互联网-CBT（认知行为疗法）治疗帕金森病的抑郁和焦虑
2015年2月12日 更新者：Viktor Kaldo、Karolinska Institutet
基于互联网的 CBT 治疗帕金森病的抑郁和焦虑：一项初步研究和随机对照试验
该项目的目的是针对并发抑郁或焦虑症状的帕金森病 (PD) 患者开发和评估基于互联网的认知行为疗法 (ICBT)。
本项目中的所有治疗均作为标准医疗 (SMT) 的辅助手段提供。
ICBT 将与基于互联网的主动控制治疗 (ICONTROL) 和单独的 SMT 进行比较。
据推测，在减轻抑郁和焦虑症状方面，两种积极治疗都优于 SMT，并且 ICBT 优于 ICONTROL。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典
- Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 帕金森病的临床诊断
- 至少轻度至中度抑郁或焦虑定义为 HADS-A 或 HADS-D > 7
排除标准：
- 通过 AUDIT / DUDIT 和评估面谈评估是否酗酒或吸毒
- 直接禁忌或严重阻碍治疗实施的躯体或精神问题（例如，精神病或双相情感障碍）
- 妨碍使用计算机的困难
- 患者表示很难找到足够的时间进行治疗
- 认知功能过低定义为 MoCA < 24
- 过于严重的抑郁症，定义为 MADRS-S 超过 30
- 自杀风险过高定义为 MADRS-S 问题 9 或根据结构化评估访谈超过 4 分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ICBT
基于互联网的认知行为疗法，重点是行为激活
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以行为激活为重点的 12 周基于互联网的认知行为疗法
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有源比较器：图标控制
基于互联网的治疗，重点是放松训练
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以放松训练为重点的 12 周网络治疗
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无干预：贴片机
在随机分配到任何积极治疗的候补名单上时的标准药物治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HADS 中的变化（从基线开始）
大体时间：12 周（后期）、3 个月和 6 个月（FU）
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医院焦虑和抑郁量表 - 自我评定，衡量焦虑和抑郁
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12 周（后期）、3 个月和 6 个月（FU）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MADRS-S 中的变化（从基线开始）
大体时间：12 周（后期）、3 个月和 6 个月（FU）
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蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表 - 自我报告，衡量抑郁程度
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12 周（后期）、3 个月和 6 个月（FU）
|
|
ISI 的变化（从基线开始）
大体时间：12 周（后期）、3 个月和 6 个月（FU）
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失眠严重程度指数——自我报告，衡量失眠症状
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12 周（后期）、3 个月和 6 个月（FU）
|
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PDQ-8 中的变化（从基线开始）
大体时间：12 周（后期）、3 个月和 6 个月（FU）
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帕金森氏病问卷 8，用于测量 PD 患者特有的各种健康方面
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12 周（后期）、3 个月和 6 个月（FU）
|
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EQ-5D 的变化（从基线开始）
大体时间：12 周（后期）、3 个月和 6 个月（FU）
|
EQ-5D，测量总体健康和生活质量
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12 周（后期）、3 个月和 6 个月（FU）
|
|
SDS 中的变化（从基线开始）
大体时间：12 周（后期）、3 个月和 6 个月（FU）
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Sheehan 残疾量表，用于衡量日常功能水平
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12 周（后期）、3 个月和 6 个月（FU）
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NMSQuest 中的变化（从基线开始）
大体时间：12 周（后期）、3 个月和 6 个月（FU）
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非运动症状问卷，测量 PD 的非运动症状
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12 周（后期）、3 个月和 6 个月（FU）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月5日
首次发布 (估计)
2012年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月12日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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