Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kainalon ja subklavialaisen laskimon strategioiden vertailu keskuslaskimon katetrointiin jatkuvassa ultraääniohjauksessa

keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kainalon ja subklavian laskimostrategioiden vertailu keskuslaskimokatetroinnissa jatkuvassa ultraääniohjauksessa: tuleva, satunnaistettu, ei-alempiarvoisuustutkimus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata keskuslaskimokatetrin onnistuneen perustamisen nopeutta kahdessa ensimmäisessä ultraääniohjatussa pistoyrityksessä kahden tekniikan välillä: (1) subclavian tekniikka vs. (2) kainalotekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on vertailla seuraavia kahden tekniikan välillä:

  • keskuslaskimokatetrin onnistumisaste
  • keskuslaskimokatetrin onnistumisaste ensimmäisellä laskimopunktioyrityksellä
  • ei-vikojen varalta (esim. katetri asetetaan ensimmäiseen neljään kolmeen), aika kanylointiin
  • seuraavien komplikaatioiden esiintyminen / puuttuminen:
  • valtimopunktio (kyllä/ei)
  • ilmarinta (kyllä ​​/ ei)
  • hemothorax (kyllä ​​/ ei)
  • hematooma (kyllä ​​/ ei)
  • hermovaurio (kyllä ​​/ ei)
  • poikkeava kurssi (kyllä ​​/ ei)

Myös katetrin sijoittelun epäonnistumisen syyt kuvataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Ranska, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilas on tavoitettavissa 24 tunnin seurantaan
  • Potilas, joka tarvitsee keskuslaskimokatetrin asentamisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
  • Potilaan painoindeksi on < 15 tai > 40
  • Synnynnäinen tai hankittu anatominen epämuodostuma (sädehoito, trauma, leikkaus) kainalossa ja/tai subclavian alueella
  • Verenvuotohäiriö (verihiutaleet < 50 000, protrombiini < 50%, aktivoitu kefaliiniaika > 2 kertaa kontrolliarvo)
  • Vaikea hypoksemia määritellään suhteella PaO2 / FIO2 < 100
  • Punktialueen infektio
  • Tunnettu subclavian tai kainalolaskimon tromboosi
  • Suunniteltu sairaalahoidon pituus alle 24 tuntia
  • Kiihtynyt tai yhteistyöhaluton potilas
  • Potilas on jo otettu mukaan tähän tutkimukseen
  • subclavian ja kainalolaskimot eivät ole samanaikaisesti kaikukykyisiä toisella tai molemmilla puolilla (vasemmalla ja oikealla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kainalon strategia
Ensimmäiset kaksi keskuslaskimokatetrointiyritystä suoritetaan distaalisen lähestymistavan kautta (kainalolaskimo). Kolmas ja neljäs yritys keskuslaskimon katetrointiin suoritetaan mediaalisella lähestymistavalla (subklavialaislaskimo).
Menettely: Kainalon strategia
Ensimmäiset kaksi keskuslaskimokatetrointiyritystä suoritetaan distaalisen lähestymistavan kautta (kainalolaskimo). Kolmas ja neljäs yritys keskuslaskimon katetrointiin suoritetaan mediaalisella lähestymistavalla (subklavialaislaskimo). Samaa pistomateriaalia/laitteita käytetään tutkimuksen molemmissa osissa.
Active Comparator: Subklavian strategia
Kaksi ensimmäistä yritystä keskuslaskimon katetrointiin suoritetaan mediaalisella lähestymistavalla (subklavialaislaskimo). Kolmas ja neljäs yritys keskuslaskimon katetrointiin suoritetaan distaalisella lähestymisellä (kainalolaskimo).
Menettely: Subklavian strategia
Kaksi ensimmäistä yritystä keskuslaskimon katetrointiin suoritetaan mediaalisella lähestymistavalla (subklavialaislaskimo). Kolmas ja neljäs yritys keskuslaskimon katetrointiin suoritetaan distaalisella lähestymisellä (kainalolaskimo). Samaa pistomateriaalia/laitteita käytetään tutkimuksen molemmissa osissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskuslaskimokatetri perustettiin kahden ensimmäisen pistoyrityksen aikana
Aikaikkuna: noin 3 minuuttia
kyllä ​​ei
noin 3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskuslaskimokatetri perustettiin ensimmäisellä pistoyrityksellä
Aikaikkuna: noin 3 minuuttia
kyllä ​​ei
noin 3 minuuttia
Keskuslaskimokatetrin perustaminen
Aikaikkuna: noin 3 minuuttia
kyllä ​​ei
noin 3 minuuttia
Keskuslaskimokatetrin perustamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: noin 3 minuuttia
Ei-epäonnistuneiden (eli keskuslaskimokatetrin perustaminen 4 pistoyrityksen sisällä) keskuslaskimokatetrin muodostamiseen tarvittava minuuttimäärä
noin 3 minuuttia
Keskuslaskimokatetrin perustamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: noin 3 minuuttia
kaikissa tapauksissa minuuteissa
noin 3 minuuttia
komplikaatioiden esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: Päivä 1
valtimopunktio (kyllä ​​/ ei), ilmarinta (kyllä ​​/ ei), hemothorax (kyllä ​​/ ei), hematooma (kyllä ​​/ ei), hermovaurio (kyllä ​​/ ei), poikkeava kulku (kyllä ​​/ ei)
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2011/JYL-GB-01
  • 2011-A01353-38 (Muu tunniste: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskuslaskimon katetrointi

Kliiniset tutkimukset Kainalon strategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa