Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra le strategie della vena ascellare e succlavia per il cateterismo venoso centrale sotto guida ecografica continua

17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Confronto tra le strategie della vena ascellare e succlavia per il cateterismo venoso centrale sotto guida ecografica continua: uno studio prospettico, randomizzato, di non inferiorità

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare il tasso di successo dell'impianto di un catetere venoso centrale nei primi due tentativi di puntura ecoguidata tra due tecniche: (1) una tecnica succlavia rispetto a (2) una tecnica ascellare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari di questo studio sono confrontare quanto segue tra le due tecniche:

  • il tasso di successo della creazione di un catetere venoso centrale
  • il tasso di successo dell'impianto di un catetere venoso centrale al primo tentativo di prelievo venoso
  • per i non fallimenti (p. es., un catetere viene inserito nei primi quattro tentativi), tempo per l'incannulamento
  • la presenza/assenza delle seguenti complicanze:
  • puntura arteriosa (si/no)
  • pneumotorace (sì/no)
  • emotorace (si/no)
  • ematoma (sì/no)
  • lesione nervosa (sì/no)
  • corso aberrante (sì/no)

Verranno inoltre descritte le ragioni per cui il posizionamento del catetere fallisce.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il paziente è disponibile per 24 ore di follow-up
  • Paziente che richiede l'impianto di un catetere venoso centrale

Criteri di esclusione:

  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
  • Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile informare correttamente il paziente
  • La paziente è incinta, partoriente o sta allattando
  • Il paziente ha un indice di massa corporea < 15 o > 40
  • Deformità anatomiche congenite o acquisite (radioterapia, traumi, interventi chirurgici) delle regioni ascellari e/o succlavie
  • Disturbi della coagulazione (piastrine < 50.000, protrombina < 50%, tempo di cefalina attivata > 2 volte il valore di controllo)
  • Ipossiemia grave definita da un rapporto PaO2 / FIO2 < 100
  • Infezione dell'area della puntura
  • Trombosi nota delle vene succlavia o ascellare
  • Durata programmata del ricovero inferiore a 24 ore
  • Paziente agitato o non collaborativo
  • Il paziente è già stato incluso in questo studio
  • le vene succlavia e ascellare non sono contemporaneamente ecogene su uno o entrambi i lati (sinistro e destro).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Strategia ascellare
I primi due tentativi di cateterizzazione venosa centrale saranno eseguiti tramite l'approccio distale (vena ascellare). Il terzo e il quarto tentativo di cateterismo venoso centrale saranno eseguiti per via mediale (vena succlavia).
Procedura: Strategia ascellare
I primi due tentativi di cateterizzazione venosa centrale saranno eseguiti tramite l'approccio distale (vena ascellare). Il terzo e il quarto tentativo di cateterismo venoso centrale saranno eseguiti per via mediale (vena succlavia). Lo stesso materiale/dispositivo di puntura verrà utilizzato in entrambi i bracci dello studio.
Comparatore attivo: Strategia succlavia
I primi due tentativi di cateterismo venoso centrale saranno eseguiti per via mediale (vena succlavia). Il terzo e il quarto tentativo di cateterismo venoso centrale saranno eseguiti per via distale (vena ascellare).
Procedura: Strategia succlavia
I primi due tentativi di cateterismo venoso centrale saranno eseguiti per via mediale (vena succlavia). Il terzo e il quarto tentativo di cateterismo venoso centrale saranno eseguiti per via distale (vena ascellare). Lo stesso materiale/dispositivo di puntura verrà utilizzato in entrambi i bracci dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Catetere venoso centrale stabilito entro i primi 2 tentativi di puntura
Lasso di tempo: circa 3 minuti
si No
circa 3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Catetere venoso centrale stabilito al primo tentativo di perforazione
Lasso di tempo: circa 3 minuti
si No
circa 3 minuti
Istituzione di un catetere venoso centrale
Lasso di tempo: circa 3 minuti
si No
circa 3 minuti
Il tempo necessario per l'impianto di un catetere venoso centrale
Lasso di tempo: circa 3 minuti
In caso di mancato fallimento (vale a dire posizionamento di un catetere venoso centrale entro 4 tentativi di puntura), il numero di minuti necessari per il posizionamento di un catetere venoso centrale
circa 3 minuti
Il tempo necessario per l'impianto di un catetere venoso centrale
Lasso di tempo: circa 3 minuti
tutti i casi, in pochi minuti
circa 3 minuti
presenza/assenza di complicanze
Lasso di tempo: Giorno 1
puntura arteriosa (sì/no), pneumotorace (sì/no), emotorace (sì/no), ematoma (sì/no), lesione nervosa (sì/no), decorso aberrante (sì/no)
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Yves Lefrant, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

5 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2011/JYL-GB-01
  • 2011-A01353-38 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strategia ascellare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi