파킨슨병의 우울증과 불안에 대한 인터넷-CBT(인지행동치료)
2015년 2월 12일 업데이트: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet
파킨슨병의 우울증과 불안에 대한 인터넷 기반 CBT: 파일럿 연구 및 무작위 통제 시험
이 프로젝트의 목적은 우울증이나 불안 증상이 동반된 파킨슨병(PD) 환자를 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT)를 개발하고 평가하는 것입니다.
이 프로젝트의 모든 치료는 표준 의료 치료(SMT)의 보조로 제공됩니다.
ICBT는 인터넷 기반 활성 제어 치료(ICONTROL) 및 SMT 단독과 비교됩니다.
우울증과 불안의 증상을 줄이는 데 있어 두 활성 치료법 모두 SMT보다 우수하고 ICBT가 ICONTROL보다 우수할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴
- Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상진단
- HADS-A 또는 HADS-D > 7로 정의된 최소 경증에서 중등도의 우울증 또는 불안
제외 기준:
- AUDIT / DUDIT 및 평가 인터뷰에서 알코올 또는 약물 사용을 많이 평가했습니다.
- 직접적으로 금기이거나 치료 시행을 심각하게 방해하는 신체 또는 정신과적 문제(예: 정신병적 장애 또는 양극성 장애)
- 컴퓨터 사용을 방해하는 어려움
- 환자는 치료를 위한 충분한 시간을 찾기가 어렵다고 말합니다.
- MoCA < 24로 정의되는 너무 낮은 인지 기능
- 30 이상의 MADRS-S로 정의되는 너무 심한 우울증
- MADRS-S 질문 9 또는 구조화된 평가 인터뷰에서 4점 이상으로 정의된 자살 위험이 너무 높음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ICBT
행동활성화에 초점을 둔 인터넷 기반 인지행동치료
|
행동 활성화에 중점을 둔 12주간의 인터넷 기반 인지 행동 치료
|
|
활성 비교기: 아이컨트롤
이완 훈련에 중점을 둔 인터넷 기반 치료
|
이완 훈련에 중점을 둔 12주간의 인터넷 기반 치료
|
|
간섭 없음: SMT
임의의 활성 치료에 대한 무작위 배정 대기자 명단에 있는 동안 표준 의료 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HADS의 변경 사항(기준선에서)
기간: 12주(포스트), 3개월 및 6개월(FU)
|
병원 불안 및 우울증 척도 - 불안과 우울증을 측정하기 위한 자체 평가
|
12주(포스트), 3개월 및 6개월(FU)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MADRS-S의 변화(기준선에서)
기간: 12주(포스트), 3개월 및 6개월(FU)
|
Montgomery and Asberg Depressions Rating Scale - 우울증 수준을 측정하기 위한 자가 보고서
|
12주(포스트), 3개월 및 6개월(FU)
|
|
ISI의 변화(기준선에서)
기간: 12주(포스트), 3개월 및 6개월(FU)
|
불면증 심각도 지수 - 자가 보고, 불면증 증상 측정
|
12주(포스트), 3개월 및 6개월(FU)
|
|
PDQ-8의 변화(기준선에서)
기간: 12주(포스트), 3개월 및 6개월(FU)
|
PD 환자에 특정한 다양한 건강 측면을 측정하기 위한 파킨슨병 설문지-8
|
12주(포스트), 3개월 및 6개월(FU)
|
|
EQ-5D의 변화(기준선에서)
기간: 12주(포스트), 3개월 및 6개월(FU)
|
EQ-5D, 일반적인 건강과 삶의 질 측정
|
12주(포스트), 3개월 및 6개월(FU)
|
|
SDS의 변화(기준선에서)
기간: 12주(포스트), 3개월 및 6개월(FU)
|
일상적인 기능 수준을 측정하는 Sheehan Disability Scale
|
12주(포스트), 3개월 및 6개월(FU)
|
|
NMSQuest의 변경 사항(기준선에서)
기간: 12주(포스트), 3개월 및 6개월(FU)
|
파킨슨병의 비운동 증상을 측정하기 위한 비운동 증상 설문지
|
12주(포스트), 3개월 및 6개월(FU)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Viktor Kaldo, Ph.D., Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .