Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-CBT (kognitiv adfærdsterapi) for depression og angst ved Parkinsons sygdom

12. februar 2015 opdateret af: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Internet-baseret CBT for depression og angst ved Parkinsons sygdom: en pilotundersøgelse og randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette projekt er at udvikle og evaluere internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) til patienter med Parkinsons sygdom (PD) med samtidige depressions- eller angstsymptomer. Al behandling i dette projekt gives som et supplement til Standard Medical Treatment (SMT). ICBT vil blive sammenlignet med en internetbaseret aktiv kontrolbehandling (ICONTROL) og med SMT alene. Det er en hypotese, at begge aktive behandlinger vil være overlegne i forhold til SMT, og at ICBT vil være overlegne i forhold til ICONTROL, med hensyn til at reducere symptomer på depression og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
  • Mindst mild til moderat depression eller angst defineret som HADS-A eller HADS-D > 7

Ekskluderingskriterier:

  • Har et højt alkohol- eller stofbrug vurderet ved AUDIT/DUDIT og vurderingssamtale
  • Somatiske eller psykiatriske problemer, der er direkte kontraindiceret eller alvorligt hæmmer implementeringen af ​​behandlingen (f.eks. psykotiske lidelser eller bipolar lidelse)
  • Vanskeligheder, der hæmmer brugen af ​​en computer
  • Patienten angiver vanskeligheder med at finde tid nok til behandling
  • For lav kognitiv funktion defineret som MoCA < 24
  • For svær depression, defineret som MADRS-S over 30
  • For høj selvmordsrisiko defineret som mere end 4 point på MADRS-S spørgsmål 9 eller ifølge den strukturerede vurderingssamtale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICBT
Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi med fokus på adfærdsaktivering
Adfærdsmæssigt: ICBT
12 ugers internetbaseret kognitiv adfærdsterapi med fokus på adfærdsaktivering
Aktiv komparator: ICONTROL
Internetbaseret behandling med fokus på afspændingstræning
Adfærdsmæssigt: ICONTROL
12 ugers internetbaseret behandling med fokus på afspændingstræning
Ingen indgriben: SMT
Standard medicinsk behandling, mens du er på venteliste til randomisering til en af ​​de aktive behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring (fra baseline) i HADS
Tidsramme: 12 uger (efter), 3 og 6 måneder (FU)
Hospital Anxiety and Depression Scale - selvvurdering, til at måle angst og depression
12 uger (efter), 3 og 6 måneder (FU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring (fra baseline) i MADRS-S
Tidsramme: 12 uger (efter), 3 og 6 måneder (FU)
Montgomery og Asberg Depressions Rating Scale - Selvrapport, til at måle niveauet af depression
12 uger (efter), 3 og 6 måneder (FU)
Ændring (fra baseline) i ISI
Tidsramme: 12 uger (efter), 3 og 6 måneder (FU)
Insomnia Severity Index - selvrapportering, for at måle søvnløshedssymptomer
12 uger (efter), 3 og 6 måneder (FU)
Ændring (fra baseline) i PDQ-8
Tidsramme: 12 uger (efter), 3 og 6 måneder (FU)
Parkinson's Disease Questionnaire-8, for at måle forskellige sundhedsaspekter, der er specifikke for PD-patienter
12 uger (efter), 3 og 6 måneder (FU)
Ændring (fra baseline) i EQ-5D
Tidsramme: 12 uger (efter), 3 og 6 måneder (FU)
EQ-5D, til at måle generel sundhed og livskvalitet
12 uger (efter), 3 og 6 måneder (FU)
Ændring (fra baseline) i SDS
Tidsramme: 12 uger (efter), 3 og 6 måneder (FU)
Sheehan Disability Scale, til at måle hverdagens funktionsniveau
12 uger (efter), 3 og 6 måneder (FU)
Ændring (fra baseline) i NMSQuest
Tidsramme: 12 uger (efter), 3 og 6 måneder (FU)
Ikke-motoriske symptomer spørgeskema, for at måle de ikke-motoriske symptomer ved PD
12 uger (efter), 3 og 6 måneder (FU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Region Stockholm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Viktor Kaldo, Ph.D., Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2012

Først opslået (Skøn)

6. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICBT Parkinson

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med ICBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner