Kainalon ja subklavialaisen laskimon strategioiden vertailu keskuslaskimon katetrointiin jatkuvassa ultraääniohjauksessa
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kainalon ja subklavian laskimostrategioiden vertailu keskuslaskimokatetroinnissa jatkuvassa ultraääniohjauksessa: tuleva, satunnaistettu, ei-alempiarvoisuustutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata keskuslaskimokatetrin onnistuneen perustamisen nopeutta kahdessa ensimmäisessä ultraääniohjatussa pistoyrityksessä kahden tekniikan välillä: (1) subclavian tekniikka vs. (2) kainalotekniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on vertailla seuraavia kahden tekniikan välillä:
- keskuslaskimokatetrin onnistumisaste
- keskuslaskimokatetrin onnistumisaste ensimmäisellä laskimopunktioyrityksellä
- ei-vikojen varalta (esim. katetri asetetaan ensimmäiseen neljään kolmeen), aika kanylointiin
- seuraavien komplikaatioiden esiintyminen / puuttuminen:
- valtimopunktio (kyllä/ei)
- ilmarinta (kyllä / ei)
- hemothorax (kyllä / ei)
- hematooma (kyllä / ei)
- hermovaurio (kyllä / ei)
- poikkeava kurssi (kyllä / ei)
Myös katetrin sijoittelun epäonnistumisen syyt kuvataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilas on tavoitettavissa 24 tunnin seurantaan
- Potilas, joka tarvitsee keskuslaskimokatetrin asentamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
- Potilaan painoindeksi on < 15 tai > 40
- Synnynnäinen tai hankittu anatominen epämuodostuma (sädehoito, trauma, leikkaus) kainalossa ja/tai subclavian alueella
- Verenvuotohäiriö (verihiutaleet < 50 000, protrombiini < 50%, aktivoitu kefaliiniaika > 2 kertaa kontrolliarvo)
- Vaikea hypoksemia määritellään suhteella PaO2 / FIO2 < 100
- Punktialueen infektio
- Tunnettu subclavian tai kainalolaskimon tromboosi
- Suunniteltu sairaalahoidon pituus alle 24 tuntia
- Kiihtynyt tai yhteistyöhaluton potilas
- Potilas on jo otettu mukaan tähän tutkimukseen
- subclavian ja kainalolaskimot eivät ole samanaikaisesti kaikukykyisiä toisella tai molemmilla puolilla (vasemmalla ja oikealla).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kainalon strategia
Ensimmäiset kaksi keskuslaskimokatetrointiyritystä suoritetaan distaalisen lähestymistavan kautta (kainalolaskimo).
Kolmas ja neljäs yritys keskuslaskimon katetrointiin suoritetaan mediaalisella lähestymistavalla (subklavialaislaskimo).
|
Ensimmäiset kaksi keskuslaskimokatetrointiyritystä suoritetaan distaalisen lähestymistavan kautta (kainalolaskimo).
Kolmas ja neljäs yritys keskuslaskimon katetrointiin suoritetaan mediaalisella lähestymistavalla (subklavialaislaskimo).
Samaa pistomateriaalia/laitteita käytetään tutkimuksen molemmissa osissa.
|
|
Active Comparator: Subklavian strategia
Kaksi ensimmäistä yritystä keskuslaskimon katetrointiin suoritetaan mediaalisella lähestymistavalla (subklavialaislaskimo).
Kolmas ja neljäs yritys keskuslaskimon katetrointiin suoritetaan distaalisella lähestymisellä (kainalolaskimo).
|
Kaksi ensimmäistä yritystä keskuslaskimon katetrointiin suoritetaan mediaalisella lähestymistavalla (subklavialaislaskimo).
Kolmas ja neljäs yritys keskuslaskimon katetrointiin suoritetaan distaalisella lähestymisellä (kainalolaskimo).
Samaa pistomateriaalia/laitteita käytetään tutkimuksen molemmissa osissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimokatetri perustettiin kahden ensimmäisen pistoyrityksen aikana
Aikaikkuna: noin 3 minuuttia
|
kyllä ei
|
noin 3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimokatetri perustettiin ensimmäisellä pistoyrityksellä
Aikaikkuna: noin 3 minuuttia
|
kyllä ei
|
noin 3 minuuttia
|
|
Keskuslaskimokatetrin perustaminen
Aikaikkuna: noin 3 minuuttia
|
kyllä ei
|
noin 3 minuuttia
|
|
Keskuslaskimokatetrin perustamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: noin 3 minuuttia
|
Ei-epäonnistuneiden (eli keskuslaskimokatetrin perustaminen 4 pistoyrityksen sisällä) keskuslaskimokatetrin muodostamiseen tarvittava minuuttimäärä
|
noin 3 minuuttia
|
|
Keskuslaskimokatetrin perustamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: noin 3 minuuttia
|
kaikissa tapauksissa minuuteissa
|
noin 3 minuuttia
|
|
komplikaatioiden esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: Päivä 1
|
valtimopunktio (kyllä / ei), ilmarinta (kyllä / ei), hemothorax (kyllä / ei), hematooma (kyllä / ei), hermovaurio (kyllä / ei), poikkeava kulku (kyllä / ei)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2011/JYL-GB-01
- 2011-A01353-38 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .