Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-КПТ (когнитивно-поведенческая терапия) при депрессии и тревоге при болезни Паркинсона

12 февраля 2015 г. обновлено: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

КПТ в Интернете для лечения депрессии и тревоги при болезни Паркинсона: пилотное исследование и рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого проекта является разработка и оценка когнитивно-поведенческой терапии на основе Интернета (ICBT) для пациентов с болезнью Паркинсона (PD) с сопутствующими симптомами депрессии или тревоги. Все лечение в рамках этого проекта предоставляется в качестве дополнения к стандартному медицинскому лечению (SMT). ICBT будет сравниваться с Интернет-лечением с активным контролем (ICONTROL) и только с SMT. Предполагается, что оба активных метода лечения будут лучше, чем СМТ, и что ИКПТ будет лучше, чем ИКОНТРОЛЬ, в уменьшении симптомов депрессии и тревоги.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция
        • Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика болезни Паркинсона
  • По крайней мере легкая или умеренная депрессия или тревога, определяемая как HADS-A или HADS-D> 7

Критерий исключения:

  • Имеет высокий уровень употребления алкоголя или наркотиков, оцененный AUDIT / DUDIT и оценочное интервью
  • Соматические или психические проблемы, которые прямо противопоказаны или серьезно затрудняют проведение лечения (например, психотические расстройства или биполярное расстройство)
  • Проблемы, которые мешают пользоваться компьютером
  • Пациент заявляет о трудностях с поиском достаточного времени для лечения
  • Слишком низкое когнитивное функционирование определяется как MoCA < 24
  • Слишком тяжелая депрессия, определяемая как MADRS-S более 30 лет.
  • Слишком высокий суицидальный риск, определяемый как более 4 баллов по вопросу 9 MADRS-S или по данным структурированного оценочного интервью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ICBT
Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете с акцентом на поведенческую активацию
Поведенческий: ICBT
12 недель когнитивно-поведенческой терапии в Интернете с упором на поведенческую активацию
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ
Интернет-лечение с упором на обучение релаксации
Поведенческий: КОНТРОЛЬ
12 недель интернет-лечения с упором на обучение релаксации
Без вмешательства: СМТ
Стандартное медицинское лечение, пока он находится в списке ожидания для рандомизации любого из активных методов лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение (от исходного уровня) в HADS
Временное ограничение: 12 недель (после), 3 и 6 месяцев (ФУ)
Больничная шкала тревоги и депрессии - самооценка для измерения тревоги и депрессии
12 недель (после), 3 и 6 месяцев (ФУ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение (от исходного уровня) в MADRS-S
Временное ограничение: 12 недель (после), 3 и 6 месяцев (ФУ)
Шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга - самоотчет для измерения уровня депрессии
12 недель (после), 3 и 6 месяцев (ФУ)
Изменение (от исходного уровня) в ISI
Временное ограничение: 12 недель (после), 3 и 6 месяцев (ФУ)
Insomnia Severity Index — самоотчет для измерения симптомов бессонницы
12 недель (после), 3 и 6 месяцев (ФУ)
Изменение (от исходного уровня) в PDQ-8
Временное ограничение: 12 недель (после), 3 и 6 месяцев (ФУ)
Опросник болезни Паркинсона-8 для измерения различных аспектов здоровья, характерных для пациентов с БП.
12 недель (после), 3 и 6 месяцев (ФУ)
Изменение (от исходного уровня) в EQ-5D
Временное ограничение: 12 недель (после), 3 и 6 месяцев (ФУ)
EQ-5D для измерения общего состояния здоровья и качества жизни
12 недель (после), 3 и 6 месяцев (ФУ)
Изменение (от исходного уровня) в SDS
Временное ограничение: 12 недель (после), 3 и 6 месяцев (ФУ)
Шкала инвалидности Шихана для измерения повседневного уровня функционирования.
12 недель (после), 3 и 6 месяцев (ФУ)
Изменение (от исходного уровня) в NMSQuest
Временное ограничение: 12 недель (после), 3 и 6 месяцев (ФУ)
Опросник немоторных симптомов для измерения немоторных симптомов при БП.
12 недель (после), 3 и 6 месяцев (ФУ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Region Stockholm

Следователи

  • Главный следователь: Viktor Kaldo, Ph.D., Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICBT Parkinson

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ICBT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться