1-3개의 뇌 전이에 대한 동시 현장 부스트 헬리컬 토모테라피를 평가하는 2상 다중 기관 연구 (TOMOSIBII)
2016년 5월 5일 업데이트: George Rodrigues, Lawson Health Research Institute
헬리컬 토모테라피는 두 가지 기존 기술을 결합한 새로운 방사선 치료 기계입니다. 나선형 방사선 치료와 신체의 동시 컴퓨터 토모테라피 영상을 결합한 것입니다.
이 새로운 기계는 잠재적으로 방사선 치료가 기존 방사선 기계보다 더 정확하게 집중되고 더 정확하게 전달되도록 할 수 있습니다.
본 연구에서는 헬리컬 토모테라피를 이용하여 뇌로 전이된 암 치료에 일반적으로 사용되는 방사선 치료(전뇌 방사선 치료, 매일 10회 이상)를 제공할 예정이다.
또한, 뇌의 개별 암점(전이)은 전체 뇌에 대한 선량보다 더 높은 선량(약 2배 더 높음)으로 치료됩니다.
본 연구의 목적은 헬리컬 토모테라피 기계를 이용한 병변 부스팅을 통한 전뇌 방사선의 효과를 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Alberta Health Services, Cross Cancer Institute
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발암의 조직학적 진단
- 등록 6주 이내에 1-3개의 전이를 나타내는 조영 증강 MRI
- 18세 이상
- Karnofsky 성능 상태 70 이상
- 후속 후속 약속 및 테스트는 물론 건강 관련 삶의 질 설문지에 환자를 사용할 수 있습니다.
- 3개월 이상의 예상 생존(뇌전이와 무관)
- 환자 정보 동의 획득
- 동기식 부스트에 적합한 전이성
- 조절되거나 치료가 필요한 두개외 질환
제외 기준:
- 적절한 후속 조치를 방해하는 근본적인 건강 상태
- 이전 두개골 방사선 요법
- 동시 세포 독성 화학 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 방사선 요법 치료
전체 뇌 XRT 30Gy/10 분할, 뇌 병변을 60Gy로 동시에 내야 부스트
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30Gy의 전체 뇌 외부 빔 방사선이 10분할로 전달되었습니다.
현장에서 뇌 병변을 60Gy로 동시에 증가시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 대략 4학년 말(연구 완료)
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대략 4학년 말(연구 완료)
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6개월차 국부방역율
기간: 약 2.5년
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약 2.5년
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6개월 시점의 중추신경계 질환 조절률
기간: 약 2.5년
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약 2.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RTOG 대 RECIST 대 체적 MRI 기준의 평가
기간: 대략 4학년 말(연구 완료)
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대략 4학년 말(연구 완료)
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건강 관련 삶의 질
기간: 대략 4학년 말(연구 완료)
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대략 4학년 말(연구 완료)
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Karnofsky 성능 상태
기간: 대략 4학년 말(연구 완료)
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대략 4학년 말(연구 완료)
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미니 정신 상태 검사 인지
기간: 대략 4학년 말(연구 완료)
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대략 4학년 말(연구 완료)
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급성 독성
기간: 대략 4학년 말(연구 완료)
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대략 4학년 말(연구 완료)
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후기 독성
기간: 대략 4학년 말(연구 완료)
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대략 4학년 말(연구 완료)
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MRI 종점의 변화
기간: 베이스라인 및 치료 3개월 및 6개월 후 측정
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확산 가중 영상 및 자기 공명 분광법의 변화 평가.
치료 후 3개월 및 치료 후 6개월에서의 변화를 기준선(치료 전)과 비교할 것이다.
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베이스라인 및 치료 3개월 및 6개월 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Rodrigues, MD, MSc, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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