (sim/não)
- hemotórax (sim/não)
- hematoma (sim/não)
- lesão nervosa (sim/não)
- curso aberrante (sim / não)
As razões pelas quais as falhas na colocação do cateter também serão descritas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O paciente está disponível para 24 horas de acompanhamento
- Paciente que requer o estabelecimento de um cateter venoso central
Critério de exclusão:
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- A paciente está grávida, parturiente ou amamentando
- O paciente tem um índice de massa corporal < 15 ou > 40
- Deformidade anatômica congênita ou adquirida (radioterapia, trauma, cirurgia) das regiões axilar e/ou subclávia
- Distúrbio hemorrágico (plaquetas < 50.000, protrombina < 50%, tempo de cefalina ativada > 2 vezes o valor de controle)
- Hipoxemia grave definida por uma relação PaO2 / FIO2 < 100
- Infecção da área da punção
- Trombose conhecida das veias subclávias ou axilares
- Duração programada da internação inferior a 24 horas
- Paciente agitado ou não cooperativo
- O paciente já foi incluído neste estudo
- as veias subclávia e axilar não são simultaneamente ecogênicas em um ou ambos os lados (esquerdo e direito).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estratégia axilar
As duas primeiras tentativas de cateterismo venoso central serão realizadas pela via distal (veia axilar).
A terceira e quarta tentativas de cateterismo venoso central serão realizadas pela via medial (veia subclávia).
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As duas primeiras tentativas de cateterismo venoso central serão realizadas pela via distal (veia axilar).
A terceira e quarta tentativas de cateterismo venoso central serão realizadas pela via medial (veia subclávia).
O mesmo material/dispositivos de punção serão usados em ambos os braços do estudo.
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Comparador Ativo: Estratégia da subclávia
As duas primeiras tentativas de cateterismo venoso central serão realizadas pela via medial (veia subclávia).
A terceira e quarta tentativas de cateterismo venoso central serão realizadas pela via distal (veia axilar).
|
As duas primeiras tentativas de cateterismo venoso central serão realizadas pela via medial (veia subclávia).
A terceira e quarta tentativas de cateterismo venoso central serão realizadas pela via distal (veia axilar).
O mesmo material/dispositivos de punção serão usados em ambos os braços do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cateter venoso central estabelecido nas primeiras 2 tentativas de punção
Prazo: aproximadamente 3 minutos
|
sim não
|
aproximadamente 3 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cateter venoso central estabelecido na primeira tentativa de punção
Prazo: aproximadamente 3 minutos
|
sim não
|
aproximadamente 3 minutos
|
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Implantação de cateter venoso central
Prazo: aproximadamente 3 minutos
|
sim não
|
aproximadamente 3 minutos
|
|
O tempo necessário para o estabelecimento de um cateter venoso central
Prazo: aproximadamente 3 minutos
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Para não falhas (ou seja, estabelecimento de um cateter venoso central em 4 tentativas de punção), o número de minutos necessários para o estabelecimento de um cateter venoso central
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aproximadamente 3 minutos
|
|
O tempo necessário para o estabelecimento de um cateter venoso central
Prazo: aproximadamente 3 minutos
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todos os casos, em minutos
|
aproximadamente 3 minutos
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presença/ausência de complicações
Prazo: Dia 1
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punção arterial (sim/não), pneumotórax (sim/não), hemotórax (sim/não), hematoma (sim/não), lesão nervosa (sim/não), curso aberrante (sim/não)
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2012
Primeira postagem (Estimado)
5 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2011/JYL-GB-01
- 2011-A01353-38 (Outro identificador: ANSM)
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